Mise à jour de l’information

Novembre 2025
Instructions concernant la préparation et l'utilisation de la seringue préremplie respectivement de la solution injectable dans le flacon
Utilisation de la seringue préremplie:
Pour préparer la seringue préremplie, suivre toutes les étapes ci-dessous.

          1.                    Dès que vous êtes prêt à utiliser Aflivis, ouvrir le
                      carton et retirer le blister stérile. Ouvrir
                      délicatement le blister, en garantissant la stérilité
                      du contenu. Laisser la seringue dans le blister stérile
                      jusqu'à l'assemblage de celle-ci.
2.                    Retirer la seringue du blister stérile en utilisant une
                      technique aseptique.
3.                    Pour retirer le capuchon de la seringue, maintenir la     
                      seringue d'une main tout en utilisant l'autre main pour   
                      saisir le capuchon de la seringue entre l'index et le     
                      pouce. Remarque: retirer (et non casser) le capuchon de   
                      la seringue.                                              
4.                    Ne pas retirer le piston, afin de préserver la
                      stérilité du produit.
5.                    En utilisant une technique aseptique, fixer fermement     
                      une aiguille d'injection de 0,3 × 13 mm (30G x ½ pouce)   
                      sur l'extrémité Luer Lock de la seringue par un           
                      mouvement de rotation.                                    
6.                    Contrôler la présence de bulles d'air dans la seringue    
                      en orientant l'aiguille vers le haut. Si des bulles       
                      d'air sont visibles, tapoter doucement la seringue avec   
                      le doigt pour faire monter les bulles.                    
7.                    Le volume en excès doit être éliminé avant l'injection.
                      Pour éliminer toutes les bulles et expulser l'excédent
                      de médicament, appuyer lentement sur la tige du piston
                      afin d'aligner le bord du dôme du piston (pas la pointe
                      du piston) sur la ligne de dosage sur la seringue
                      (correspondant à 50 µl, soit 2 mg d'aflibercept).
                      Remarque: il est absolument essentiel de positionner
                      correctement le piston; un positionnement incorrect du
                      piston peut en effet entraîner l'administration d'une
                      dose supérieure ou inférieure à la dose recommandée.
                      
8.                    Injecter le médicament avec précaution et en exerçant
                      une pression constante. Ne pas exercer de pression
                      supplémentaire dès que le piston atteint le fond de la
                      seringue. La solution résiduelle éventuellement visible
                      dans la seringue ne doit pas être administrée.
9.                    La seringue préremplie est destinée à un usage unique.
                      Tout résidu de produit non utilisé doit être éliminé
                      après l'injection.

Utilisation du flacon:

           1.                    Retirer le capuchon en plastique et désinfecter la        
                      partie extérieure du bouchon en caoutchouc du flacon.     
2.                    Fixer l'aiguille à filtre 18G de 5 μm (fournie dans la    
                      boîte) sur une seringue stérile Luer Lock de 1 ml.        
3.                    Pousser l'aiguille à filtre à travers le centre du
                      bouchon perforable du flacon jusqu'à ce que la totalité
                      de l'aiguille se trouve à l'intérieur du flacon et que
                      la pointe de l'aiguille touche le fond.
4.                    En utilisant une technique aseptique, prélever la         
                      totalité du contenu du flacon Aflivis dans la seringue.   
                      Pour ce faire, maintenir le flacon en position droite,    
                      légèrement inclinée pour faciliter le prélèvement         
                      complet. Afin d'empêcher l'entrée d'air, il convient de   
                      vérifier que le biseau de l'aiguille à filtre est         
                      immergé dans le liquide. Pendant le prélèvement,          
                      continuer à maintenir le flacon en position inclinée.     
                      Veillez, au cours de cette opération, à ce que le         
                      biseau de l'aiguille à filtre soit immergé dans le        
                      liquide.                                                  
                                                                                
5.                    Lors du prélèvement du contenu du flacon, veiller à
                      tirer suffisamment sur la tige du piston pour vider
                      complètement l'aiguille à filtre. Tout reste de produit
                      non utilisé doit être éliminé après l'injection.
6.                    Retirer l'aiguille à filtre et l'éliminer correctement.
                      À noter: l'aiguille à filtre ne doit pas être utilisée
                      pour l'injection intravitréenne.
7.                    En utilisant une technique aseptique, fixer fermement     
                      une aiguille d'injection de 0,3 × 13 mm (30G x ½ pouce)   
                      sur l'extrémité Luer Lock de la seringue et visser.       
8.                    Vérifier la présence éventuelle de bulles d'air dans la   
                      seringue en orientant l'aiguille vers le haut. Si des     
                      bulles d'air sont visibles, tapoter doucement la          
                      seringue avec le doigt pour faire monter les bulles.      
9.                    Expulser toutes les bulles et l'excès de médicament en
                      appuyant lentement sur le piston, jusqu'à ce que le
                      bord du piston plat arrive à hauteur du repère 0,05 ml
                      sur la seringue.