Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer et hommes en capacité de procréer
Test de grossesse
Chez les femmes en âge de procréer, un test de grossesse doit être réalisé avant le début du traitement par TALVEY.
Contraception
Les femmes en âge de procréer doivent être informées de la nécessité d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant les trois mois suivant la dernière dose de TALVEY.
Les partenaires masculins des femmes en âge de procréer doivent être informés de la nécessité d'utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant les trois mois suivant la dernière dose de TALVEY.
Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de TALVEY chez la femme enceinte ni de données expérimentales sur l'animal permettant d'évaluer le risque de TALVEY pendant la grossesse. Il est connu que les IgG humaines passent le placenta après le premier trimestre de la grossesse. Il est donc possible que le talquetamab passe de la mère au fœtus en développement. Les effets de TALVEY sur le fœtus en développement ne sont pas connus. Sur la base du mécanisme d'action, TALVEY peut entraîner des lésions du fœtus chez les femmes enceintes. Les femmes enceintes doivent être informées des risques éventuels pour le fœtus. L'utilisation de TALVEY n'est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer, qui n'utilisent pas de contraception.
Allaitement
On ignore si le talquetamab est excrété dans le lait maternel chez l'être humain ou l'animal, s'il a une influence sur le nourrisson allaité ou s'il influence la production de lait. Le potentiel d'effets indésirables graves de TALVEY chez les nourrissons allaités étant inconnu, les patientes doivent être informées de ne pas allaiter pendant le traitement par TALVEY et pendant au moins trois mois après la dernière dose.
Fertilité
Il n'existe pas de données sur les effets de TALVEY sur la fertilité. Les effets de TALVEY sur la fertilité masculine ou féminine n'ont pas été étudiés dans le cadre d'études expérimentales réalisées sur l'animal.