Interactions

D’après les caractéristiques de la varénicline et l'expérience clinique disponible à ce jour, SEVRAX LEMAN n'a pas d'interactions médicamenteuses cliniquement significatives. Aucun ajustement posologique de SEVRAX LEMAN ou des médicaments cités ci-dessous administrés de façon concomitante n'est nécessaire.
Les études in vitro ont montré qu’il est peu probable que la varénicline altère les paramètres pharmacocinétiques des composés qui sont essentiellement métabolisés par les enzymes du cytochrome P450.
De plus, puisque le métabolisme contribue à moins de 10% de la clairance de la varénicline, il est peu probable que les principes actifs connus pour avoir un effet sur le cytochrome P450 modifient les paramètres pharmacocinétiques de la varénicline. Par conséquent un ajustement posologique de SEVRAX LEMAN n’est en principe pas requis.
Les études in vitro montrent que la varénicline n'inhibe pas les protéines de transport rénal humaines aux concentrations thérapeutiques. Par conséquent, il est peu probable que les principes actifs qui sont éliminés par sécrétion rénale (p.ex. metformine – voir ci-dessous) soient affectés par la varénicline.
Metformine : La varénicline n'a pas affecté les paramètres pharmacocinétiques de la metformine. La metformine n'a pas eu d'effet sur les paramètres pharmacocinétiques de la varénicline.
Cimétidine : L’administration concomitante de cimétidine et de varénicline a augmenté l'exposition systémique à la varénicline de 29 % en raison d'une réduction de la clairance rénale de la varénicline. Aucun ajustement posologique n'est recommandé en cas d'administration concomitante de cimétidine chez les sujets avec une fonction rénale normale ou chez les patients avec une insuffisance rénale légère à modérée. Chez les patients avec une insuffisance rénale sévère, l’utilisation concomitante de cimétidine et de varénicline doit être évitée.
Digoxine : La varénicline n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre de la digoxine.
Warfarine : La varénicline n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques de la warfarine. Le temps de prothrombine (INR) n'a pas été affecté par la varénicline. Le sevrage tabagique en lui-même peut entraîner des modifications des paramètres pharmacocinétiques de la warfarine (voir "Mises en garde et précautions" ).
Alcool : Les données cliniques sur une interaction potentielle entre l’alcool et la varénicline sont limitées. Depuis sa commercialisation, des cas d’augmentation des effets enivrants de l’alcool ont été rapportés chez des patients traités par la varénicline. La relation de cause à effet entre ces événements et l’utilisation de la varénicline n’a été établie.
Utilisation avec d'autres traitements du sevrage tabagique
Bupropion : La varénicline n'a pas modifié les paramètres pharmacocinétiques à l'état d'équilibre du bupropion.
Produits de substitution nicotinique (PSN) : Lorsque la varénicline et un PSN transdermique ont été administrés de façon concomitante à des fumeurs pendant 12 jours, une diminution statistiquement significative de la pression artérielle systolique moyenne (2,6 mm Hg en moyenne), mesurée le dernier jour de l'étude, a été observée. Dans cette étude, l'incidence des nausées, des céphalées, des vomissements, des sensations vertigineuses, de la dyspepsie et de la fatigue a été plus élevée avec l'association qu'avec le PSN administré seul.
La tolérance et l'efficacité de SEVRAX LEMAN associé à d'autres traitements du sevrage tabagique n'ont pas été étudiées.