Posologie/Mode d’emploi

La dose recommandée est de 12,5 mg par voie orale une fois par jour. La dose peut être augmentée à 25 mg une fois par jour chez les patients qui tolèrent la dose de 12,5 mg et qui ont besoin d’un contrôle plus strict de la pression artérielle (PA) (voir "Mises en garde et précautions" ).
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n’est requis chez les patients âgés de plus de 65 ans (voir  "Pharmacocinétique" ). L’expérience clinique est limitée chez les patients âgés de plus de 75 ans (voir  "Mises en garde et précautions" ).
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n’est requis chez les patients insuffisants rénaux (notamment ceux présentant une insuffisance sévère, avec un débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] compris entre 15 et 29 ml/min) (voir "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ).
L’aprocitentan n’a pas été étudié chez les patients dont le DFGe est inférieur à 15 ml/min, ni chez les patients dialysés ; JERAYGO n’est pas recommandé chez ces patients (voir  "Mises en garde et précautions" ).
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n’est requis chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique légère ou modérée (respectivement classe A ou B de Child-Pugh) (voir  "Pharmacocinétique" ).
L’aprocitentan n’a pas été étudié chez les patients atteints d’une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh) ; JERAYGO ne doit pas être instauré chez ces patients (voir  "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions" ).
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de l’aprocitentan chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. JERAYGO n’est pas autorisé pour un emploi au sein de la population pédiatrique.
Mode d’administration
Voie orale.
JERAYGO peut être pris avec ou sans nourriture (voir  "Pharmacocinétique" ).
Les comprimés pelliculés ne sont pas sécables et sont prévus pour être avalés entiers.
Dose oubliée
En cas d’oubli d’une dose, il faut avertir le patient de reprendre le traitement le lendemain et de ne pas prendre deux doses le même jour.