Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
La posologie est comprise entre 165 et 660 mg par jour, administrés une fois par jour, immédiatement après le repas du soir.
Instauration du traitement
Le traitement par Dalingo, comprimés à libération prolongée pour traiter les douleurs neuropathiques peut commencer par une dose quotidienne de 165 mg, administrée une fois par jour immédiatement après le repas du soir. La dose peut être augmentée à 330 mg par jour en l’espace d’une semaine, en fonction de la réponse et de la tolérance individuelle. La dose maximale recommandée de Dalingo, comprimés à libération prolongée est de 660 mg une fois par jour, immédiatement après le repas du soir.
Passage des formulations à base de prégabaline à libération immédiate à Dalingo, comprimés à libération prolongée
Lors du passage de la prégabaline à libération immédiate à Dalingo, comprimés à libération prolongée, le patient doit être informé de prendre la dose matinale de prégabaline à libération immédiate conformément à la prescription et de commencer à utiliser Dalingo, comprimés à libération prolongée après le repas du soir.
Tableau 1. Passage de la prégabaline à libération immédiate à Dalingo, comprimés à libération prolongée
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Dose journalière totale de prégabaline à libération immédiate (prise 2 ou 3 fois par jour)
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Dose de Dalingo, comprimés à libération prolongée (prise une fois par jour)
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75 mg/jour
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82,5 mg/jour
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150 mg/jour
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165 mg/jour
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225 mg/jour
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247,5 mg/joura
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300 mg/jour
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330 mg/jour
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450 mg/jour
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495 mg/jourb
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600 mg/jour
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660 mg/jourc
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a 247,5 mg = 3 comprimés de 82,5 mg une fois par jour.
b 495 mg = 3 comprimés de 165 mg une fois par jour.
c 660 mg = 2 comprimés de 330 mg une fois par jour.
Instructions posologiques particulières
Arrêt de la prégabaline
Conformément à la pratique clinique courante, il est recommandé d’arrêter progressivement la prégabaline sur une période d’au moins 1 semaine (voir «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables»), si cela s’avère nécessaire.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
L’utilisation de Dalingo, comprimés à libération prolongée n’est pas recommandée chez les patients dont la clairance de la créatinine (Clcr) est inférieure à 30 ml/min ou chez les patients sous hémodialyse.
Compte tenu des effets indésirables dose-dépendants, et parce que la prégabaline est principalement éliminée par les reins, un ajustement de la dose est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale. La prégabaline est éliminée de la circulation systémique sous forme inchangée, principalement par voie rénale. La clairance de la prégabaline étant directement proportionnelle à la clairance de la créatinine (voir «Pharmacocinétique»), la réduction de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale doit être adaptée individuellement à la clairance de la créatinine (Clcr), calculée selon la formule suivante, conformément aux indications figurant dans le tableau 2:
Clcr (ml/min) = [1,23 × [140 - âge (années)] × poids (kg)/créatinine sérique (μmol/l)] (× 0,85 pour les patients de sexe féminin)
Tableau 2. Ajustement de la dose de Dalingo, comprimés à libération prolongée selon la fonction rénale
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Clairance de la créatinine (Clcr) (ml/min)
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Dose journalière totale de Dalingo, comprimés à libération prolongée (mg/jour)
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Schéma posologique
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Dose initiale (mg/jour)
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Dose maximale (mg/jour)
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≥ 60 ml/min
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165
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330
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495a
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660b
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Une fois par jour
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30–60 ml/min
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82,5
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165
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247,5c
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330
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Une fois par jour
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a 495 mg = 3 comprimés de 165 mg une fois par jour
b 660 mg = 2 comprimés de 330 mg une fois par jour
c 247,5 mg = 3 comprimés de 82,5 mg une fois par jour
Patients âgés
Chez les patients âgés, une réduction de la dose de prégabaline peut être nécessaire en raison d’une atteinte de la fonction rénale (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
Dalingo n’est pas autorisé pour le traitement des enfants et des adolescents. Aucune recommandation posologique ne peut être formulée.
Prise retardée
Recommandation en cas d’omission d’une dose
Il est important que les patients prennent les comprimés régulièrement et tous les jours à la même heure. Si une dose de Dalingo est omise, elle doit être prise dès que possible et toujours après un repas, à moins qu’il ne soit temps de prendre la dose suivante. Dans ce cas, les patients doivent être informés de ne pas prendre la dose omise et de simplement reprendre le schéma de prise habituel. Les patients ne doivent pas prendre une double dose si la dose précédente a été omise.
Mode d’administration
Dalingo doit être pris immédiatement après le repas du soir.
Dalingo, comprimés à libération prolongée doit être avalé entier, c.-à-d. qu’il ne doit pas être fractionné, écrasé ou croqué. Le comprimé ne doit pas être cassé car cela pourrait affecter les propriétés de libération prolongée (voir «Pharmacocinétique»).
Dalingo est exclusivement destiné à être pris par voie orale.
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