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Information professionnelle sur Flixabi:Samsung Bioepis CH GmbH
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Indications/Possibilités d’emploi

Polyarthrite rhumatoïde
Flixabi est indiqué, en association avec le méthotrexate, pour la réduction des signes et symptômes, pour lamélioration de la capacité fonctionnelle et pour le ralentissement de la progression de la destruction articulaire, chez les patients adultes atteints dune maladie active et nayant pas suffisamment répondu au méthotrexate, et chez les patients adultes atteints dune maladie active, sévère et évolutive, non traités auparavant par le méthotrexate ou dautres DMARDs. Flixabi ne doit être administré que par des médecins expérimentés dans la prise en charge de patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde active.
Arthrite psoriasique
Flixabi est indiqué pour la réduction des signes et symptômes de larthrite chez les patients atteints darthrite psoriasique active, nayant pas suffisamment répondu aux autres traitements de fond.
Maladie de Bechterew/Spondylarthrite ankylosante
Flixabi est indiqué pour la réduction des signes et des symptômes, ainsi que pour lamélioration de la capacité fonctionnelle chez les patients adultes souffrant dune maladie active sévère et nayant pas répondu aux traitements conventionnels (physiothérapie, AINS).
Maladie de Crohn chez l’adulte et l’enfant
Adultes (≥18 ans):
Flixabi est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients adultes nayant pas répondu à un traitement conventionnel complet et adéquat par corticostéroïdes et/ou immunosuppresseurs. Lobjectif du traitement est la réduction des symptômes et le maintien dune rémission clinique.
Traitement de la maladie de Crohn fistulisée, sévère, chez les patients adultes nayant pas répondu à un traitement conventionnel complet et adéquat (comprenant antibiotiques, drainage et immunosuppresseurs).
Enfants et adolescents (de 6 à 17 ans):
Flixabi est indiqué dans le traitement de la maladie de Crohn active, sévère et évolutive, chez les enfants et les adolescents nayant pas répondu à un traitement conventionnel complet et adéquat, ou chez lesquels ce traitement est mal toléré ou contre-indiqué. L’infliximab a été étudié uniquement en association avec un traitement immunosuppresseur conventionnel.
Colite ulcéreuse chez l’adulte et l’enfant
Adultes (≥18 ans):
Flixabi est indiqué pour le traitement de la colite ulcéreuse active modérée à sévère chez les patients adultes répondant de manière insuffisante ou présentant une intolérance à un traitement conventionnel complet et adéquat, y compris 5-ASA, corticostéroïdes et 6-MP ou AZA.
Enfants et adolescents (de 6 à 17 ans):
Flixabi est indiqué pour le traitement de la colite ulcéreuse active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 17 ans qui répondent de manière insuffisante à un traitement conventionnel, y compris les corticostéroïdes et la 6-MP ou lAZA, ou présentent une intolérance ou une contre-indication à un tel traitement.
Psoriasis
Flixabi est indiqué chez les patients adultes présentant un psoriasis en plaques modéré à sévère, pour lesquels une photothérapie ou des traitements systémiques conventionnels se sont avérés inappropriés ou insuffisants. La sécurité et lefficacité dun traitement dune durée de plus dun an nont pas été étudiées.

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