Posologie/Mode d’emploi

La dose quotidienne recommandée est de 120 mg d'élinzanétant (deux capsules de 60 mg) une fois par jour avant le coucher.
Aucune donnée n'est disponible à ce jour pour une durée de traitement supérieure à 12 mois. Le rapport bénéfice-risque doit par conséquent être régulièrement réévalué après la première année de traitement.
Prise oubliée
Si la prise d'une dose a été oubliée, la dose suivante doit être prise comme d'habitude le lendemain avant le coucher. Une dose oubliée ne doit pas être compensée par la prise d'une double dose le même jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules doivent être avalées entières avec de l'eau. Les capsules ne doivent pas être mâchées, écrasées ou fractionnées d'une autre manière.
Les capsules peuvent être prises avec ou sans nourriture.
Instructions posologiques particulières
Patientes âgées
La sécurité et l'efficacité de l'élinzanétant n'ont pas été étudiées chez les femmes de plus de 65 ans.
Lynkuet doit être utilisé uniquement dans des cas justifiés dans ce groupe d'âge.
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de l'élinzanétant n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans. Lynkuet n'est pas indiqué dans ce groupe d'âge.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes présentant des troubles chroniques légers de la fonction hépatique (Child-Pugh A).
L'utilisation de l'élinzanétant n'est pas recommandée chez les patientes atteintes d'insuffisance hépatique chronique modérée (Child-Pugh B) (voir "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" , section "Cinétique pour certains groupes de patients" ).
L'élinzanétant est contre-indiqué chez les patientes présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C).
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes présentant des troubles légers ou modérés de la fonction rénale (DFGe de 30 à 89 ml/min/1,73 m2).
L'utilisation de l'élinzanétant n'est pas recommandée chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 ml/min/1,73 m2) (voir "Pharmacocinétique" , section "Cinétique pour certains groupes de patients" ).
Co-administration d'inhibiteurs du CYP3A4
L'utilisation concomitante de l'élinzanétant et d'inhibiteurs puissants du CYP34A est contre-indiquée.
En cas d'utilisation concomitante d'inhibiteurs modérés du CYP3A4, la dose quotidienne recommandée est de 60 mg d'élinzanétant (1 capsule de 60 mg) (voir "Interactions" ). Au terme de l'arrêt de l'inhibiteur modéré du CYP3A4, Lynkuet peut être à nouveau administré à la dose usuelle de 120 mg une fois par jour après 3 à 5 demi-vies de l'inhibiteur. Cet ajustement posologique se base sur des modélisations et n'a pas été évalué dans le cadre des études cliniques.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'utilisation concomitante d'inhibiteurs faibles du CYP3A4.