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Information professionnelle sur Curapressin:Curatis AG
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Posologie/Mode d’emploi

Adultes
Traitement aigu des hémorragies par rupture des varices œsophagiennes
Patients de poids corporel > 50 kg: 1 à 2 mg d’acétate de terlipressine par voie intraveineuse (IV) toutes les 4 à 6 heures.
Patients de poids corporel < 50 kg: 1 mg d’acétate de terlipressine par voie IV toutes les 4 à 6 heures.
La dose maximale journalière est de 12 mg (2 mg/4 h) pendant 36 heures au maximum, puis de 6 mg. Une surveillance continue de la tension artérielle et de l’ECG est nécessaire pendant le traitement (voir "Mises en garde et précautions" ).
Durée du traitement
Le traitement peut être maintenu jusqu’à l’obtention d’une compensation, mais n’excédera pas 5 jours.
Traitement du syndrome hépatorénal de type I
La posologie habituelle est de 1 mg d’acétate de terlipressine par voie IV toutes les 6 heures pendant au moins 3 jours. Si après 3 jours de traitement, la diminution de la créatininémie est inférieure à 30 % par rapport à la valeur mesurée initialement, la possibilité de doubler les doses à 2 mg toutes les 6 heures doit être évaluée.
Comme alternative à l’injection en bolus, la terlipressine peut être administrée en perfusion par voie IV continue avec une dose initiale de 2 mg d’acétate de terlipressine/24 heures et augmentée jusqu’à un maximum de 12 mg/24 heures. L’administration de terlipressine en perfusion par voie IV continue est probablement associée à des fréquences d’effets indésirables sévères plus faibles qu’avec l’administration par bolus par voie IV.
Le traitement par Curapressin doit être interrompu en cas d’absence de réponse au traitement (définie comme une diminution de la créatininémie de plus de 30 % par rapport à la valeur initiale après 7 jours de traitement) ainsi qu’en cas de récupération complète (définie comme une valeur de la créatininémie < 1,5 mg/dl pour un minimum de 2 jours d’affilée).
Chez les patients ayant une réponse incomplète (définie comme une diminution de la créatininémie ≥ 30 % par rapport à la valeur initiale, mais sans que la valeur ne descende en dessous de 1,5 mg/dl après 7 jours de traitement), le traitement par Curapressin peut être maintenu pendant maximum 14 jours.
Dans la plupart des études cliniques portant sur l’utilisation de la terlipressine dans le traitement du syndrome hépatorénal, de l’albumine humaine a été administrée simultanément à raison de 1 g/kg de poids corporel le premier jour, puis de 20 à 40 g/jour à partir du jour 2.
Durée du traitement
La durée habituelle de traitement est de 7 jours, avec une durée maximale recommandée de 14 jours.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
Chez les patients âgés de plus de 70 ans, Curapressin doit être utilisé avec précaution.
Enfants et adolescents
Curapressin n’est pas autorisé chez les patients pédiatriques. L’efficacité et la sécurité de la terlipressine n’ont pas été évaluées chez les enfants et les adolescents.
Insuffisance rénale
Traitement aigu des hémorragies par rupture des varices œsophagiennes:
Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, Curapressin doit être utilisé avec prudence (voir "Mises en garde et précautions" ).
Traitement du syndrome hépatorénal de type I:
Chez les patients présentant un trouble de la fonction rénale avancé, c’est-à-dire une créatininémie initiale ≥ 442 μmol/l (5,0 mg/dl), la terlipressine doit être évitée sauf si le bénéfice est jugé supérieur aux risques (voir "Mises en garde et précautions" ).
Insuffisance hépatique
Traitement aigu des hémorragies par rupture des varices œsophagiennes:
Un ajustement de la dose n’est pas nécessaire chez les personnes présentant une insuffisance hépatique.
Traitement du syndrome hépatorénal de type I:
La terlipressine doit être évitée chez les patients atteints d’une maladie hépatique sévère définie comme une décompensation aigüe sur cirrhose (ACLF, Acute-on-Chronic Liver Failure) de grade 3 et/ou un score MELD (Model for End-stage Liver Disease / Modèle pour hépatite avancée) ≥ 39, sauf si le bénéfice est jugé supérieur aux risques (voir "Mises en garde et précautions" ).
Mode d‘administration
Curapressin est utilisé uniquement par voie intraveineuse. La solution injectable ne doit cependant pas être injectée dans une veine du dos de la main.
Voir aussi "Remarques particulières" , rubrique "Remarques concernant la manipulation"

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