Mise à jour de l’information

Janvier 2026
Instructions concernant la préparation et l'utilisation de la seringue préremplie respectivement de la solution injectable dans le flacon
Seringue préremplie:
La seringue préremplie est à usage unique exclusivement pour le traitement d’un seul œil.
Ne pas ouvrir le blister stérile contenant la seringue préremplie en dehors de la salle d’administration prévue à cet effet. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Pour préparer la seringue préremplie en vue d’administrer le médicament, suivre toutes les étapes ci-dessous.

          1. Dès que tout est prêt pour l’administration
Mynzepli, ouvrir l’emballage extérieur et en retirer le
blister stérilisé. Ouvrir délicatement le blister en
garantissant la stérilité de son contenu. Conserver la
seringue sur un plateau stérile jusqu’au moment de
l’assemblage.
2. Retirer de manière aseptique la seringue du blister
stérilisé.
3. Pour retirer le capuchon de la seringue, maintenir                           
la seringue d’une main tout en utilisant l’autre main                           
pour saisir le capuchon de la seringue entre le pouce                           
et l’index. Remarque : vous devez dévisser (et non                              
tirer) le capuchon de la seringue.                                              
4. Pour éviter de compromettre la stérilité du produit,
ne pas tirer le piston vers l’arrière.
5. Fixer fermement, de manière aseptique, l’aiguille                            
d’injection sur l’extrémité Luer Lock de la seringue                            
par un mouvement de rotation.                                                   
6. En tenant la seringue avec l’aiguille dirigée vers                           
le haut, vérifier l’absence de bulles d’air dans la                             
seringue. Si des bulles sont présentes, tapoter                                 
doucement la seringue avec le doigt pour que les bulles                         
remontent jusqu’en haut.                                                        
7. Le volume excédentaire doit être éliminé avant
l’administration. Eliminer toutes les bulles et
expulser l’excédent de médicament, en appuyant
lentement sur le piston pour aligner la base de
l’extrémité en dôme du piston (pas la pointe du dôme)
avec la ligne de dosage sur la seringue (équivalant à
0,05 ml c’est-à-dire 2 mg d’aflibercept). Remarque : ce
positionnement précis du piston est très important, car
un positionnement incorrect du piston peut amener à
administrer une dose plus ou moins importante que la
dose recommandée.
                                                                                
8. Injecter en appuyant sur le piston avec précaution
et en exerçant une pression constante. N'appliquez pas
de pression supplémentaire une fois que le piston a
atteint la butée de la seringue. N'administrez aucune
solution résiduelle observée dans la seringue.
9. La seringue préremplie est à usage unique
exclusivement. L’extraction de doses multiples à partir
d’une seringue préremplie peut augmenter le risque de
contamination et d’infection consécutive. Tout
médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé
conformément à la réglementation en vigueur.

Flacon:
Le flacon est à usage unique exclusivement pour le traitement d’un seul œil.
Le flacon contient plus que la dose recommandée de 2 mg d’aflibercept (correspondant à 0.05 ml). Le volume excédentaire doit être éliminé avant l’administration.

            1. Retirer le capuchon en plastique et désinfecter la                           
partie extérieure du bouchon en caoutchouc du flacon.                           
2. Fixer l’aiguille de 18 G à filtre de 5 microns,                              
fournie dans l’emballage, sur une seringue Luer Lock                            
stérile de 1 ml.                                                                
3. Enfoncer l’aiguille à filtre au centre du bouchon du
flacon jusqu’à ce que l’aiguille soit complètement
insérée dans le flacon et que son extrémité touche le
fond ou les bords du fond du flacon.
4. Prélever tout le contenu du flacon de Mynzepli dans
la seringue de manière aseptique, en maintenant le
flacon à la verticale et légèrement incliné pour
faciliter une complète aspiration. Pour éviter la
pénétration d’air, vérifier que le biseau de l’aiguille
à filtre est immergé dans le liquide. Continuer à
incliner le flacon pendant l’aspiration en gardant le
biseau de l’aiguille à filtre immergé dans le liquide.
                                                                                
5. Veiller à tirer suffisamment la tige du piston lors
du prélèvement du contenu du flacon de manière à
totalement vider l’aiguille à filtre.
6. Retirer l’aiguille à filtre et l’éliminer selon la
procédure appropriée. Remarque : l’aiguille à filtre ne
doit pas être utilisée pour l’injection intravitréenne.
7. Fixer fermement de manière aseptique l’aiguille pour                         
injection de 30 G x 1/2 pouce sur l’extrémité Luer Lock                         
de la seringue par un mouvement de rotation.                                    
8. En tenant la seringue avec l’aiguille dirigée vers                           
le haut, vérifier l’absence de bulles d’air dans la                             
seringue. Si des bulles sont présentes, tapoter                                 
doucement la seringue avec le doigt pour que les bulles                         
remontent jusqu’en haut.                                                        
9. Éliminer toutes les bulles et expulser l’excédent de
médicament en appuyant lentement sur le piston de telle
manière que le bord plat du piston soit aligné avec le
repère qui indique 0,05 ml sur la seringue.
                                                                                
10. Le flacon est à usage unique exclusivement.
L’extraction de doses multiples à partir d’un flacon
peut augmenter le risque de contamination et
d’infection consécutive. Tout médicament non utilisé ou
déchet doit être éliminé conformément à la
réglementation en vigueur.