Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
La stabilité chimique et physique des seringues préparées a été démontrée pendant une période de 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, puis jusqu'à 24 heures à une température ambiante comprise entre 15°C et 30°C.
D'un point de vue microbiologique, les seringues préparées doivent être utilisées immédiatement. Si elles ne sont pas utilisées immédiatement, les conditions et la durée de stockage relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 et 8°C.
Si la solution est conservée au réfrigérateur, elle doit être réchauffée à température ambiante avant d'être administrée.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2°C-8°C).
Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
Ne pas congeler.
Ne pas agiter.
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Tout médicament ou déchet non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Mode d'administration
TALVEY est administré par injection sous-cutanée.
TALVEY doit être administré par des professionnels de la santé disposant d'un équipement médical et du personnel adéquats pour traiter les effets indésirables sévères tels que le SLC (voir Mises en garde et précautions - Syndrome de libération des cytokines).
TALVEY 2 mg/ml et 40 mg/ml sont fournis sous forme de solution injectable prête à l'emploi, qui ne doit pas être diluée avant l'administration.
Les flacons de TALVEY de concentrations différentes ne doivent pas être combinés pour atteindre la dose de traitement.
Utilisez des procédures aseptiques lors de la préparation et de l'administration de TALVEY.
Préparation de TALVEY
-Pour la préparation de TALVEY, il convient de se référer aux tableaux de référence suivants.
-À l'aide du tableau 14, déterminer la dose totale, le volume d'injection et le nombre de flacons nécessaires en fonction du poids du patient pour la dose de 0,01 mg/kg en utilisant le flacon de TALVEY 3 mg/1,5 ml.
Tableau 14: Dose de 0,01 mg/kg (dose de titration 1): volumes d'injection avec le flacon de TALVEY 3 mg/1,5 ml (2 mg/ml)

                                     Poids corporel (kg)   Dose totale (mg)      Volumes à injecter    Nombre de flacons
                                                                  (ml)                  (1 flacon = 1,5 ml)
Dose de 0,01 mg/kg    35 à 39               0,38                  0,19                  1
40 à 45               0,42                  0,21                  1
46 à 55               0,5                   0,25                  1
56 à 65               0,6                   0,3                   1
66 à 75               0,7                   0,35                  1
76 à 85               0,8                   0,4                   1
86 à 95               0,9                   0,45                  1
96 à 105              1,0                   0,5                   1
106 à 115             1,1                   0,55                  1
116 à 125             1,2                   0,6                   1
126 à 135             1,3                   0,65                  1
136 à 145             1,4                   0,7                   1
146 à 155             1,5                   0,75                  1
156 à 160             1,6                   0,8                   1

-À l'aide du tableau 15, déterminer la dose totale, le volume d'injection et le nombre de flacons nécessaires en fonction du poids du patient pour la dose de 0,06 mg/kg en utilisant le flacon de TALVEY 3 mg/1,5 ml.
Tableau 15: Dose de 0,06 mg/kg (dose de titration 2): volumes d'injection avec le flacon de TALVEY 3 mg/1,5 ml (2 mg/ml)

                                     Poids corporel (kg)   Dose totale (mg)      Volumes à injecter    Nombre de flacons
                                                                  (ml)                  (1 flacon = 1,5 ml)
Dose de 0,06 mg/kg    35 à 39               2,2                   1,1                   1
40 à 45               2,6                   1,3                   1
46 à 55               3                     1,5                   1
56 à 65               3,6                   1,8                   2
66 à 75               4,2                   2,1                   2
76 à 85               4,8                   2,4                   2
86 à 95               5,4                   2,7                   2
96 à 105              6                     3                     2
106 à 115             6,6                   3,3                   3
116 à 125             7,2                   3,6                   3
126 à 135             7,8                   3,9                   3
136 à 145             8,4                   4,2                   3
146 à 155             9                     4,5                   3
156 à 160             9,6                   4,8                   4

