Mise à jour de l’informationFévrier 2026
Instructions d'utilisation
Pour la préparation de Byooviz pour l’administration intravitréenne chez les adultes et les prématurés, veuillez respecter les instructions suivantes:
1. Avant de prélever le contenu du flacon, la partie extérieure du bouchon en
caoutchouc du flacon doit être désinfectée. 2. Fixer une aiguille filtre de 5
µm (18 G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm) sur une seringue de 1 ml dans des conditions
aseptiques. Pour l’utilisation chez les adultes, utiliser une aiguille avec
une graduation à 0,05 ml. Pour l’utilisation chez les prématurés, utiliser
une aiguille avec une graduation à 0,01 ml. Enfoncer la pointe de l’aiguille
filtre au centre du bouchon, jusqu’à ce que l’aiguille touche le fond du
flacon. 3. Prélever la totalité du liquide en maintenant le flacon en
position droite, légèrement inclinée pour faciliter le prélèvement complet.
4. Lors du prélèvement, veiller à tirer suffisamment sur la tige du piston
pour vider complètement l’aiguille filtre. 5. Laisser la pointe de l’aiguille
filtre dans le flacon et séparer la seringue de l’aiguille filtre. L’aiguille
filtre doit être jetée après le prélèvement du contenu du flacon et ne doit
pas être utilisée pour l’injection intravitréenne.
6. Fixer fermement une aiguille à injection (30G x ½″, 0,3 mm x 13 mm) sur la
seringue dans des conditions aseptiques. 7. Retirer avec précaution le
capuchon de l’aiguille à injection sans séparer l’aiguille de la seringue.
Note: tenir l’aiguille à injection par le raccord lors du retrait du capuchon.
8. Expulser avec précaution l’air en même temps que l’excédent de solution.
Pour les adultes, ajuster la dose à la graduation 0,05 ml sur la seringue,
pour les prématurés à la graduation 0,01 ml. La seringue est maintenant prête
pour l’injection. Note: ne pas essuyer l’aiguille à injection. Ne pas tirer à
nouveau sur le piston.
Après l’injection, ne pas remettre le capuchon de l’aiguille ni détacher l’aiguille de la seringue. Jeter la seringue utilisée avec l’aiguille dans un conteneur pour objets piquants ou conformément à la réglementation en vigueur.
Pour la préparation de Byooviz en pour l’administration intravitréenne chez l'adulte, veuillez respecter les instructions suivantes (seringue préremplie):
Description du dispositif
La seringue préremplie contient plus que la dose recommandée de 0,5 mg. Le volume excédentaire doit être éliminé avant l’injection.
Étape 1 :préparer -S’assurer que la boîte contient une seringue
la seringue préremplie stérile dans une blister scellée. -Garder la
seringue dans la blister stérile jusqu’à son
utilisation. -Décoller le film protecteur de la blister
et, de manière aseptique, retirer la seringue.
Étape 2 : inspecter -Byooviz doit être incolore à jaune pâle. -Ne pas
la seringue utiliser la seringue préremplie si : -des particules,
un trouble ou un changement de couleur sont visibles ;
-la seringue est endommagée ; -le capuchon de la
seringue n’est pas hermétiquement fermé ; -le
caoutchouc gris est visible dans la partie transparente
du capuchon de la seringue lorsque celle-ci est tenue à
la verticale au niveau des yeux (voir Figure 2),
indiquant que la seringue a été altérée. Note : La tige
du piston est complètement ou partiellement attachée à
la butée en caoutchouc. Ne pas essayer d’attacher la
tige du piston à la butée en caoutchouc.
Étape 3 : ôter le -Tourner le capuchon de la seringue (ne pas tirer ni
capuchon de la briser) pour l’ôter en tenant la seringue dans une main
seringue et le capuchon de la seringue entre le pouce et l’index
de l’autre main (voir Figure 3).
Étape 4 : fixer -Fixer solidement une aiguille stérile pour injection
l’aiguille de 30 G x ½" sur la seringue en la vissant fermement
sur l’extrémité Luer Lock (voir Figure 4). -Au moment
d’administrer Byooviz, retirer délicatement le capuchon
de l’aiguille en le tirant dans l’axe de l’aiguille.
Note : Ne jamais essuyer l’aiguille.
Étape 5 : déloger -Tenir la seringue en position verticale, aiguille vers
les bulles d’air le haut. -Si des bulles d’air sont présentes, tapoter
doucement la seringue du doigt jusqu’à ce qu’elles
remontent à la surface (voir Figure 5). Note : Ne
jamais tirer sur la tige du piston, pour éviter de
compromettre la stérilité du produit.
Étape 6 : chasser -Tenir la seringue à hauteur des yeux. -Observer
l’air et ajuster la attentivement la seringue pour localiser le repère de
dose dose translucide. -Pousser délicatement la tige du
piston jusqu’à aligner le rebord supérieur situé à la
base du dôme de la butée en caoutchouc avec le repère
de dose translucide à 0,05 mL (voir Figure 6). -Une
résistance peut être perçue lorsque la butée en
caoutchouc entre en contact avec le repère de dose.
Cette résistance indique que le volume correct de
BYOOVIZ a été atteint.
Étape 7 : injecter -La procédure d’injection doit être réalisée dans des
conditions d’asepsie. -Insérer l’aiguille dans le site
d’injection. -Injecter lentement jusqu’à ce que la
butée en caoutchouc touche le fond de la seringue afin
de délivrer le volume de 0,05 mL. -Un site d’injection
scléral différent doit être utilisé lors des injections
ultérieures.
Étape 8 : mettre Note : Après l’injection, ne pas remettre le capuchon
aux rebuts de l’aiguille ni détacher l’aiguille de la seringue,
pour éviter toute blessure par piqûre d’aiguille. -La
seringue préremplie est à usage unique. L’extraction de
plusieurs doses d’une seringue préremplie peut
accroître le risque de contamination et d’infection
subséquente. -Jetez tout médicament non utilisé ou la
seringue usagée avec son aiguille dans un collecteur
pour objets tranchants.
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