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Information professionnelle sur EXTENCILLINE:Leman SKL SA
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Posologie/Mode d’emploi

Les doses recommandées dépendent de la sevérité et du type d'infection, de l'äge et de la fonction hépatique et renale du patient. Les recommandations internationales doivent être prises en compte en plus des recommandations nationales ou locales pour certaines indications spécifiques (par exemple : syphilis, prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu).
Dose et durée du traitement
Traitement genéral:
Adultes et adolescents : 1,2 MUI une fois par semaine.
Enfants > 30 kg de poids corporel: 1,2 MUI une fois par semaine.
Enfants < 30 kg de poids corporel: 600 000 Ul une fois par semaine.
Durée du traitement: dose unique.
(Dans les maladies d'origine streptococcique, un traitement d'au moins 10 jours est conseillé pour éviter des complications secondaires. Une injection unique EXTENCILLINE, poudre et solvant pour Suspension injectabte (IM) est généralement suffisante).
Traitement de la syphilis :
-Stade primaire et secondaire
Adultes et adolscents : 1 x 2,4 MUI.
Enfants : 50 000 Ul/kg de poids corporel, sans toutefois dépasser 2,4 MUI.
(Le traitement doit etre répété si les symptômes cliniques réapparaissent ou si les résultats de laboratoire restent fortement positifs).
Durée du traitement: dose unique.
-Syphilis stade tardif (syphilis séropositive latente)
Adultes et adolescents : 2,4 MUI une fois par semaine.
Enfants : 50 000 Ul/kg de poids corporel sans dépasser 2,4 MUI.
Durée du traitement: 3 semaines.
-Traitement de la syphilis congenitale : sans atteinte neurologique
Nouveau-nés et nourrissons : 1 x 50 000 Ul/kg de poids corporel.
Durée du traitement: dose unique.
-Traitement du pian et de la pinta:
Adultes et adolescents : 1 x 1,2 MUI.
Enfants > 30 kg de poids corporel: 1 x 1,2 MUI.
Enfants < 30 kg de poids corporel: 1 x 600 000 Ul.
Durée du traitement: dose unique.
 
Prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu, de la glomérulonéphrite post-streptococcique et de l'érysipèle:
Adultes et adolescents : 1 x 1,2 MUI toutes les 3 à 4 semaines.
Enfants > 30 kg de poids corporel: 1 x 1,2 MUI toutes les 3 à 4 semaines.
Enfants < 30 kg de poids corporel: 1 x 600 000 UI toutes les 3 à 4 semaines.
Durée du traitement:
a) sans atteinte cardiaque : au moins 5 ans ou jusqu'à l'âge de 21 ans,
b) atteinte cardiaque transitoire : au moins 10 ans ou jusqu'ä l'âge de 21 ans,
c) atteinte cardiaque persistante : au moins 10 ans ou jusqu'ä l'âge de 40 ans; une prophylaxie à vie est parfois nécessaire.
Populations parliculières
. Patients présentant des troubles de la fonction rénale.

EXTENCILLINE: dose pour adultes,
adolescents et enfants selon la
clairance de la créatinine
Clairance de la créatinine en       100-60                50-10                 < 10
ml/min                                                                          
Créatinine sérique en mg %          0.8 – 1,5             1m5 – 8,0             15
Proportion de la dose quotidienne   100 %                 75%                   20 – 50 % (1-3
normale de EXTENCILLINE                                                         MUI/jour max)
Intervalle d'administration         En 1 administration   En 1 administration   En 2-3 administratio
                                    unique                unique                ns uniques

. Patients dialysés
La benzathine benzylpénicilline peut être éliminée par hémodialyse. On ne dispose pas de données sur l'influence de la dialyse sur les niveaux plasmatiques de benzylpénicilline. La décision de traiter des patients dialysés avec EXTENCILLINE doit donc être évaluée au cas par cas.
. Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Dans les cas d'insuffisance hépatique et rénale très sévères, il peut exister un délai entre la dégradation et l’élimination des pénicillines.
Mode d'administration
La préparation est strictement destlnée à l'injection intramusculaire (voir rubrique "Mise en garde et précautions" ).
L'injection ne doit pas étre administrée dans des tissus mal perfusés (voir rubrique "Mise en garde et précautions" ).
EXTENCILLINE doit étre administré par voie intramusculaire profonde dans le quadrant supero-externe du muscle grand fessier ou dans la zone ventro-glutéale de Hochstetter avec l'aiguille orientée vers la crête iliaque ou selon la méthode de Hochstetter. L'aiguille doit étre aussi verticale que possible par rapport à la surface de la peau et l'injection aussi loin que possible des principaux vaisseaux. Dans tous les cas, une aspiration doit être effectuée avant l'injection. Si une aspiration de sang ou une douleur surviennent pendant l'injection, celle-ci doit être arrêtée immédiatement.
Chez les enfants, les muscles médio-latéraux de la cuisse (quadriceps fémoral) constituent le site d'injection recommandé.
L'injection dans le muscle deltoïde n'est appropriée que si la masse musculaire est adéquate ; dans ce cas, il convient de faire attention au nerf radial.
Chez les nourrissons et les jeunes enfants, la zone périphérique du quadrant supéro-externe de la region fessiere ne doit étre utilisée comme zone d'injection que dans des cas exceptionnels (par exemple brûlures étendues) afin d'éviter des lésions du nerf sciatique.
Pour les préparations retard, un volume total de 5 ml par site d’injection est considéré comme la limite tolérée. Par conséquent, ne pas administrer plus de 5 ml de la suspension prête à être injectée en un site unique.
L'injection doit étre effectuée le plus lentement possible et seulement en exerçant une faible pression. Il faut éviter de "frotter" apres l'injection.
Des réactions locales sévères peuvent survenir pendant l'administration intramusculaire, en particulier chez les jeunes enfants. Dans la mesure du possible, en prenant notamment en compte les indications thérapeutiques et les schémas d'administration et en estimant le rapport bénéfice-risque, des traitements alternatifs tel qu'un traitement intraveineux avec une pénicilline appropriée, devraient être pris en considération (voir également rubrique "Mise en garde et précautions " ).
Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir rubrique "Remarques particulières" .

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