-À l'aide du tableau 16, déterminer la dose totale, le volume d'injection et le nombre de flacons nécessaires en fonction du poids du patient pour la dose de 0,4 mg/kg en utilisant le flacon de TALVEY 40 mg/ml.
Tableau 16: Dose de 0,4 mg/kg (dose de titration 3 et doses de traitement pour le schéma posologique hebdomadaire): volumes d'injection avec le flacon de TALVEY 40 mg/ml

                                     Poids corporel (kg)   Dose totale (mg)      Volumes à injecter    Nombre de flacons
                                                                  (ml)                  (1 flacon = 1,0 ml)
Dose de0,4 mg/kg      35 à 39               14,8                  0,37                  1
40 à 45               16                    0,4                   1
46 à 55               20                    0,5                   1
56 à 65               24                    0,6                   1
66 à 75               28                    0,7                   1
76 à 85               32                    0,8                   1
86 à 95               36                    0,9                   1
96 à 105              40                    1                     1
106 à 115             44                    1,1                   2
116 à 125             48                    1,2                   2
126 à 135             52                    1,3                   2
136 à 145             56                    1,4                   2
146 à 155             60                    1,5                   2
156 à 160             64                    1,6                   2

-À l'aide du tableau 17, déterminer la dose totale, le volume d'injection et le nombre de flacons nécessaires en fonction du poids du patient pour la dose de 0,8 mg/kg en utilisant le flacon de TALVEY 40 mg/ml.
Tableau 17: Dose de 0,8 mg/kg (doses de traitement pour le schéma posologique toutes les deux semaines): volumes d'injection avec le flacon de TALVEY 40 mg/ml

                                     Poids corporel (kg)   Dose totale (mg)      Volumes à injecter    Nombre de flacons
                                                                  (ml)                  (1 flacon = 1,0 ml)
Dose de0,8 mg/kg      35 à 39               29,6                  0,74                  1
40 à 45               34                    0,85                  1
46 à 55               40                    1                     1
56 à 65               48                    1,2                   2
66 à 75               56                    1,4                   2
76 à 85               64                    1,6                   2
86 à 95               72                    1,8                   2
96 à 105              80                    2                     2
106 à 115             88                    2,2                   3
116 à 125             96                    2,4                   3
126 à 135             104                   2,6                   3
136 à 145             112                   2,8                   3
146 à 155             120                   3                     3
156 à 160             128                   3,2                   4

-Vérifiez si la solution injectable TALVEY est incolore à jaune clair. La solution ne doit pas être administrée si elle est colorée ou trouble ou si elle contient des corps étrangers.
-Retirer le(s) flacon(s) de TALVEY au dosage approprié du réfrigérateur (2°C-8°C) et le laisser se réchauffer à température ambiante (15°C-30°C) pendant au moins 15 minutes. Ne pas réchauffer TALVEY d'une autre manière.
-Lorsque la température est atteinte, remuer doucement le flacon pendant environ 10 secondes pour mélanger le contenu. Ne pas agiter.
-Prélever le volume nécessaire de TALVEY à injecter à l'aide d'une aiguille de transfert du ou des flacons dans une seringue de taille appropriée.
-Chaque volume d'injection ne doit pas dépasser 2,0 ml. Si un volume d'injection supérieur à 2,0 ml est nécessaire, la dose totale doit être répartie uniformément sur plusieurs seringues.
-TALVEY est compatible avec les aiguilles d'injection en acier inoxydable et le matériel de seringue en polypropylène ou en polycarbonate.
-Remplacer l'aiguille de transfert par une aiguille d'injection de taille appropriée.
Administration de TALVEY
-Injecter la quantité nécessaire de TALVEY dans le tissu sous-cutané de l'abdomen (site d'injection privilégié). TALVEY peut aussi être injecté à d'autres endroits (p. ex.dans la cuisse) dans le tissu sous-cutané. Si plusieurs injections sont nécessaires, elles doivent être espacées d'au moins 2 cm.
-Ne pas injecter dans des tatouages ou des cicatrices ou dans des zones où la peau est rouge, meurtrie, sensible, calleuse ou lésée.
-Tout médicament ou déchet non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.