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Information professionnelle sur Vitamine D3 Spirig HC®:Spirig HealthCare AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Posologie/Mode d’emploi

Prophylaxie
En Suisse, la supplémentation quotidienne recommandée pour la prévention d'une carence en vitamine D est la suivante: Personnes <60 ans (y compris les enfants à partir de l'âge de 1 an et les adolescents): 600 U.I.; adultes ≥60 ans: 800 U.I.; femmes enceintes et allaitantes: 600 U.I.

         Indication                  Groupes de patients     Posologie solution          Posologie capsules
                                                    huileuse buvable (1 fois    molles (1 fois par
                                                    par jour)                   jour)
(*) Pour la prophylaxie     Prématurés              6-12 gouttes (corresponden  -
du rachistisme                                      t à 10-20 µg ou 400-800     
                                                    U.I. de vitamine D3)        
                                                    jusqu'à la fin de la        
                                                    première année de la vie1)  
Nourrissons de 0 à 1 ans    4-7 gouttes (correspon  -
                            dent à 6,7-11,7 µg ou   
                            270-470 U.I. de         
                            vitamine D3) à partir   
                            de 2-5 semaines1)       
Enfants de 2 à 6 ans        9 gouttes (corresponde  -
                            nt à 15 µg ou 600       
                            U.I. de vitamine D3)1)  
Pour la prophylaxie en      Enfants et adolescents  9 gouttes (correspondent    1 capsule molle
cas de risque identifiable   de 6 à 18 ans          à 15 µg ou 600 U.I. de      (correspond à 20 µg
 de carence en vitamine D                           vitamine D3)                ou 800 U.I.)
chez les personnes saines                                                       
sans trouble de l'absorpti                                                      
on                                                                              
Adultes de 19 à 59 ans      9 gouttes (corresponde  1 capsule molle (correspon
                            nt à 15 µg ou 600       d à 20 µg ou 800 U.I.)
                            U.I. de vitamine D3)    
Adultes de plus de 60 ans   12 gouttes (correspond  1 capsule molle (correspon
                            ent à 20 µg ou 800      d à 20 µg ou 800 U.I. de
                            U.I. de vitamine D3)    vitamine D3)
Pour la substitution        Femmes enceintes ou     9 gouttes (correspondent    1 capsule molle
pendant la grossesse/l'all  allaitantes             à 15 µg ou 600 U.I. de      (correspond à 20 µg
aitement                                            vitamine D3)                ou 800 U.I.)
Pour la prophylaxie en      Adultes                 45-75 gouttes (corresponde  4-6 capsules molles
cas de risque identifiable                          nt à 75-126 µg ou 3 015-5   (correspondent à 80
 de carence en vitamine D                           025 U.I. de vitamine D3)1)  -120 µg ou 3 200- 4
en cas de malabsorption                                                         800 U.I.)1)

1) La posologie doit être fixée par le médecin traitant et la quantité de vitamine D provenant de l'alimentation doit être prise en compte (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
L'utilisation de Vitamine D3 Spirig HC avec les indications marquées par un (*) ne doit avoir lieu que sous contrôle médical.
Sur la base des dosages disponibles de Vitamine D3 Spirig HC 800 U.I. Capsules molles, il est recommandé le cas échéant (si la dose journalière de Vitamine D3 Spirig HC 800 U.I. Capsules molles est plus élevée que les posologies recommandées, par exemple pour les patients ≥60 ans) de suspendre la prise – en tenant également compte l'exposition prévisible du patient aux UV (par ex. pendant les mois d'été) – pendant 1 à 2 jours par semaine afin de respecter la dose hebdomadaire recommandée en Suisse.
En Suisse, les recommandations (dose journalière) pour le traitement de la carence sévère en vitamine D (c'est-à-dire une concentration de 25(OH)D <25 nmol/l) sont les suivantes: Enfants à partir de 1 an et adolescents: 600–1 000 U.I.; adultes (y compris les patients âgés) 1 500–2 000 U.I.; femmes enceintes et allaitantes: 1 500–2 000 U.I.
Le cas échéant, il est possible (si la dose journalière atteinte avec Vitamine D3 Spirig HC 800 U.I. Capsules molles est plus élevée que la posologie recommandée) de suspendre la prise un jour par semaine afin de respecter la dose hebdomadaire recommandée en Suisse.
Les recommandations de posologie pour Vitamine D3 Spirig HC sont les suivantes:
Enfants à partir de 6 ans et adolescents atteints d'une carence sévère en vitamine D:
500-1 000 U.I. par jour
Adultes:
Traitement de l'ostéomalacie: 1 000-5 000 U.I. par jour
Traitement de la carence sévère en vitamine D: 1 500-2 000 U.I. par jour
Femmes enceintes et allaitantes: 1 500–2 000 U.I. par jour (voir également la rubrique "Grossesse et allaitement" )

