Posologie/Mode d’emploi

Les traitements du sevrage tabagique ont plus de chances de succès chez les patients motivés pour arrêter de fumer et qui bénéficient de conseils additionnels et d'un suivi.
Posologie
La dose recommandée est de 1 mg de varénicline deux fois par jour après une semaine d’augmentation posologique comme suit :

   Jours 1 – 3 :                 0,5 mg une fois par jour
Jours 4 – 7 :                 0,5 mg deux fois par jour
Jour 8 – fin du traitement :  1 mg deux fois par jour

Le patient doit fixer une date pour arrêter de fumer. L'administration de SEVRAX LEMAN doit habituellement débuter 1 à 2 semaines avant cette date (voir "Propriétés/Effets" ). Les patients doivent être traités par SEVRAX LEMAN durant 12 semaines.
Pour les patients qui ont réussi à arrêter de fumer à la fin des 12 semaines, une cure supplémentaire de traitement de 12 semaines par SEVRAX LEMAN à 1 mg deux fois par jour peut être envisagée pour le maintien de l’abstinence (voir "Propriétés/Effets" ).
Une approche progressive du sevrage tabagique par SEVRAX LEMAN doit être envisagée chez les patients qui ne parviennent pas à arrêter de fumer brutalement ou qui ne le souhaitent pas. Les patients doivent diminuer leur consommation de tabac pendant les 12 premières semaines de traitement et arrêter à la fin de la période de traitement. Les patients doivent ensuite continuer à prendre SEVRAX LEMAN pendant 12 semaines supplémentaires pour atteindre une durée totale de traitement de 24 semaines (voir "Propriétés/Effets" ).
Les patients motivés et qui n’ont pas réussi à arrêter de fumer lors de leur précédent traitement par SEVRAX LEMAN ou qui ont rechuté après le traitement peuvent bénéficier d'une nouvelle tentative de sevrage avec SEVRAX LEMAN (voir "Propriétés/Effets" ).
Ajustement de la posologie du fait d'effets indésirables
La dose pourra être réduite à 0,5 mg deux fois par jour de façon temporaire ou permanente chez les patients qui ne peuvent tolérer les effets indésirables de SEVRAX LEMAN.
Dans le traitement du sevrage tabagique, le risque de reprise du tabagisme est élevé dans la période suivant immédiatement la fin du traitement. Pour les patients à haut risque de rechute, un arrêt progressif peut être envisagé (voir "Mises en garde et précautions" ).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez l'insuffisant hépatique (voir "Pharmacocinétique pour certains groupes de patients" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez l'insuffisant rénal léger (clairance de la créatinine estimée > 50 ml/min et ≤ 80 ml/min) à modéré (clairance de la créatinine estimée ≥ 30 ml/min et ≤ 50 ml/min).
Chez les insuffisants rénaux modérés présentant des effets indésirables non tolérés, la posologie peut être réduite à 1 mg une fois par jour.
Chez l'insuffisant rénal sévère (clairance de la créatinine estimée < 30 ml/min), la dose recommandée
de SEVRAX LEMAN est de 1 mg une fois par jour. L'administration doit débuter par 0,5 mg une fois par jour durant les 3 premiers jours, puis être augmentée à 1 mg une fois par jour.
En raison de l’expérience clinique limitée de SEVRAX LEMAN chez les patients en stade d’insuffisance rénale terminale, le traitement n’est pas recommandé chez cette population de patients (voir "Pharmacocinétique pour certains groupes de patients" ).
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir "Pharmacocinétique pour certains groupes de patients" ). Comme le patient âgé a plus de risques de présenter une fonction rénale diminuée, les prescripteurs devront tenir compte de l'état de la fonction rénale du patient âgé.
Population pédiatrique
SEVRAX LEMAN n’est pas autorisé pour un emploi au sein de la population pédiatrique.
Mode d’administration
SEVRAX LEMAN est à utiliser par voie orale et les comprimés de SEVRAX LEMAN doivent être avalés entiers avec de l’eau. SEVRAX LEMAN peut être pris au cours ou en dehors des repas.