Posologie/Mode d’emploi

Solution injectable ou pour perfusion
La solution injectable ou pour perfusion de Labetalol Nardia 5 mg/ml est destinée à l’administration intraveineuse en milieu hospitalier.
Pendant l’administration, le patient sera couché en position dorsale ou latérale gauche. Il ne lui sera pas permis de se lever durant les 3 heures qui suivent l’administration IV (risque de chute tensionnelle orthostatique).
Posologie
Adultes
Injections IV
Urgences de l’hypertension artérielle sévère: Si une baisse tensionnelle rapide est absolument nécessaire, administrer 50 mg de Labetalol Nardia 5 mg/ml en injection intraveineuse lente (1 minute au minimum). Au besoin, réinjecter la même dose toutes les 5 minutes jusqu’à l’obtention d’un résultat satisfaisant, mais sans dépasser une dose globale de 200 mg. L’effet maximal se manifeste généralement 5 minutes après l’injection; la durée d’action effective est habituellement de 6 heures environ et peut même se prolonger jusqu’à 18 heures.
Perfusion
Labetalol Nardia 5 mg/ml peut aussi être administré en perfusion intraveineuse continue. Pour ce faire, diluer le contenu de 2 ampoules (200 mg de Labetalol Nardia 5 mg/ml) dans 160 ml d’un soluté compatible (cf. "Remarques particulières: Incompatibilités" ). La solution ainsi obtenue contient 1 mg de Chlorhydrate de labétalol par millilitre. Elle sera administrée à l’aide d’un dispositif à perfusion pour enfants auquel on aura raccordé une burette de mesure de 50 ml pour permettre un dosage plus précis.
Hypertension non liée à la grossesse
La vitesse de perfusion devrait être à peu près de 2 mg/minute (2 ml de solution).
Après obtention d’un résultat satisfaisant, interrompre la perfusion. La posologie efficace se situe entre 50 et 200 mg selon la sévérité de l’hypertension. Dans la plupart des cas, une dose de 200 mg suffit amplement, mais, exceptionnellement, une dose de 300 mg peut se révéler nécessaire, notamment chez les patients atteints de phéochromocytome. Le médecin peut être amené à ajuster la vitesse de perfusion selon la réaction du patient au médicament.
Hypertension liée à la grossesse
La vitesse de perfusion initiale est de 20 mg/h; on peut ensuite doubler cette dose toutes les 30 minutes jusqu’à l’obtention d’une baisse tensionnelle suffisante ou jusqu’à une dose de 160 mg/h (voir aussi "Grossesse" ).
Crises hypertensives après un infarctus du myocarde aigu
Instaurer la perfusion à la dose de 15 mg/h, puis l’augmenter par paliers, en fonction des résultats obtenus, jusqu’à un maximum de 120 mg/h.
Hypotension contrôlée pendant les interventions chirurgicales
Dans cette indication, la dose initiale est de 10–20 mg IV en 30 secondes. Chez les sujets jeunes et dans les anesthésies sans halothane, la posologie sera un peu plus élevée (25-30 mg). L’halothane renforce l’effet antihypertenseur du Labetalol Nardia 5 mg/ml; c’est pourquoi la concentration d’halothane ne doit pas excéder 1 à 1,5 %. Si l’on n’obtient pas la baisse tensionnelle escomptée en l’espace de 5 minutes, on peut encore administrer 5–10 mg de Labetalol Nardia 5 mg/ml jusqu’à l’apparition de l’effet souhaité.
Après l’injection de 20–25 mg de Labetalol Nardia 5 mg/ml, l’effet antihypertenseur persiste une cinquantaine de minutes en moyenne. La baisse tensionnelle est rapidement réversible par l’arrêt de l’administration d’halothane et d’une injection IV de 0,6 mg d’atropine. Il est à noter que la ventilation en pression positive intermittente (IPPV) peut encore renforcer l’effet antihypertenseur du Labetalol Nardia 5 mg/ml et/ou de l’halothane.
Surveillance
La tension artérielle sera surveillée en permanence tout au long de la perfusion à l’aide d’un moniteur. Le monitorage de l’activité cardiaque est en outre conseillé après l’injection et pendant la perfusion. Dans la plupart des cas, on note une légère diminution de la fréquence cardiaque, mais une bradycardie sévère est rare et peut être levée par l’injection intraveineuse de 1 à 2 mg d’atropine. Une surveillance rigoureuse de la fonction pulmonaire s’impose en cas d’insuffisance respiratoire présumée ou avérée.
Traitement d’entretien
Dès l’obtention d’une baisse tensionnelle adéquate, on peut poursuivre le traitement en passant aux
comprimés de Chlorhydrate de labétalol. Les comprimés de chlorhydrate de labétalol sont disponibles auprès de plusieurs titulaires d'autorisation de mise sur le marché.
Enfants et adolescents
L’expérience clinique est insuffisante pour recommander l’utilisation de Labetalol Nardia 5 mg/ml chez les enfants et les adolescents.
Posologies spéciales
Posologie en cas d’insuffisance rénale
En général, une diminution de la posologie de Labetalol Nardia 5 mg/ml est superflue chez l’insuffisant rénal; en revanche, il importe de dépister avec soin d’éventuels effets indésirables pouvant survenir.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon de 20 ml, c’est-à-dire qu’il est essentiellement "sans sodium" . Toutefois, il peut être dilué dans une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) pour perfusion. Les patients suivant un régime hyposodé doivent en tenir compte.