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Information professionnelle sur Vitamine D3 Spirig HC:Spirig HealthCare AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Prophylaxie
En Suisse, la supplémentation quotidienne recommandée pour la prévention d'une carence en vitamine D est la suivante: Personnes <60 ans (y compris les enfants à partir de l'âge de 1 an et les adolescents): 600 U.I.; adultes ≥60 ans: 800 U.I.; femmes enceintes et allaitantes: 600 U.I.

Indication                   Groupes de patients   Posologie solution           Posologie capsules
                                                   huileuse buvable (1 fois     molles (1 fois par
                                                   par jour)                    jour)
(*) Pour la prophylaxie du   Prématurés            6-12 gouttes (correspondent  -
rachistisme                                         à 10-20 µg ou 400-800       
                                                   U.I. de vitamine D3)         
                                                   jusqu'à la fin de la         
                                                   première année de la vie1)   
                             Nourrissons de 0 à    4-7 gouttes (correspondent   -
                             1 ans                 à 6,7-11,7 µg ou 270-470     
                                                   U.I. de vitamine D3) à       
                                                   partir de 2-5 semaines1)     
                             Enfants de 2 à 6 ans  9 gouttes (correspondent à   -
                                                   15 µg ou 600 U.I. de         
                                                   vitamine D3)1)               
Pour la prophylaxie en cas   Enfants et adolescen  9 gouttes (correspondent à   1 capsule molle
de risque identifiable de    ts de 6 à 18 ans      15 µg ou 600 U.I. de         (correspond à 20 µg
carence en vitamine D chez                         vitamine D3)                 ou 800 U.I.)
les personnes saines sans                                                       
trouble de l'absorption                                                         
                             Adultes de 19 à 59    9 gouttes (correspondent à   1 capsule molle
                             ans                   15 µg ou 600 U.I. de         (correspond à 20 µg
                                                   vitamine D3)                 ou 800 U.I.)
                             Adultes de plus de    12 gouttes (correspondent    1 capsule molle
                             60 ans                à 20 µg ou 800 U.I. de       (correspond à 20 µg
                                                   vitamine D3)                 ou 800 U.I. de
                                                                                vitamine D3)
Pour la substitution         Femmes enceintes ou   9 gouttes (correspondent à   1 capsule molle
pendant la grossesse/l'alla  allaitantes           15 µg ou 600 U.I. de         (correspond à 20 µg
itement                                            vitamine D3)                 ou 800 U.I.)
Pour la prophylaxie en cas   Adultes               45-75 gouttes (corresponden  4-6 capsules molles
de risque identifiable de                          t à 75-126 µg ou 3 015-5     (correspondent à 80
carence en vitamine D en                           025 U.I. de vitamine D3)1)   -120 µg ou 3 200-4
cas de malabsorption                                                            800 U.I.)1)

 
1) La posologie doit être fixée par le médecin traitant et la quantité de vitamine D provenant de l'alimentation doit être prise en compte (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
L'utilisation de Vitamine D3 Spirig HC avec les indications marquées par un (*) ne doit avoir lieu que sous contrôle médical.
Sur la base des dosages disponibles de Vitamine D3 Spirig HC Capsules molles, il est recommandé le cas échéant (si la dose journalière de Vitamine D3 Spirig HC Capsules molles est plus élevée que les posologies recommandées, par exemple pour les patients ≥60 ans) de suspendre la prise – en tenant également compte l'exposition prévisible du patient aux UV (par ex. pendant les mois d'été) – pendant 1 à 2 jours par semaine afin de respecter la dose hebdomadaire recommandée en Suisse.
En Suisse, les recommandations (dose journalière) pour le traitement de la carence sévère en vitamine D (c'est-à-dire une concentration de 25(OH)D <25 nmol/l) sont les suivantes: Enfants à partir de 1 an et adolescents: 600–1 000 U.I.; adultes (y compris les patients âgés) 1 500–2 000 U.I.; femmes enceintes et allaitantes: 1 500–2 000 U.I.
Le cas échéant, il est possible (si la dose journalière atteinte avec Vitamine D3 Spirig HC Capsules molles est plus élevée que la posologie recommandée) de suspendre la prise un jour par semaine afin de respecter la dose hebdomadaire recommandée en Suisse.
Les recommandations de posologie pour Vitamine D3 Spirig HC sont les suivantes:
Enfants à partir de 6 ans et adolescents atteints d'une carence sévère en vitamine D:
500-1 000 U.I. par jour
Adultes:
Traitement de l'ostéomalacie: 1 000-5 000 U.I. par jour
Traitement de la carence sévère en vitamine D: 1 500-2 000 U.I. par jour
Femmes enceintes et allaitantes: 1 500–2 000 U.I. par jour (voir également la rubrique "Grossesse/Allaitement" )

