Grossesse, Allaitement

Femmes en âge de procréer
Des méthodes contraceptives fiables doivent être utilisées pendant le traitement par l'aprémilast.
Grossesse
On ne dispose pas d'études suffisantes et bien contrôlées concernant l'utilisation d'aprémilast chez les femmes enceintes. L'aprémilast est contre-indiqué pendant la grossesse.
À des doses d'aprémilast dépassant la dose maximale actuellement recommandée chez l'humain, on a observé des effets comme une perte embryofétale chez les souris et les singes ainsi qu'un poids fœtal réduit et une ossification retardée chez les souris. Aucun de ces effets n'a été observé lorsque l'exposition correspondait à 1,3 fois l'exposition clinique (voir "Données précliniques" ).
Allaitement
L'aprémilast a été détecté dans le lait de souris allaitantes. On ne sait pas si l'aprémilast ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
L'aprémilast est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent.