Mises en garde et précautions

Traçabilité
Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Réactions d'hypersensibilité
Une hypersensibilité de type allergique, incluant des réactions anaphylactiques, peut survenir. Les patients doivent être informés des signes précoces de réactions d'hypersensibilité, notamment tachycardie, oppression thoracique, respiration sifflante et/ou détresse respiratoire aiguë, hypotension, urticaire généralisée, prurit, rhino-conjonctivite, oedème de Quincke, léthargie, nausées, vomissements, paresthésie, agitation, qui peuvent évoluer vers un choc anaphylactique. En cas de signes et symptômes de réactions allergiques graves, l'administration de ce médicament doit être immédiatement interrompue et des soins de support appropriés doivent être prodigués au patient.
Immunogénicité
Comme pour toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque d'immunogénicité. Les patients peuvent développer des anticorps dirigés contre l'ADAMTS13r après un traitement par ADZYNMA, ce qui pourrait entraîner une diminution de la réponse à l'ADAMTS13r (voir "Propriétés/Effets" ). Si la présence de tels anticorps est soupçonnée et qu'un manque d'efficacité est constaté, il convient d'envisager d'autres stratégies thérapeutiques.
Excipients
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu'il est essentiellement "sans sodium" .
Ce médicament contient 2,7 mg de polysorbate 80 par flacon, correspondant à une quantité maximale de 0,216 mg/kg de poids corporel à une dose de 40 UI d'ADZYNMA. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques.