Remarques particulières

Incompatibilités
Il n’a pas été constaté d’incompatibilités entre Abevmy et les poches ou systèmes pour perfusion en chlorure de polyvinyle ou en polyoléfinène. Lorsque le bévacizumab est dilué dans une solution de glucose (5%), on constate un profil de dégradation dépendant de la concentration. Abevmy ne doit donc pas être dilué dans une solution glucosée, mais uniquement dans une solution saline (0,9%).
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
Stabilité après ouverture
La solution pour perfusion diluée ne contient pas de conservateur. Sa stabilité chimique et physique "in use" a été démontrée pendant une période allant jusqu’à 70 jours à une température comprise entre 2°C et 8°C et pour une période allant jusqu’à 15 jours à une température comprise entre 23°C et 27°C dans une solution injectable de chlorure de sodium à 0,9% (9 mg/ml). Pour des raisons microbiologiques, la préparation prête à l’emploi devrait être utilisée immédiatement après la dilution. Si cela n’est pas possible, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur mais, de manière générale, l’entreposage ne devrait pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2°C et 8°C, sauf si la dilution se déroule dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8°C).
Ne pas congeler. Ne pas secouer.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Conserver le médicament hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
La solution d’Abevmy doit être préparée uniquement par un personnel médical qualifié, dans des conditions d’asepsie. Utiliser une aiguille et une seringue stériles pour préparer Abevmy. La quantité nécessaire d’Abevmy doit être diluée dans une solution saline (NaCl) 0,9% pour obtenir le volume à administrer. La concentration de la solution finale de bévacizumab doit contenir entre 1,4 et 16,5 mg/ml de principe actif. Jeter la quantité de substance non utilisée dans le flacon, le produit ne contenant pas de conservateur. Les médicaments pour administration parentérale doivent être contrôlés avant administration quant à la présence de particules (impuretés) ou d’une coloration.
Étant donné qu’Abevmy ne contient pas de conservateur antimicrobien, il faut veiller à garantir la stérilité de la solution prête à l’emploi.
À la fin du traitement ou à la date de péremption, les restes de médicaments non utilisés doivent être éliminés selon les recommandations en vigueur.