Posologie/Mode d’emploi

La prescription et la surveillance de l’administration du Transfert de microbiote fécal pour utilisation allogénique CHUV, gélules à libération modifiée, est limitée exclusivement aux professionnels spécialisés en milieu hospitalier. Toute administration fait l’objet d’une entrée dans le registre CHUV et un suivi dude la patient-e pendant 5 ans (voir ci-dessous).
Posologie usuelle
Le traitement se déroule sur 2 jours. Le nombre de gélules ingérées par jour peut varier selon la forme clinique. Usuellement, on prévoit 15-20 gélules le premier jour et 15-20 gélules le deuxième jour.
Le plus souvent un seul traitement suffit. En cas de nouvel épisode dans les 8 semaines ou d’échec de procédure, un nouveau traitement par Transfert de microbiote fécal pour utilisation allogénique CHUV, gélules à libération modifiée peut s’avérer nécessaire.
Populations particulières de patients
Population pédiatrique
Il n'existe pas suffisamment de données cliniques sur l'utilisation du Transfert de microbiote fécal pour utilisation allogénique CHUV, gélules à libération modifiée chez les enfants et les adolescents. Transfert de microbiote fécal pour utilisation allogénique CHUV, gélules à libération modifiée n’est pas autorisé pour un emploi au sein de la population pédiatrique.
Patients immunodéprimés
Les données de la littérature disponibles sont insuffisantes pour déterminer si la sécurité ou l'efficacité dans les populations immunodéprimées sont diffèrentes de celles de la population générale.
Mode d’administration
En raison de la taille des gélules N°00 (capacité 0.91 mL), il est recommandé de vérifier la capacité de déglutition avant de prévoir le traitement par Transfert de microbiote fécal pour utilisation allogénique CHUV, gélules à libération modifiée.
L’antibiothérapie-spécifique anti-C.difficile (par fidaxomicine ou vancomycine) est interrompue 24-48 heures avant le transfert de microbiote fécal (TMF).
Selon la situation clinique du-de la patient-e, le traitement peut être réalisé soit en hospitalisation, soit en ambulatoire.
L’administration du traitement se déroule sur 2 jours :
Un prélèvement de sang et de selles est effectué avant le premier traitement pour traçabilité (conservation en biobanque à -80°C).
Le jour du traitement, le-a patient-e peut prendre les médicaments usuels nécessaires.
Le-a patient-e doit être à jeun au moins 4 heures avant le traitement par Transfert de microbiote fécal pour utilisation allogénique CHUV, gélules à libération modifiée.
Pour la prise des gélules, le-a patient-e est en position assise (90°) ou debout. Les gélules sont ingérées avec de l’eau, l’une après l’autre, sous supervision médicale et/ou infirmière. La totalité du traitement doit être prise dans les 6 heures qui suivent la sortie des gélules du congélateur. Le nombre de gélules peut varier selon la forme clinique. Le plus souvent, le traitement prévoit 15-20 gélules le premier jour et 15-20 gélules le deuxième jour.
Après le traitement par Transfert de microbiote fécal pour utilisation allogénique CHUV, gélules à libération modifiée, le-a patient-e reste sous surveillance au minimum 60 minutes.
Le-a patient-e doit rester à jeun deux heures après la prise des gélules.
Le-a patient-e peut manger deux heures après le traitement par Transfert de microbiote fécal pour utilisation allogénique CHUV, gélules à libération modifiée. Le soir du premier jour, le-a patient-e doit prendre un repas léger. Il n’y a pas de régime spécifique à suivre après le transfert de microbiote fécal.
Si le-a patient-e vomit lors de l’ingestion des gélules, le traitement par Transfert de microbiote fécal pour utilisation allogénique CHUV, gélules à libération modifiée sera arrêté. Un traitement contre les nausées et les vomissements est proposé (hormis en cas de contre-indications) et un second essai sera pratiqué dans les 24-48h prochaines heures (15-20 gélules de Transfert de microbiote fécal pour utilisation allogénique CHUV, gélules à libération modifiée).
Suivi des patients
Il n’y a pas de régime particulier à suivre. Les traitements par vancomycine ou fidaxomicine ne doivent pas être repris.
Afin d’évaluer l’efficacité le transit intestinal du-de la patient-e doit être surveillé à l’aide d’un calendrier des selles qu’il/elle remplit quotidiennement pendant au minimum 8 semaines. Ce calendrier est analysé lors des consultations de suivi. Deux rendez-vous sont planifiés, à 15 jours et à 8 semaines après le TMF. Des consultations de suivi téléphonique ou en personne sont aussi prévues à 6 mois et tous les ans pendant 5 ans dans le cadre d'un programme de suivi systématique et colligées dans le registre CHUV.
Le suivi des patients est le même quelque soit les comorbidités associées.
Recommandations en cas de diarrhée aigue dans les 8 semaines en post transfert de microbiote fécal
Si, après le transfert de microbiote fécal, le-a patient-e a égal ou plus de 3 selles liquides (échelle de Bristol 6-7) par jour pendant plus de 48 heures, une recherche de C. difficile doit être effectuée.
Si le diagnostic d’infection à C. difficile est retenu selon les recommandations en vigueur un traitement antibiotique actif contre le C. difficile (fidaxomicine ou vancomycine) est prescrit. Un nouveau transfert de microbiote fécal doit être considéré.
Recommandations en cas de prise d’antibiotiques
Si le-a patient-e doit prendre des antibiotiques après le transfert de microbiote fécal, le transit intestinal doit être surveillé (cf. recommandations si diarrhée).