Posologie/Mode d’emploi

Veklury doit être utilisé dans les conditions qui permettent de traiter les réactions d'hypersensibilité sévères, y compris l'anaphylaxie et le choc anaphylactique. Les patients qui reçoivent Veklury doivent faire l'objet d'une surveillance (voir "Mises en garde et précautions" ).
Le traitement doit être instauré le plus tôt possible après un test viral positif pour le SARS-CoV-2 (voir "Propriétés/Effets" ).
Tableau 1: Dose recommandée de Veklury chez les adultes et les patients pédiatriques

                      Administré par perfusion
                      intraveineuse de 30 à
                      120 min
Adultes               Patients pédiatriques      Patients pédiatriques âgés
                      (pesant au moins 40 kg)    d'au moins 4 semaines
                                                 (pesant au moins 3 kg mais
                                                 moins de 40 kg)
Jour 1 (dose de       200 mg                     200 mg                         5 mg/kg
charge unique)                                                                  
Jour 2 et jours       100 mg                     100 mg                         2,5 mg/kg
suivants (une fois                                                              
par jour)                                                                       

 
Tableau 2: Durée du traitement

                                 Adultes               Patients pédiatrique  Patients pédiatriques
                                                       s (pesant au moins    âgés d’au moins 4
                                                       40 kg)                semaines (pesant au
                                                                             moins 3 kg mais moins
                                                                             de 40 kg)
Patients atteints d'une          Chaque jour pendant   Chaque jour pendant   Chaque jour pendant au
pneumonie et nécessitant une     au moins 5 jours,     au moins 5 jours,     moins 5 jours, sans
oxygénothérapie.                 sans dépasser 10      sans dépasser 10      dépasser 10 jours.
                                 jours.                jours.                
Patients ne nécessitant pas      Chaque jour pendant   Chaque jour pendant   Chaque jour pendant 3
d’oxygénothérapie ou             3 jours.              3 jours.              jours.
d’hospitalisation et                                                         
présentant un risque accru                                                   
d’évolution vers une forme                                                   
sévère de la COVID-19.                                                       

 
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement de la posologie du remdésivir n'est nécessaire chez les patients présentant un trouble léger, modéré ou sévère de la fonction hépatique (classe A, B, C de Child-Pugh). Cependant, les données de sécurité concernant les patients atteints d'un trouble sévère de la fonction hépatique sont limitées et ne reposent que sur une dose unique de 100 mg (voir "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale, y compris les patients sous hémodialyse, aucun ajustement posologique du remdésivir n'est nécessaire (voir "Pharmacocinétique" ). Toutefois, les données de sécurité concernant les patients présentant un trouble sévère de la fonction rénale et une insuffisance rénale terminale (end stage renal disease, ESRD) sont limitées (voir "Mises en garde et précautions" ) et se basent sur une durée de traitement de 5 jours. Le moment de l'administration de remdésivir est indépendant d'une dialyse (voir "Pharmacocinétique).
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie du remdésivir n'est nécessaire chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir "Propriétés/Effets" et "Pharmacocinétique" ).
Enfants et adolescents
L'utilisation du remdésivir chez les enfants repose sur des expositions similaires à celles qui sont révélées aussi efficaces chez les adultes, et s'appuie en outre sur les résultats d'une étude pédiatrique menée chez les enfants âgés d'au moins 4 semaines et pesant au moins 3 kg (voir "Pharmacocinétique" et "Propriétés/Effets" ).
Il n'existe que des données limitées sur l'utilisation du remdésivir chez les enfants âgés de moins de 4 semaines et aucune recommandation posologique ne peut être effectuée. Les données actuellement disponibles sont figurent aux rubriques "Propriétés/Effets" et "Pharmacocinétique" .
Mode d'administration
Administration par perfusion intraveineuse.
Veklury est administré par perfusion intraveineuse après reconstitution et dilution.
Il ne doit pas être administré sous forme d'injection intramusculaire (i.m.).
Pour les instructions concernant la reconstitution et la dilution du médicament avant administration, voir "Remarques concernant la manipulation" .
Tableau 3: Débit de perfusion recommandé pour Veklury poudre pour solution à diluer pour perfusion après reconstitution et dilution chez les adultes et les patients pédiatriques pesant au moins 40 kg

Volume de la poche de perfusion  Durée de perfusion  Débit de perfusion
250 ml                           30 min              8,33 ml/min
60 min                           4,17 ml/min
120 min                          2,08 ml/min
100 ml                           30 min              3,33 ml/min
60 min                           1,67 ml/min
120 min                          0,83 ml/min

 
Tableau 4: Débit de perfusion recommandé pour Veklury poudre pour solution à diluer pour perfusion après reconstitution et dilution chez les patients pédiatriques âgés d'au moins 4 semaines et pesant au moins 3 kg mais moins de 40 kg

Volume de la poche de perfusion  Durée de perfusion  Débit de perfusiona
100 ml                           30 min              3,33 ml/min
60 min                           1,67 ml/min
120 min                          0,83 ml/min
50 ml                            30 min              1,67 ml/min
60 min                           0,83 ml/min
120 min                          0,42 ml/min
25 ml                            30 min              0,83 ml/min
60 min                           0,42 ml/min
120 min                          0,21 ml/min

 
a Le débit de perfusion peut être ajusté en fonction du volume total à perfuser.