        Indication              Groupes de patients   Posologie solution          Posologie capsules molles
                                              huileuse buvable (1 fois    (1 fois par jour)
                                              par jour)                   
(*) Pour le traitement  Nourrissons de 0 à    6-15 gouttes (corresponden  -
 d'une carence en       1 ans                 t à 10-25 µg ou 400-1 000   
vitamine D sévère et                          U.I. de vitamine D3)1)      
prouvée [concentration                                                    
 de 25(OH)D <25                                                           
nmol/l ou 10 ng/ml]                                                       
Enfants de 1 à 6 ans    9-15 gouttes (corres  -
                        pondent à 15-25 µg    
                        ou 600-1 000 U.I.     
                        de vitamine D3)1)     
Enfants et adolescents  9-15 gouttes (corres  1 capsule molle (correspon
 de 6 à 18 ans          pondent à 15-25 µg    d à 20 µg ou 800 U.I. de
                        ou 600-1 000 U.I.     vitamine D3)1)
                        de vitamine D3)1)     
Adultes à partir de     22-30 gouttes         2 capsules molles
19 ans                  (correspondent à      (correspond à 40 µg ou 1
                        37-50 µg ou 1 475-    600 U.I. de vitamine D3)1)
                        2 000 U.I. de         
                        vitamine D3)1)        
Femmes enceintes ou     22-30 gouttes         2 capsules molles
allaitantes             (correspondent à      (correspond à 40 µg ou 1
                        37-50 µg ou 1 475-2   600 U.I. de vitamine D3)1)
                        000 U.I. de vitamine  
                         D3)1)                
(*) Pour le traitement  Enfants et adolescen  15-75 gouttes (corresponde  1-6 capsules molles
 du rachitisme          ts de 1 à 18 ans      nt à 25-125 µg ou 1 000-    (correspondent à 20-120
                                              5 025 U.I. de vitamine      µg ou 800-4 800 U.I. de
                                              D3)2) jusqu'à 12            vitamine D3)2) jusqu'à 12
                                              semaines, ensuite           semaines, ensuite
                                              posologie comme pour la     posologie comme pour la
                                              prophylaxie                 prophylaxie
(*) Pour le traitement  Adultes               15-75 gouttes (corresponde  1-6 capsules molles
 de l'ostéomalacie                            nt à 25-125 µg ou 1 000-5   (correspondent à 20-120
                                              025 U.I. de vitamine D3)3)  µg ou 800-4 800 U.I. de
                                                                          vitamine D3)3)

1) La posologie doit être fixée par le médecin traitant (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
2) La posologie doit être fixée de manière individuelle par le médecin traitant en fonction du type et de la gravité de l'état du patient, sur la base de contrôles répétés de la concentration du calcium sérique et, le cas échéant, d'examens radiologiques osseux (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
3) La posologie doit être fixée de manière individuelle par le médecin traitant en fonction du type et de la gravité de l'état du patient (voir "Mises en garde et précautions" et "Interactions" ).
L'utilisation de Vitamine D3 Spirig HC avec les indications marquées par un (*) ne doit avoir lieu que sous contrôle médical.
La durée d'utilisation dépend de l'évolution de la pathologie.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
Vitamine D3 Spirig HC 800 U.I. Capsules molles ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans en raison du risque d'aspiration.
Mode d'administration
Les capsules molles sont à prendre avec suffisamment d'eau.
Nourrissons et enfants en bas âge
Verser les gouttes de Vitamine D3 Spirig HC 2740 U.I/ml Solution huileuse buvable sur une cuillère et les diluer ou les mélanger avec une petite quantité de lait maternel, de lait ou de bouillie froide ou tiède immédiatement avant l'administration. En cas d'ajout de la solution huileuse buvable dans un biberon ou une bouillie, il faut veiller à l'ingestion de l'intégralité du volume, sinon la prise de la quantité totale du principe actif n'est pas assurée.
Enfants plus âgés et adultes
Les enfants plus âgés et les adultes peuvent prendre Vitamine D3 Spirig HC non dilué.

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