Remarques particulières

Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants.
Flacon: conserver dans l’emballage d’origine, pour protéger le contenu de la lumière. Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler.
Le flacon non ouvert peut être conservé pendant une durée allant jusqu’à 2 mois à une température inférieure à 30 °C.
Seringue préremplie: conserver dans la blister scellée et dans l’emballage d’origine, pour protéger le contenu de la lumière. Conserver au réfrigérateur (2-8 °C). Ne pas congeler.
Le blister non ouvert peut être conservé pendant une durée allant jusqu’à une semaine à une température inférieure à 30 °C.
Remarques concernant la manipulation
Byooviz doit être inspecté visuellement pour détecter la présence de particules et d’une décoloration avant administration.
Le flacon ou la seringe préremplie est à usage unique, réservé(e) à la voie intravitréenne.
Byooviz doit être administré uniquement par un ophtalmologiste qualifié ayant l’expérience des injections intravitréennes.
Pour des raisons microbiologiques, la solution injectable prête à l’emploi provenant d’un flacon ou d’une seringe préremplie doit être utilisée immédiatement après l’ouverture du récipient. La solution non utilisée doit être éliminée (voir la rubrique "Posologie/Mode d’emploi" ). Un flacon ou une seringe préremplie est destiné(e) à l’administration d’une dose unique.
Boîte contenant un flacon seul (adultes et prématurés)
Le flacon est à usage unique. Après l’injection, tout produit non utilisé doit être éliminé. Tout flacon présentant des signes de dommage ou d’altération ne doit pas être utilisé. La stérilité ne peut être garantie que si le système de fermeture de l’emballage reste intact.
Pour la préparation et l’administration intravitréenne, les ustensiles à usage unique suivants non fournis dans la boîte sont nécessaires:
une aiguille-filtre de 5 μm (18 G)
une aiguille pour injection (30 G x 1½″)
une aiguille stérile de 1 ml (avec une graduation à 0,05 ml pour l’administration chez les adultes ou une graduation à 0,01 ml pour l’administration chez les prématurés)
Boîte contenant un flacon + une aiguille filtre + une aiguille à injection (adultes et prématurés)
Le flacon, l’aiguille filtre et l’aiguille à injection sont destinés à un usage unique. Toute réutilisation peut entraîner des infections ou d’autres affections/lésions. Tous les composants sont stériles. Tout composant dont l’emballage présente des signes de dommage ou de manipulation ne doit pas être utilisé. La stérilité ne peut être garantie si le scellage des différents composants présente des dommages.
Pour la préparation et la réalisation de l’injection intravitréenne, les composants à usage unique suivants sont nécessaires:
une aiguille filtre de 5 µm (18 G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, fournie)
une aiguille à injection (30 G x ½″, 0,3 mm x 13 mm, fournie)
une seringue stérile de 1 ml (avec une graduation à 0,05 ml, pour l’administration chez les adultes ou une graduation à 0,01 ml pour l’administration chez les prématurés, non incluse dans l’emballage)
Seringue préremplie (pour adultes uniquement)
La seringue préremplie est stérile et à usage unique. Ne pas utiliser le produit si l’emballage est endommagé ou a été altéré.
Pour la préparation de Byooviz pour administration intravitréenne, veuillez respecter les instructions d’utilisation. Lisez attentivement l’ensemble des instructions avant d’utiliser la seringue préremplie.
L’ouverture de la blister scellée et toutes les étapes ultérieures doivent être réalisées dans des conditions d’asepsie, incluant la désinfection chirurgicale des mains, le port de gants stériles, l’utilisation d’un champ stérile et d’un spéculum à paupières stérile (ou équivalent) et la possibilité d’effectuer une paracentèse stérile (si nécessaire).
Pour l’injection intravitréenne, une aiguille stérile pour injection de 30 G x ½″ doit être utilisée (non fournie).
Note : L’aiguille stérile pour injection de 30 G x ½″ n’est pas incluse dans l’emballage.
Note : La dose doit être ajustée à 0,05 mL.
Pour préparer Byooviz en vue d'une administration intravitréenne, veuillez suivre les instructions d'utilisation figurant à la fin de la notice du produit.