Posologie/Mode d’emploiUn comprimé pelliculé de Rivaroxaban Vascular Zentiva doit être pris deux fois par jour en association avec 100 mg d'AAS une fois par jour.
Rivaroxaban Vascular Zentiva deux fois par jour peut être pris avec ou en dehors des repas.
Il n’existe aucune donnée concernant l’utilisation du rivaroxaban en association avec une double thérapie antiplaquettaire (voir la rubrique "Mises en garde et précautions d’emploi" ).
On ne dispose pas de données sur l'utilisation de rivaroxaban en association avec l'AAS chez les patients qui reçoivent simultanément des anticoagulants par voie orale ou parentérale (voir rubrique "Contre-indications" ).
Les patients qui ne sont pas aptes à avaler des comprimés entiers peuvent broyer les comprimés de Rivaroxaban Vascular Zentiva immédiatement avant la prise et les prendre par voie orale avec de l'eau ou un mets visqueux (p.ex. compote de pommes).
Sondes gastriques/sondes nasogastriques
Les comprimés broyés de Rivaroxaban Vascular Zentiva peuvent également être administrés par des sondes gastriques. Le comprimé pelliculé broyés de Rivaroxaban Vascular Zentiva doit être suspendu dans 50 ml d’eau avant d’être administré via la sonde, puis rincé avec de l’eau. L’administration d’une nutrition entérale n’est pas nécessaire immédiatement après l’administration des comprimés pelliculés écrasés de 2.5 mg.
Prise retardée
En cas d'oubli d'une dose de Rivaroxaban Vascular Zentiva, le patient doit poursuivre son traitement normalement selon les recommandations et prendre la dose suivante à l'heure de prise habituelle.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Rivaroxaban Vascular Zentiva est contre-indiqué chez les patients atteints d'affections hépatiques associées à une coagulopathie et à un risque hémorragique cliniquement significatif, y compris les patients cirrhotiques au stade Child Pugh B ou C (voir rubrique "Contre-indications" ).
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant d'autres affections hépatiques sans coagulopathie. Cependant, on ne dispose que de données cliniques limitées. De manière générale, la prudence est donc requise lors de l'utilisation chez ces patients chez lesquels il faut procéder à une évaluation du rapport bénéfice/risque (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
En cas d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 50-80 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine 30-49 ml/min), un ajustement posologique n'est pas nécessaire.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 15-29 ml/min), les données cliniques limitées montrent une augmentation significative des concentrations plasmatiques de rivaroxaban. Chez ces patients, Rivaroxaban Vascular Zentiva doit donc être utilisé uniquement avec prudence.
On ne dispose pas de données sur l'utilisation de rivaroxaban chez les patients dont la clairance de la créatinine est <15 ml/min (voir rubrique "Contre-indications" ).
Patients âgés (> 65 ans)
Aucun ajustement posologique nécessaire. Le risque hémorragique peut augmenter avec l'âge (voir rubrique "Mises en garde et précautions" ).
Enfants et adolescents
La sécurité d'emploi et l'efficacité de Rivaroxaban Vascular Zentiva n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Poids corporel, sexe
Aucun ajustement posologique nécessaire.
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