Datum der Zulassungsbescheinigung: 16.12. 2002

Indikation / Anwendungsmöglichkeiten
Das Präparat wurde für die Verkaufskategorie B in folgender Indikation zugelassen:
Tiotropium (Wirkstoff von Spiriva®) ist ein Bronchodilatator für die Dauerbehandlung der chronischen obstruktiven Lungenkrankheit (COPD).
Die empfohlene Dosis ist die einmal tägliche Inhalation einer Kapsel à 18 mg. Die Inhalation erfolgt über einen Pulverinhaltor (Handihaler®) und sollte immer zur gleichen Tageszeit erfolgen.

Autorisation délivrée pour un nouveau principe actif: Spiriva®, poudre pour inhalation en gélule
Date du certificat d'autorisation: 16.12.2002

Indications / Possibilités d'emploi
La préparation a été autorisée pour la catégorie de remise B dans l'indication suivante:
Tiotropium (principe actif de Spiriva®) est un bronchodilatateur indiqué dans le traitement continu de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). La posologie préconisée est d'une inhalation par jour d'une gélule à 18 mg. L'inhalation se fait à l'aide d'un inhalateur de poudre (Handihaler®), de préférence tous les jours à la même heure.

Worin liegt die Innovation?
Spiriva® bindet wie Ipratropium reversibel an Muskarinrezeptoren M1 und M3 und hemmt so die cholinerg induzierte Kontraktion der Atemwegsmuskulator. Im Gegensatz zu Ipratropium ist aber die Dissozitation langsamer, wodurch die Wirkungsdauer deutlich verlängert wird.

Hinweis auf Vorsichtsmassnahmen
Spiriva® ist ein langwirksamer Bronchodilatator und sollte deshalb als Dauertherapie der COPD und nicht zur Behandlung akuter bronchospatischer Anfälle eingesetzt werden. Bei Asthma bonchiale wurde eine ausreichende Wirkung nicht gezeigt. Das Nebenwirkungprofil ist vergleichbar mit demjenigen von Ipratropium.

Originalité
A l'instar de l'ipratropium, Spiriva® se lie de manière réversible aux récepteurs muscariniques M1 et M3 et inhibe ainsi la constriction à médiation cholinergique des muscles des voies respiratoires.
Mais contrairement à l'ipratropium, sa dissociation est plus lente, d'où une action nettement plus longue.

Précautions d'emploi
Spiriva® est un bronchodilatateur à action prolongée qui convient par conséquent au traitement de longue durée / continu de la MPOC, mais pas à celui des poussées bronchospastiques aiguës. Aucune action suffisante n'a en outre pu être démontrée dans l'asthme bronchique.

Neuzulassung Perfalgan 1 g, Infusionslösung Am 3. Februar 2003 wurde Perfalgan 1g, Injektionslösung (Wirkstoff: Paracetamol) für folgende Indikationen zugelassen: Zur Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen, wenn eine perorale Verabreichung nicht möglich ist (z. B unmittelbar postoperativ, wo nicht-steroidale Entzündungshemmer oft kontraindiziert sind, sowie zur Behandlung von Fieber.
Perfalgan wird als 15-minütige i.v. Infusion verabreicht. Die Dosierung für Erwachsene beträgt 1g Paracetamol maximal 4 mal täglich. Bei Kindern über 33 kg beträgt eine Einzeldosis 15 mg/kg. Die maximale Therapiedauer beträgt 2 Tage.

Nouvelle autorisation de mise sur le marché Perfalgan 1 g, solution pour perfusion Le 3 février 2003, Perfalgan 1g, solution pour perfusion ayant pour principe actif le paracétamol, a été autorisé pour les indications suivantes: Traitement contre les douleurs d'une intensité faible à moyenne lorsqu'une administration orale n'est pas possible (p.ex. immédiatement après une intervention chirurgicale, les anti-inflammatoires non stéroïdiens étant souvent contre-indiqués à ce moment-là) et traitement de la fièvre.
Perfalgan est administré en perfusion de 15 minutes dans une veine. La posologie pour adultes est de 1g de paracétamol au maximum 4 fois par jour. Chez les enfants de plus de 33 kg, la préparation s'administre en dose unique de 15mg/kg. La durée maximale de traitement est de 2 jours.
Paracetamol ist ein seit langem bekanntes Analgetikum und Antipyretikum, das nicht salicylsäure- oder opiathaltig ist und über eine Hemmung der Prostaglandinsynthese wirkt.
Paracetamol ist potentiell hepatotoxisch, vor allem zusammen mit Induktoren des Cytochrom P450-Systems. Allergische Reaktionen, vergleichbar mit der Acetylsäure-Intoleranz, kommen vor, sind aber seltener.
Le paracétamol est un analgésique et un antipyrétique connu de longue date qui ne contient ni acide salicylique ni opiacé et qui agit par inhibition de la synthèse des prostaglandines.
Le paracétamol peut être hépatotoxique, surtout lorsqu'il est associé à des inducteurs du système du cytochrome P450. Des réactions allergiques, comparables à celles se manifestant lors d'intolérance à l'acide salicylique, ont été signalées mais sont rares.