Indication                Groupes de patients   Posologie solution         Posologie capsules
                                                huileuse buvable (1 fois   molles (1 fois par jour)
                                                par jour)                  
(*) Pour le traitement    Nourrissons de 0 à    6-15 gouttes (corresponde  -
d'une carence en          1 ans                 nt à 10-25 µg ou 400-1     
vitamine D sévère et                            000 U.I. de vitamine       
prouvée [concentration                          D3)1)                      
de 25(OH)D <25 nmol/l                                                      
ou 10 ng/ml]                                                               
                          Enfants de 1 à 6 ans  9-15 gouttes (corresponde  -
                                                nt à 15-25 µg ou 600-1     
                                                000 U.I. de vitamine       
                                                D3)1)                      
                          Enfants et adolescen  9-15 gouttes (corresponde  1 capsule molle (correspo
                          ts de 6 à 18 ans      nt à 15-25 µg ou 600-1     nd à 20 µg ou 800 U.I.
                                                000 U.I. de vitamine       de vitamine D3)1)
                                                D3)1)                      
                          Adultes à partir de   22-30 gouttes (correspond  2 capsules molles
                          19 ans                ent à 37-50 µg ou 1        (correspond à 40 µg ou 1
                                                475-2 000 U.I. de          600 U.I. de vitamine
                                                vitamine D3)1)             D3)1)
                          Femmes enceintes ou   22-30 gouttes (correspond  2 capsules molles
                          allaitantes           ent à 37-50 µg ou 1        (correspond à 40 µg ou 1
                                                475-2 000 U.I. de          600 U.I. de vitamine
                                                vitamine D3)1)             D3)1)
(*) Pour le traitement    Enfants et adolescen  15-75 gouttes (correspond  1-6 capsules molles
du rachitisme             ts de 1 à 18 ans      ent à 25-125 µg ou 1       (correspondent à 20-120
                                                000-5 025 U.I. de          µg ou 800-4 800 U.I. de
                                                vitamine D3)2) jusqu'à     vitamine D3)2) jusqu'à
                                                12 semaines, ensuite       12 semaines, ensuite
                                                posologie comme pour la    posologie comme pour la
                                                prophylaxie                prophylaxie
(*) Pour le traitement    Adultes               15-75 gouttes (correspond  1-6 capsules molles
de l'ostéomalacie                               ent à 25-125 µg ou 1       (correspondent à 20-120
                                                000-5 025 U.I. de          µg ou 800-4 800 U.I. de
                                                vitamine D3)3)             vitamine D3)3)

 
1) La posologie doit être fixée par le médecin traitant (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
2) La posologie doit être fixée de manière individuelle par le médecin traitant en fonction du type et de la gravité de l'état du patient, sur la base de contrôles répétés de la concentration du calcium sérique et, le cas échéant, d'examens radiologiques osseux (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
3) La posologie doit être fixée de manière individuelle par le médecin traitant en fonction du type et de la gravité de l'état du patient (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
L'utilisation de Vitamine D3 Spirig HC avec les indications marquées par un (*) ne doit avoir lieu que sous contrôle médical.
La durée d'utilisation dépend de l'évolution de la pathologie.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Vitamine D3 Spirig HC Capsules molles ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans en raison du risque d'aspiration.
Mode d'administration
Les capsules molles sont à prendre avec suffisamment d'eau.
Nourrissons et enfants en bas âge
Verser les gouttes de Vitamine D3 Spirig HC Solution huileuse buvable sur une cuillère et les diluer ou les mélanger avec une petite quantité de lait maternel, de lait ou de bouillie froide ou tiède immédiatement avant l'administration. En cas d'ajout de la solution huileuse buvable dans un biberon ou une bouillie, il faut veiller à l'ingestion de l'intégralité du volume, sinon la prise de la quantité totale du principe actif n'est pas assurée.
Enfants plus âgés et adultes
Les enfants plus âgés et les adultes peuvent prendre Vitamine D3 Spirig HC non dilué.

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