Posologie/Mode d’emploiPosologie recommandée
La dose recommandée de Lyvdelzi est de 10 mg une fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Les gélules peuvent être prises avec un repas ou en dehors des repas.
Dose oubliée
Si une dose de Lyvdelzi a été oubliée, le patient doit prendre la dose suivante au moment prévu pour celle-ci. Il ne faut pas prendre une double dose pour compenser la dose oubliée.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (classe A de Child-Pugh), aucun ajustement de la posologie de Lyvdelzi n'est nécessaire.
La sécurité et l'efficacité de Lyvdelzi chez les patients atteints de cirrhose décompensée (classe B ou C de Child-Pugh) n'ont pas été établies. L'utilisation de Lyvdelzi chez les patients atteints de cirrhose décompensée existante ou en développement n'est pas recommandée (voir rubrique "Pharmacocinétique" ).
Les patients atteints de cirrhose doivent être surveillés à la recherche de signes de décompensation. Le traitement par Lyvdelzi doit être interrompu chez les patients présentant une progression vers une insuffisance hépatique modérée ou sévère (classe B ou C de Child-Pugh) (voir "Mises en garde et précautions" ).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] ≥60 à < 90 ml/min), modérée (DFGe ≥30 à < 60 ml/min) ou sévère (DFGe < 30 ml/min). Il n'y a pas d'études sur Lyvdelzi chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) sous dialyse, de sorte qu'aucune recommandation posologique ne peut être donnée pour ces patients (voir "Pharmacocinétique" ).
Patients âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés de 65 ans et plus (voir "Pharmacocinétique" ).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Lyvdelzi chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Lyvdelzi n'est pas autorisé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents.
Adaptation de l'administration en cas de traitement par des résines chélatrices des acides biliaires
Lyvdelzi doit être pris au moins 4 heures avant ou 4 heures après la prise de résines chélatrices des acides biliaires ou à un intervalle aussi important que possible (voir "Interactions" ).
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