InteractionsÉtant donné que Emtricitabin/Tenofovir Viatris contient de l'emtricitabine et du maléate de ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées pour ces différents principes actifs peuvent aussi se produire avec Emtricitabin/Tenofovir Viatris. Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte.
Les paramètres pharmacocinétiques de l'emtricitabine et du ténofovir à l'état d'équilibre n'ont pas été modifiés lors de l'administration concomitante ou séparée de ces deux médicaments.
Des études in vitro et des études cliniques d'interactions pharmacocinétiques ont montré que le potentiel d'interactions médiées par le CYP450 impliquant l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil associés à d'autres médicaments est faible (voir aussi "Pharmacocinétique" ).
La co-administration n'est pas recommandée
(Voir aussi "Mises en garde et précautions" ).
Emtricitabin/Tenofovir Viatris ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine ou du ténofovir disoproxil.
Emtricitabin/Tenofovir Viatris ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil ou avec des médicaments contenant du ténofovir alafénamide.
En raison de la similarité avec l'emtricitabine, Emtricitabin/Tenofovir Viatris ne doit pas être co-administré avec d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine.
Didanosine: La co-administration d'Emtricitabin/Tenofovir Viatris et de didanosine n'est pas recommandée (voir tableau 1).
Médicaments éliminés par voie rénale: Étant donné que l'emtricitabine et le ténofovir sont principalement éliminés par les reins, la co-administration d'Emtricitabin/Tenofovir Viatris et de médicaments qui portent atteinte à la fonction rénale ou qui concurrencent la sécrétion tubulaire active (p.ex. cidofovir) peut augmenter la concentration sérique de l'emtricitabine, du ténofovir et/ou du médicament co-administré. De même, le traitement concomitant avec des inhibiteurs de l'ECA et des AINS doit avoir lieu avec prudence.
En cas de traitement concomitant ou récent avec des médicaments néphrotoxiques, comme, mais non exclusivement, des aminoglycocides, l'amphotéricine B, le foscarnet, le ganciclovir, la pentamidine, la vancomycine, le cidofovir ou l'interleukine-2, l'administration d'Emtricitabin/Tenofovir Viatris doit être évitée (voir "Mises en garde et précautions" ).
Autres interactions
Les interactions entre Emtricitabin/Tenofovir Viatris ou les principes actifs individuels d'Emtricitabin/Tenofovir Viatris et d'autres médicaments sont énumérées dans le tableau 1 ci-dessous, où "↑" représente une augmentation, "↓" une diminution, "↔" pas de modification, "b.i.d." signifie deux fois par jour et "q.d." une fois par jour. S'ils sont disponibles, les intervalles de confiance à 90% sont indiqués entre parenthèses.
Tableau 1: Interactions entre Emtricitabin/Tenofovir Viatris ou les principes actifs individuels d'Emtricitabin/Tenofovir Viatris et d'autres médicaments
Médicament par Effets sur les concentrations de médicament Recommandation
classe thérapeutique Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la concernant l'associati
Cmin avec intervalles de confiance à 90% si on avec Emtricitabin/T
disponibles (mécanisme) enofovir Viatris
(emtricitabine à 200
mg, maléate de
ténofovir disoproxil
à 300 mg)
ANTI-INFECTIEUX
Antirétroviraux
Inhibiteurs de
protéase
Atazanavir/ritonavir Atazanavir: ASC: ↓ 25% (↓ 42 à ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 L'adaptation de la
/ténofovir disoproxi à ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 à ↑ 10) Ténofovir: ASC: ↑ dose n'est pas
l (300 mg q.d./100 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29% recommandée. Des
mg q.d./300 mg q.d.) concentrations plus
élevées de ténofovir
pourraient renforcer
les effets indésirable
s liés au ténofovir
disoproxil dont les
troubles de la
fonction rénale. La
fonction rénale doit
être surveillée
étroitement (voir
"Mises en garde et
précautions" ).
Atazanavir/ritonavir Les interactions n'ont pas été étudiées
/emtricitabine
Darunavir/ritonavir/ Darunavir: ASC: ↔ Cmin: ↔ Ténofovir: ASC: ↑ 22% Cmin: L'adaptation de la
ténofovir disoproxil ↑ 37% dose n'est pas
(300 mg q.d./100 recommandée. Des
mg q.d./300 mg q.d.) concentrations plus
élevées de ténofovir
pourraient renforcer
les effets indésirable
s liés au ténofovir
disoproxil, dont les
troubles de la
fonction rénale. La
fonction rénale doit
être surveillée
étroitement (voir
"Mises en garde et
précautions" ).
Darunavir/ritonavir/ Les interactions n'ont pas été étudiées
emtricitabine
Lopinavir/ritonavir/ Lopinavir/ritonavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ L'adaptation de la
ténofovir disoproxil Ténofovir: ASC: ↑ 32% (↑ 25 à ↑ 38) Cmax: ↔ Cmin: ↑ dose n'est pas
(400 mg b.i.d./100 51% (↑ 37 à ↑ 66) recommandée. Des
mg b.i.d./300 mg concentrations plus
q.d.) élevées de ténofovir
pourraient renforcer
les effets indésirable
s liés au ténofovir
disoproxil, dont les
troubles de la
fonction rénale. La
fonction rénale doit
être surveillée
étroitement (voir
"Mises en garde et
précautions" ).
Lopinavir/ritonavir/ Les interactions n'ont pas été étudiées
emtricitabine
INTIs
Didanosine/ténofovir La co-administration de ténofovir disoproxil et de La co-administration
disoproxil didanosine a entraîné une augmentation de 40 à 60% de d'Emtricitabin/Tenofov
l'exposition systémique à la didanosine, ce qui ir Viatris avec la
pourrait augmenter le risque d'effets indésirables didanosine n'est pas
liés à la didanosine. De rares cas de pancréatite et recommandée (voir
d'acidose lactique, parfois fatals, ont été "Mises en garde et
rapportés. La co-administration de ténofovir précautions" ).
disoproxil et de didanosine à une dose de 400 mg par
jour a été associée à une baisse significative du
taux de CD4, pouvant être due à une interaction
intracellulaire ayant pour effet d'augmenter les taux
de didanosine phosphorylée (c'est-à-dire active).
Dans plusieurs associations testées pour le
traitement de l'infection par le VIH-1, la
co-administration de didanosine à raison d'une plus
faible dose (250 mg) et de ténofovir disoproxil a été
associée à des taux élevés d'échec virologique.
Didanosine/emtricita Les interactions n'ont pas été étudiées
bine
ANTI-INFECTIEUX
Médicaments antivira
ux du VHC
Lédipasvir/sofosbuvi Lédipasvir: ASC: ↑ 96% (↑ 74 à ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ Des concentrations
r (90 mg/400 mg 54 à ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 à ↑ 150) Sofosbuvir: plasmatiques accrues
q.d.) + Atazanavir/r ASC: ↔ Cmax: ↔ GS-3310072: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% de ténofovir, attribua
itonavir (300 mg (↑ 34 à ↑ 49) Atazanavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63% bles à l'administratio
q.d./100 mg q.d.) + (↑ 45 à ↑ 84) Ritonavir: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45% n combiné de ténofovir
Emtricitabine/ténofo (↑ 27 à ↑ 64) Emtricitabine: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ disoproxil, de
vir disoproxil (200 Ténofovir: ASC: ↔ Cmax: ↑ 47% (↑ 37 à ↑ 58) Cmin: ↑ lédipasvir/sofosbuvir
mg/300 mg q.d.)1 47% (↑ 38 à ↑ 57) et d
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