Le 30.11.07, la préparation Tygacil®, un antibiotique du groupe des glycylcyclines ayant pour principe actif la tigécycline, a été autorisée.

Tygacil est indiqué dans le traitement des infections suivantes, pour autant qu'elles soient causées par des germes sensibles à la tigécycline:
· Infections compliquées de la peau et des tissus mous
· Infections compliquées intra-abdominales

La posologie recommandée est une dose initiale de 100 mg en intraveineuse suivie d'une dose de 50 mg en intraveineuse toutes les 12 heures. La durée de la perfusion est de 30 à 60 minutes. Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique légère à modérée et chez ceux ayant une insuffisance rénale, aucune adaptation posologique n'est nécessaire. En revanche, le traitement des patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère doit être effectué avec précaution et en surveillant la réponse au traitement.

Quant à la durée du traitement, elle dépend de la sévérité et du site de l'infection ainsi que de la réponse clinique du patient.

L'administration de Tygacil aux enfants et adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée en raison de l'absence de donnée sur la sécurité d'emploi et l'efficacité.

Dans les études cliniques menées dans les infections compliquées de la peau et des tissus mous, les infections les plus fréquentes chez les patients traités par la tigécycline étaient la cellulite (59 %), suivie d'abcès majeurs (27,5 %). N'ont pas été inclus les patients ayant une pathologie sous-jacente sévère, tels les immunodéprimés, les patients avec ulcère de décubitus infecté ou les patients dont l'infection nécessitait un traitement de plus de 14 jours (p. ex. fasciite nécrosante). L'expérience est aussi limitée dans le traitement des patients avec bactériémie concomitante (3 %). Par conséquent, ces patients doivent être traités avec précaution par la tigécycline.

ArzneimittelNachrichten /Mé dicaments Dans les études cliniques menées dans les infections intra-abdominales compliquées, l'infection la plus fréquente chez les patients traités par la tigécycline était l'appendicite compliquée (51 %). Les patients ayant une pathologie sousjacente sévère, tels que les patients immunodéprimés, les patients avec un score APACHE II > 15 (4 %) ou avec des abcès intra-abdominaux multiples constatés chirurgicalement (10 %) étaient en nombre limité. L'expérience chez les patients présentant une bactériémie concomitante est également restreinte (6 %). Par conséquent, ces patients doivent être traités avec précaution par la tigécycline.
L'effet de la cholestase sur la pharmacocinétique de la tigécycline n'a pas été clairement établi. L'excrétion biliaire représente approximativement 50 % de l'excrétion totale de la tigécycline. Aussi les patients avec une cholestase devraient être étroitement surveillés.
Tygacil est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue à la tigécycline. Les patients allergiques aux antibiotiques de la classe des tétracyclines peuvent également être allergiques à la tigécycline.
La structure des antibiotiques du groupe des glycylcyclines est similaire à celle des antibiotiques de la classe des tétracyclines. Tygacil peut entraîner des effets indésirables similaires aux antibiotiques de la classe des tétracyclines. Dans les essais cliniques, les effets indésirables liés au traitement les plus fréquents étaient des nausées passagères (20 %) et des vomissements (14 %), qui survenaient généralement au début du traitement et qui étaient d'intensité légère à modérée.
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