Posologie/Mode d’emploi

Metalyse ne doit être prescrit que par un médecin expérimenté en matière de prise en charge neurovasculaire et de thrombolyse et disposant des moyens adaptés à la surveillance du traitement.
Metalyse doit être administré le plus tôt possible, moins de 4,5 heures après le dernier état connu sans symptômes et après avoir exclu une hémorragie intracrânienne au moyen d'une imagerie appropriée. L'effet du traitement varie en fonction du temps, c'est pourquoi un traitement précoce augmente la probabilité d'un résultat favorable.
La dose de Metalyse est à ajuster en fonction du poids corporel et ne peut excéder une dose unique de 5000 unités (25 mg) de ténectéplase.
Le volume nécessaire à l'administration de la dose correcte totale peut être déterminé au moyen du schéma suivant (tableau 1):
Tableau 1

Traitement associé
Médicaments agissant sur la coagulation sanguine ou modifiant les fonctions plaquettaires
La sécurité et l'efficacité d'un schéma thérapeutique avec traitement concomitant par héparine ou antiagrégants plaquettaires comme l'acide acétylsalicylique dans les 24 heures suivant le traitement par Metalyse n'ont pas été suffisamment étudiées. Par conséquent, l'administration d'héparine par voie intraveineuse ou d'antiagrégants plaquettaires comme l'acide acétylsalicylique doit être évitée dans les 24 heures suivant le traitement par Metalyse en raison d'une augmentation du risque hémorragique.
Si l'héparine doit être utilisée pour d'autres indications, ne pas dépasser une dose de 10 000 UI par jour par voie sous-cutanée.
Thrombectomie
Les patients considérés comme éligibles au ténectéplase par voie intraveineuse doivent recevoir le ténectéplase par voie intraveineuse même si une thrombectomie mécanique est envisagée.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés (> 80 ans)
En raison d'un risque hémorragique accru, Metalyse doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés (> 80 ans) (voir également «Mises en garde et précautions»).
Enfants et adolescents
L'utilisation et la sécurité de Metalyse solution injectable chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées jusqu'à présent.
Mode d'administration correct
La solution reconstituée doit être administrée par voie intraveineuse et est destinée à un usage immédiat.
La dose requise doit être administrée sous forme d'un bolus intraveineux unique, en l'espace de 5 à 10 secondes.
Pour obtenir des instructions concernant la préparation de la solution injectable avant administration et l’administration correcte, voir la rubrique «Remarques particulières».
Traçabilité
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il convient de documenter pour chaque traitement le nom commercial et le numéro de lot.