Remarques particulièresIncompatibilités
Il n'a pas été constaté d'incompatibilités entre Zirabev et les poches ou systèmes pour perfusion en chlorure de polyvinyle ou en polyoléfinène. Lorsque le bévacizumab est dilué dans une solution de glucose (5%), on constate un profil de dégradation dépendant de la concentration. Zirabev ne doit donc pas être dilué dans une solution glucosée, mais uniquement dans une solution saline (0.9%).
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Stabilité après ouverture
La durée de stabilité chimique et physique après dilution dans une solution de NaCl (0.9%) est de 35 jours à 2-8 °C et de 48 heures à des températures jusqu'à 30 °C. Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution. Si cela n'est pas possible, le délai d'utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur mais, de manière générale, l'entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8 °C, sauf si la dilution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C) et hors de la portée des enfants. Conserver les flacons dans l'emballage afin d'en protéger le contenu de la lumière.
Ne pas congeler. Ne pas secouer!
Remarques concernant la manipulation
La solution de Zirabev doit être préparée uniquement par un personnel médical qualifié, dans des conditions d'asepsie. Utiliser une aiguille et une seringue stériles pour préparer Zirabev. La quantité nécessaire de Zirabev doit être diluée dans une solution saline (NaCl) 0.9% pour obtenir le volume à administrer. La concentration de la solution finale de bévacizumab doit contenir entre 1.4 et 16.5 mg/ml de principe actif.
Jeter la quantité de substance non utilisée dans le flacon, le produit ne contenant pas de conservateur. Les médicaments pour administration parentérale doivent être contrôlés avant administration quant à la présence de particules (impuretés) ou d'une coloration.
Etant donné que Zirabev ne contient pas de conservateur antimicrobien, il faut veiller à garantir la stérilité de la solution prête à l'emploi.
À la fin du traitement ou à la date de péremption, les restes de médicaments non utilisés doivent être éliminés selon les recommandations en vigueur.
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