Posologie/Mode d’emploi

L'indication pour le traitement doit être posée par un médecin expérimenté dans le domaine du traitement de la migraine et celui-ci doit accompagner le patient dans le cadre de la poursuite du traitement.
Traitement aigu de la migraine
La dose recommandée est de 75 mg de rimégépant, si nécessaire, une fois par jour.
Prévention de la migraine
La dose recommandée est de 75 mg de rimégépant tous les deux jours.
La dose journalière maximale est de 75 mg de rimégépant.
Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables / d'interactions
La prise d'une autre dose de rimégépant doit être évitée dans les 48 heures en cas d'utilisation concomitante d'inhibiteurs modérés du CYP3A4 ou d'inhibiteurs puissants de la P-gp (voir «Interactions»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh) ou modérée (classe B de Child-Pugh). Les concentrations plasmatiques du rimégépant (ASC de la substance active non liée) étaient significativement plus élevées chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) (voir «Pharmacocinétique»). L'utilisation du rimégépant doit être évitée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère. Une insuffisance rénale sévère a entraîné une augmentation de l'ASC de la substance active non liée >2 fois, mais une augmentation de l'ASC totale du médicament inférieure à 50% (voir «Pharmacocinétique»). La prudence est de rigueur en cas d'utilisation fréquente chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Le rimégépant n'a pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale ni chez les patients sous dialyse. L'utilisation du rimégépant doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (ClCr <15 ml/min).
Patients âgés
L'expérience du rimégépant chez les patients âgés de 65 ans et plus est limitée. Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire, car l'âge n'a pas d'effet sur la pharmacocinétique du rimégépant (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Vydura est administré par voie orale.
Vydura peut être pris au cours ou en dehors des repas.
Vydura se place sur ou sous la langue. Il se dissout dans la bouche et peut être pris sans liquide.
Il convient d'informer les patients qu'ils doivent avoir les mains sèches pour ouvrir la plaquette. Se reporter à la notice d'emballage pour connaître l'ensemble des instructions d'utilisation.