Mises en garde et précautions

Un examen médical complet doit être effectué avant de commencer le traitement et régulièrement pendant le traitement.
Progestan 400 mg doit uniquement être utilisé en cas de risque de fausse couche au cours du premier trimestre de grossesse, jusqu’à la 16e semaine, et ne doit être administré que par voie vaginale.
Tout saignement vaginal doit toujours être examiné.
Le traitement doit être interrompu dès le diagnostic d'un avortement manqué.
 
Raisons nécessitant l'arrêt immédiat du traitement
En cas d'une contre-indication ainsi que dans les situations suivantes, le traitement doit immédiatement être arrêté:
symptômes d'un événement thromboembolique veineux ou artériel (p.ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire ou apoplexie cérébrale) resp. en cas de suspicion; cela inclut également:
omembres douloureux ou enflés
odyspnée, douleur thoracique
oapparition pour la première fois de céphalées migraineuses ou apparition plus fréquente de céphalées inhabituellement sévères
operte soudaine partielle ou totale de la vision
otroubles auditifs soudains
paramètres hépatiques anormaux ou hépatomégalie
apparition soudaine d'un ictère (y compris l'ictère cholestatique) ou d'un prurit généralisé
tumeur hépatique suspectée
apparition pour la première fois d'un état dépressif sévère ou récurrent
La patiente doit être informée de consulter immédiatement un médecin en cas de symptômes d'un événement thromboembolique (p.ex. jambe enflée et douloureuse, douleur soudaine dans la poitrine, dyspnée).
 
La tolérance au glucose peut être altérée pendant le traitement à la progestérone, et des contrôles plus fréquents doivent être effectués. La progestérone a été associée à une augmentation du diabète de type 2. Une adaptation du traitement antidiabétique n'est généralement pas nécessaire. Chez les femmes diabétiques, la glycémie doit toutefois être surveillée attentivement en cas d'utilisation du Progestan 400 mg.
 
L’utilisation de progestérone micronisée peut entraîner le développement d’une cholestase gravidique ou d'une maladie hépatocellulaire.
 
Excipients pharmaceutiques revêtant un intérêt particulier
Progestan 400 mg contient de la lécithine de soja et peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (urticaire et choc anaphylactique chez les patientes hypersensibles). Comme il existe une relation possible entre l’allergie au soja et l’allergie à l’arachide, Progestan 400 mg ne doit pas être utilisé chez les patientes allergiques aux arachides (voir "Contre-indications" ).