Posologie/Mode d’emploi

La posologie recommandée pour les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 2 ans est résumée dans le tableau suivant. La dose doit être administrée en deux prises égales, à environ 12 heures d'intervalle.

       Dose initiale recommandée                         Dose d'entretien          Intervalle thérapeutiq
                                                  recommandée               ue*
Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus, et
adultes
50 mg/jour (ou 100 mg/jour)**                     100 mg/jour               50 – 200 mg/jour
Adolescents et enfants pesant de 20 kg à moins
de 50 kg
1 mg/kg/jour (jusqu'à 2 mg/kg/jour)**             2 mg/kg/jour              1 – 4 mg/kg/jour
Enfants pesant de 10 kg à moins de 20 kg
1 mg/kg/jour (jusqu'à 2,5 mg/kg/jour)**           2,5 mg/kg/jour            1 – 5 mg/kg/jour

* En fonction de la réponse individuelle du patient, la dose peut être ajustée dans les limites de cet intervalle thérapeutique efficace.
** En fonction de l'évaluation du médecin concernant la nécessité de contrôler les crises
Adultes
La dose initiale recommandée est de 50 mg/jour. Il est également possible de commencer avec 100 mg/jour, sur la base de l'avis du médecin concernant la nécessité de réduire les crises et en tenant compte des effets indésirables potentiels.
En fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient, la dose efficace peut être ajustée entre 50 mg/jour et 200 mg/jour.
Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus
La dose initiale recommandée est de 50 mg/jour. Le brivaracétam peut également être instauré à 100 mg/jour en fonction de l'évaluation par le médecin de la nécessité de contrôler les crises. La dose d'entretien recommandée est de 100 mg/jour. En fonction de la réponse individuelle de chaque patient, la dose peut être ajustée au sein de l'intervalle thérapeutique efficace de 50 mg/jour et 200 mg/jour.
Adolescents et enfants pesant de 20 kg à moins de 50 kg
La dose initiale recommandée est de 1 mg/kg/jour. Le brivaracétam peut également être instauré à des doses pouvant s'élever jusqu'à 2 mg/kg/jour en fonction de l'évaluation par le médecin de la nécessité de contrôler les crises. La dose d'entretien recommandée est de 2 mg/kg/jour. En fonction de la réponse individuelle de chaque patient, la dose peut être ajustée au sein de l'intervalle thérapeutique efficace de 1 mg/kg/jour et 4 mg/kg/jour.
Enfants pesant de 10 kg à moins de 20 kg
La dose initiale recommandée est de 1 mg/kg/jour. Le brivaracétam peut également être instauré à des doses pouvant s'élever jusqu'à 2,5 mg/kg/jour en fonction de l'évaluation par le médecin de la nécessité de contrôler les crises. La dose d'entretien recommandée est de 2,5 mg/kg/jour. En fonction de la réponse individuelle de chaque patient, la dose peut être ajustée au sein de l'intervalle thérapeutique efficace de 1 mg/kg/jour à 5 mg/kg/jour.
Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids corporel et de la dose. Les patients pour lesquels la posologie appropriée ne peut être obtenue à l'aide de comprimés entiers ou de comprimés pelliculés de 100 mg divisés en quatre doivent utiliser la solution buvable de brivaracétam à 10 mg/ml (disponible sous un autre nom commercial).
Oubli de doses
Les patients qui ont oublié une ou plusieurs doses doivent prendre une seule dose dès qu'ils s'en souviennent puis continuer le traitement avec la dose habituelle le matin ou le soir.
Arrêt du traitement
Pour les patients âgés de 16 ans et plus, si le traitement par brivaracétam doit être arrêté, il est recommandé de diminuer progressivement la dose par paliers de 50 mg par jour chaque semaine.
Pour les patients de moins de 16 ans, si le traitement par brivaracétam doit être arrêté, il est recommandé de diminuer la dose au maximum d'une demi-dose chaque semaine, jusqu'à ce que la dose de 1 mg/kg/jour (pour les patients dont le poids corporel est inférieur à 50 kg) ou 50 mg/jour (pour les patients dont le poids corporel est de 50 kg ou plus) soit atteinte.
Après une semaine de traitement à la dose de 50 mg/jour, une dernière semaine de traitement à la dose de 20 mg/jour est recommandée avant de complètement arrêter le traitement.
Mode d'emploi
Le brivaracétam peut être pris au cours ou en dehors des repas.
La dose doit être administrée en deux prises égales, à environ 12 heures d'intervalle.
Le brivaracétam peut être initié par voie intraveineuse ou par voie orale. Lors du passage de la voie orale à la voie intraveineuse, ou inversement, la dose journalière totale et la fréquence d'administration doivent être maintenues. Le brivaracétam en solution injectable (disponible sous plusieurs noms commerciaux) est une alternative pour les patients chez lesquels l'administration orale est temporairement impossible.
Les comprimés pelliculés doivent être avalés avec du liquide sans être croqués.
Les patients qui ne pouvant pas avaler de comprimés entiers doivent utiliser Brivaracetam 10 mg/ml en solution buvable (disponible sous plusieurs noms commerciaux).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'exposition au brivaracétam est respectivement augmentée de 50 %, 57 % et 59 % en fonction des stades de Child Pugh A, B et C chez les patients présentant une maladie hépatique chronique en comparaison au groupe contrôle sain.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, les doses ajustées suivantes, administrées en 2 prises égales à environ 12 heures d'intervalle, sont recommandées quel que soit le stade de l'insuffisance hépatique (voir les rubriques "Mises en garde et précautions" et "Pharmacocinétique" ). Il n'existe aucune donnée clinique chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance hépatique.

    Âge et poids corporel                          Dose initiale         Dose quotidienne maximale
                                               recommandée           recommandée
Adolescents et enfants pesant 50 kg ou plus,   50 mg/jour            150 mg/jour
et adultes                                                           
Adolescents et enfants pesant de 20 kg à       1 mg/kg/jour          3 mg/kg/jour
moins de 50 kg                                                       
Enfants pesant de 10 kg à moins de 20 kg       1 mg/kg/jour          4 mg/kg/jour

Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère. Les patients atteints d'insuffisance rénale modérée ou sévère ne doivent pas être traités par brivaracétam [voir "Mises en garde et précautions" ].
En raison du manque de données, le brivaracétam n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse. Il n'existe aucune donnée clinique chez les patients pédiatriques présentant une insuffisance rénale.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés dans la mesure où ils disposent d'une fonction rénale suffisamment bonne (clairance de la créatinine >50 ml/min) [voir "Pharmacocinétique" ].
L'expérience clinique avec le brivaracétam chez les patients âgés de ≥65 ans est limitée. Un premier traitement ne devrait pas être administré à des patients âgés de ≥75 ans [voir "Efficacité clinique" ].
Patients pédiatriques de moins de 2 ans
L'efficacité du brivaracétam chez les patients pédiatriques âgés de moins de 2 ans n'a pas encore été établie. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Effets indésirables" , "Propriétés/Effets" et "Pharmacocinétique" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.