Posologie/Mode d’emploi

Destiné à l’application cutanée.
Axhidrox est uniquement destiné à une application topique dans le creux des aisselles et n’est pas destiné à être utilisé sur d’autres parties du corps.
Posologie
La dose recommandée d’Axhidrox est de deux pressions complètes sur la pompe par aisselle (équivalant à 540 mg de crème ou 4,4 mg de glycopyrronium par aisselle). Après avoir amorcé la pompe, il faut l’actionner deux fois à fond pour recevoir la dose souhaitée de 540 mg de crème (4,4 mg de glycopyrronium).
Pendant les 4 premières semaines de traitement, Axhidrox est appliqué uniformément dans le creux de chaque aisselle une fois par jour, de préférence le soir.
À partir de la 5e semaine, la fréquence d’application d’Axhidrox peut être réduite à 2 fois par semaine en fonction de la diminution de la sudation axillaire.
Un traitement continu de l’hyperhidrose axillaire primaire sévère par Axhidrox est nécessaire afin de maintenir son efficacité.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité d’Axhidrox pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans ne sont pas encore établies. Il n’existe aucune donnée.
Patients âgés
La sécurité et l’efficacité d’Axhidrox pour les patients âgés de plus de 65 ans ne sont pas encore établies.
Insuffisance rénale
Axhidrox peut être utilisé à la dose recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse, Axhidrox ne doit être utilisé que si le bénéfice escompté l’emporte sur le risque potentiel car l’exposition systémique au glycopyrronium dans ce groupe de patients peut être élevée (voir la rubrique "Mises en garde et précautions" ).
Insuffisance hépatique
Aucune étude portant sur des patients insuffisants hépatiques n’a été réalisée. Le glycopyrronium est majoritairement excrété par voie rénale. Il n’y a donc pas lieu de s’attendre à une augmentation importante de l’exposition au principe actif chez les patients insuffisants hépatiques.
Aucun ajustement de la posologie n’est donc nécessaire chez les patients insuffisants hépatiques.
Mode d’administration
Amorçage de la pompe avant la première utilisation
La pompe du récipient multidose doit être amorcée avant la première utilisation.
Afin de recevoir la dose recommandée, l’air emprisonné dans la pompe doit être éliminé comme suit:
-Maintenir le flacon incliné (voir la figure) et l’actionner à fond plusieurs fois jusqu’à ce que de la crème sorte de l’ouverture sur une feuille de papier.
-Continuer d’actionner la pompe 10 fois lentement à fond et recueillir la crème extraite sur le papier. Le papier avec la crème recueillie doivent être mis au rebut avec les ordures ménagères résiduelles.
-La pompe est maintenant prête à être utilisée. Il n’est plus nécessaire d’amorcer de nouveau la pompe pour les utilisations ultérieures.
Application régulière de la crème
Après l’amorçage de la pompe, la crème est appliquée à l’aide du capuchon applicateur comme décrit ci-dessous:
-Le flacon est maintenu dans une main, de sorte que l’ouverture de la pompe soit dirigée vers le capuchon applicateur préalablement retiré (voir la figure).
-La pompe est actionnée deux fois à fond afin d’appliquer la quantité de crème recommandée sur le dessus du capuchon applicateur.
-La crème est répartie de manière uniforme dans le creux d’une aisselle à l’aide du capuchon applicateur.
-Ce processus est répété pour la deuxième aisselle.
-Pour des raisons de sécurité, laver ensuite soigneusement le capuchon applicateur et les mains avec de l’eau et du savon. Cela est important pour éviter le contact de la crème avec le nez, les yeux ou la bouche ou avec d’autres personnes (voir la rubrique "Mises en garde et précautions" ).
-Après 31 traitements, ne plus actionner la pompe même si elle n’est pas entièrement vide. Le nombre de traitements effectués est coché dans le tableau imprimé sur l’emballage extérieur afin de ne pas dépasser le nombre prévu de traitements par flacon.