Mises en garde et précautions

1. Effets systémiques
a) Les patients ayant une déficience en glucose 6 phosphate déshydrogénase ou une méthémoglobinémie congénitale ou idiopathique sont plus sensibles aux médicaments inducteurs de méthémoglobinémie.
Chez les enfants et les nouveau-nés de moins de 3 mois, généralement une augmentation transitoire dépourvue de signification clinique de la méthémoglobinémie a été observée jusqu’à 12 heures après l‘application.
b) L’application répétée de Prilid Leman peut augmenter les concentrations plasmatiques de lidocaïne et de prilocaïne. Utiliser Prilid Lemanavec précaution dans les cas suivants:
·pathologie aiguë, patients affaiblis ou âgés;
·patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
c) Faute de données suffisantes, Prilid Lemanne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes, excepté sur les ulcères de jambe.
Prilid Lemanne doit pas être appliqué sur les plaies, les muqueuses et la muqueuse génitale des enfants, faute de données actuellessuffisantes sur l’absorption dans ces zones.
d) Les patients traités par des antiarythmiques de classe III (par ex. l’amiodarone) doivent être surveillés et un monitoring ECG doit être envisagé car les effets cardiaques peuvent être renforcés.
2. Effets locaux
a) Veiller à ce que Prilid Lemann’entre pas en contact avec les yeux, car ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. De plus, la perte des réflexesdeprotection des yeuxpeut conduire à une irritation de la cornée et à un éventuel décollement. En cas de contact avec PrilidLeman,rincerimmédiatementles yeuxavec de l’eau ou une solutionsalinediluée et les protéger jusqu’à ce que la sensibilité revienne.
b) Ne pas appliquer Prilid Lemansur un tympan lésé. Une étude menée chezdes cochons d’Inde a montré un effet ototoxiqueaprèsinstillation dans l’oreille moyenne. Dans la même étude, aucune anomalie n’a été observée lors de l’application de Prilid Lemancrème dans le conduit auditif externe des animaux dont le tympan était intact.
3. Situations particulières
Tant que l’on ne dispose pas de plus amples données cliniques, Prilid Lemanne doit pas être appliqué dans les cas suivants:
Prilid Lemancrème / Prilid Leman patch, emplâtre médicamenteux ne doit pas être appliqué avant une injection intradermique deBCG (vaccin vivant), carune interaction entre les principes actifs de Prilid Lemanet le vaccin ne peut pas être exclue.
Ne pas appliquer Prilid Lemanchez lesnouveau-nésetnourrissonsentre 0 et 12 mois traitéspar des médicaments méthémoglobinisants (voir "Effetsindésirables" ).
Ne pas appliquer Prilid Lemanchez les prématurés nés avant la 37esemaine de grossesse.
Macrogolglycerolihydroxystearas
Prilid Leman / Prilid Leman patch (crème et emplâtre médicamenteux)contiennent du hydroxystéarate de macrogolglycérol qui peut provoquer des réactions cutanées.