CompositionPrincipes actifs
Chlorhexidini digluconas, alcohol isopropylicus.
Excipients
kodan CHX incolore: acidum citricum (E330), aqua purificata.
kodan CHX coloré: glycerolum (E422), polysorbatum 80, acidum citricum (E330), curcumin (E100), allura red AC (E129), aqua purificata.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité1 ml de solution cutanée contient: chlorhexidini digluconas 20 mg, alcohol isopropylicus 0,7 ml (corresp. à 549 mg dans kodan CHX incolore/corresp. à 559 mg dans kodan CHX coloré).
Indications/Possibilités d’emploiDésinfection cutanée préopératoire et avant des biopsies, des prises de sang, des injections, des cathétérismes.
Posologie/Mode d’emploiAppliquer kodan CHX incolore/coloré non dilué sur la zone de peau à désinfecter et étaler avec un tampon. Veiller à une humidification complète. Laisser agir 30 secondes. Maintenir humide pendant le temps d’action, puis laisser sécher complètement.
Instructions posologiques particulières
Pédiatrie
Kodan CHX incolore/coloré ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.
Contre-indicationsHypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients selon la composition.
kodan CHX incolore/coloré ne doit pas entrer en contact avec le cerveau, les méninges, les yeux ou l’oreille moyenne.
Mises en garde et précautionsNe pas utiliser chez les enfants de moins de 2 ans.
Ne pas utiliser à proximité des yeux ou des muqueuses, car cela peut provoquer une irritation. Si le produit entre en contact avec l’œil ou les muqueuses, rincer immédiatement et abondamment à l’eau.
Ne pas appliquer sur des plaies ouvertes.
Lors de l’utilisation, veiller à ce que kodan CHX incolore/coloré ne s’accumule pas dans les plis cutanés ou sous le patient couché.
Avant d’utiliser des appareils électriques, laisser sécher kodan CHX incolore/coloré sur la peau.
Des réactions d’hypersensibilité immédiate (anaphylaxie) peuvent survenir avec des désinfectants contenant de la chlorhexidine. Celles-ci vont des symptômes cutanés (prurit, urticaire, érythème, angiœdème) au choc anaphylactique en passant par les complications respiratoires (œdème de la glotte, œdème laryngé, broncho-obstruction).
kodan CHX ne doit pas entrer en contact avec les yeux. Des cas graves de lésions cornéennes persistantes pouvant nécessiter une greffe de cornée ont été rapportés après exposition accidentelle des yeux à des médicaments contenant de la chlorhexidine, bien que des mesures de protection oculaire aient été prises, car la solution s’est propagée au-delà de la zone de préparation chirurgicale prévue. Lors de l’utilisation de kodan CHX, il convient de faire preuve d’une extrême prudence afin de s’assurer qu’il ne pénètre pas dans les yeux au-delà de la zone d’application prévue. Une prudence particulière est de mise chez les patients sous anesthésie qui ne sont pas en mesure de signaler immédiatement une exposition oculaire. En cas de contact de kodan CHX avec les yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l’eau. Il convient de demander conseil à un ophtalmologue.
InteractionsAucune indication.
Grossesse/AllaitementIl n’existe pas de données cliniques concernant l’utilisation chez la femme enceinte et il n’existe pas d’études suffisantes menées chez l’animal concernant les effets sur la gestation, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. La prudence est donc de mise lors de l’utilisation pendant la grossesse.
On ignore si la chlorhexidine passe dans le lait maternel.
En l’absence de données ou d’études suffisantes sur la sécurité de l’utilisation de la chlorhexidine pendant l’allaitement, kodan CHX incolore/coloré ne doit être utilisé qu’avec une prudence particulière. Une utilisation à long terme ou sur de grandes surfaces doit être évitée pendant la grossesse et l’allaitement.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machineskodan CHX incolore/coloré n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
Effets indésirablesLes indications de fréquences des effets indésirables reposent sur les catégories suivantes:
Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); occasionnel (≥ 1/1000 à < 1/100); rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000); très rare (< 1/10 000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: prurit, rash, érythème, vésicules.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Rare: douleurs au site d’application et réactions d’hypersensibilité (voir "Mises en garde et précautions" ).
Affections oculaires
Fréquence inconnue: érosion de la cornée, défaut de l’épithélium/blessure cornéenne, déficience visuelle importante et permanente. Depuis la mise sur le marché, des cas d’érosion sévère de la cornée et de déficience visuelle importante et permanente résultant d’une exposition oculaire accidentelle ont été rapportés; ceux-ci ont nécessité une greffe de cornée chez certains patients (voir Contre-indications, Mises en garde et précautions).
Évitez impérativement tout contact avec les yeux, le cerveau, les méninges (les membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière) et l’oreille moyenne.
Le traitement doit être interrompu dès les premiers signes de l’une de ces réactions.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n’a été rapporté.
Propriétés/EffetsCode ATC
D08AC52
Mécanisme d’action
L’action de l’alcool isopropylique repose principalement sur des processus de dénaturation, notamment des protéines.
Le digluconate de chlorhexidine est un biguanide cationique. Son action antimicrobienne est due à une interaction non spécifique avec les phospholipides acides de la membrane cellulaire et à la précipitation du contenu cellulaire.
kodan CHX incolore/coloré a une action bactéricide, fongicide, antituberculeuse et est efficace contre les virus de l’hépatite B et les rotavirus.
Pharmacodynamique
Aucune étude pharmacodynamique n’a été réalisée, car l’absorption de l’alcool isopropylique ou du digluconate de chlorhexidine est faible et le médicament est destiné à désinfecter la peau intacte avant des injections et des interventions chirurgicales.
Efficacité clinique
Aucune indication.
PharmacocinétiqueAucune étude pharmacocinétique n’a été réalisée avec ce médicament, car l’absorption de l’alcool isopropylique ou du digluconate de chlorhexidine sur une peau intacte est faible et le médicament est destiné à désinfecter la peau intacte avant des injections et des interventions chirurgicales.
Absorption
L’absorption de l’alcool isopropylique et du digluconate de chlorhexidine sur une peau intacte est faible. En raison de ses propriétés cationiques, la chlorhexidine se lie fortement à la peau et est très mal absorbée par voie systémique. Après l’administration répétée de chlorhexidine sur la peau saine d’adultes, aucune absorption de la substance n’a été détectée.
Distribution
Non pertinent.
Metabolismus
Non pertinent.
Élimination
Non pertinent.
Données précliniquesLa toxicité aiguë est très faible et se produit à des doses orales et parentérales qui n’ont aucune pertinence pour l’utilisation clinique. L’administration orale pendant 30 jours à des animaux de laboratoire n’a entraîné que des modifications du nombre de leucocytes et du métabolisme des lipides et des protéines.
Remarques particulièresIncompatibilités
La chlorhexidine est incompatible avec les savons et autres substances anioniques.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C). Conserver hors de la portée des enfants.
Facilement inflammable. Maintenir le récipient hermétiquement fermé. Conserver à l’écart de toute source d’inflammation; ne pas fumer.
Numéro d’autorisation69847 (Swissmedic)
Présentationkodan CHX incolore:
Flacons de 50 ml, 125 ml, 250 ml (D)
kodan CHX coloré:
Flacons de 50 ml et 250 ml (D)
Titulaire de l’autorisationSchülke & Mayr AG, 8500 Frauenfeld
Mise à jour de l’informationMARS 2025
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