Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer/Contraception chez les femmes et les hommes
Étant donné qu'il existe un risque que RYBREVANT SC puisse causer des dommages à l'enfant à naître chez les femmes enceintes, il est conseillé aux patientes en âge de procréer d'utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après la dernière dose de RYBREVANT SC. Pendant le traitement par RYBREVANT SC et jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement par RYBREVANT SC, les hommes doivent recourir à des mesures de contraception fiables, ne doivent pas concevoir d'enfant (toujours utiliser un préservatif lors d'un contact sexuel) et ne doivent pas donner ou conserver leur sperme pour une utilisation ultérieure au cours de cette période.
Grossesse
Il n'existe pas de données humaines ou animales permettant d'évaluer le risque de RYBREVANT SC pendant la grossesse. L'administration d'autres molécules inhibitrices de l'EGFR et de MET à des animaux en gestation a entraîné une augmentation de l'incidence des troubles du développement embryo-fœtal, de la mortalité embryonnaire et des fausses couches. En raison de son mécanisme d'action et des résultats obtenus sur des modèles animaux, RYBREVANT SC pourrait causer des dommages à l'enfant à naître s'il était utilisé pendant la grossesse.
RYBREVANT SC ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, à moins qu'un traitement par RYBREVANT SC ne soit nécessaire en raison de l'état clinique de la femme. Si la patiente tombe enceinte pendant l'utilisation de ce médicament, elle doit être informée du risque potentiel pour l'enfant à naître.
Allaitement
On ignore si RYBREVANT SC est excrété chez les humains et les animaux dans le lait maternel, ou s'il affecte la production de lait.
En raison du potentiel d'effets indésirables graves de RYBREVANT SC chez l'enfant allaité, il est conseillé aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement par RYBREVANT SC et pendant 3 mois après la dernière dose de RYBREVANT SC.
Fertilité
Il n'existe pas de données permettant de déterminer les effets potentiels de RYBREVANT SC sur la fertilité chez l'homme ou la femme. Les effets sur la fertilité masculine ou féminine n'ont pas été étudiés dans le cadre d'études expérimentales réalisées sur l'animal.