Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Erlotinib Sandoz ne doit être instauré que sous le contrôle d'un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients cancéreux.
Le statut mutationnel de l'EGFR doit être déterminé avant le traitement de première ligne ou d'entretien par Erlotinib Sandoz chez les patients atteints d'un CBNPC localement avancé ou métastatique.
Les mutations du récepteur à l'EGF doivent être attestées à l'aide d'un test validé.
Posologie usuelle
La dose recommandée d'Erlotinib Sandoz est de 150 mg une fois par jour. Elle doit être prise au moins une heure avant ou au plus tôt deux heures après les repas.
Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables/d'interactions
Si une diminution de la dose est nécessaire, celle-ci doit avoir lieu par paliers de 50 mg (voir sous «Mises en garde et précautions»).
En cas d'administration concomitante de Erlotinib Sandoz et d'inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, une réduction de la dose d'Erlotinib Sandoz est nécessaire (voir sous «Interactions»).
Pour l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la pompe à protons, des anti-H2 ou des antiacides, voir sous «Interactions».
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'erlotinib est essentiellement métabolisé par le foie et éliminé avec la bile (voir à la rubrique «Pharmacocinétique»). Chez les patients avec atteinte modérée de la fonction hépatique (score de Child-Pugh de 7 à 9), l'exposition à l'erlotinib était comparable à celle observée chez les patients dont la fonction hépatique était normale. Néanmoins, Erlotinib Sandoz devrait être administré avec prudence chez les patients présentant des transaminases élevées. En cas de survenue d'effets indésirables graves, il convient de réduire la dose voire d'interrompre le traitement (voir à la rubrique «Mises en garde et précautions»). La sécurité et l'efficacité de l'erlotinib n'ont pas été étudiées chez les patients avec cirrhose hépatique ou avec métastases hépatiques étendues (voir à la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
La sécurité et l'efficacité de l'erlotinib n'ont pas été étudiées chez l'insuffisant rénal.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de l'erlotinib n'ont pas été étudiées chez des patients de moins de 18 ans pour les indications approuvées.
Mode d'administration
Voie orale.