La préparation Lucentis® comportant le principe actif ranibizumab a été autorisée le 25 août 2006 pour l'indication suivante:
Indication:
Lucentis est indiqué dans le traitement de la forme exsudative (humide) de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)
Posologie:
Lucentis est administré par injection intravitréenne. La dose recommandée est de 0,5 mg (0,05 ml). L'administration a lieu à intervalle d'un mois.
Propriétés/effets:
Le principe actif de Lucentis (le ranibizumab) est un fragment d'anticorps monoclonal recombinant humanisé (Fab), dirigé contre le VEGF-A, le facteur de croissance vasculaire endothélial humain A. La liaison du ranibizumab au VEGF-A et à ses isoformes bloque l'activation des récepteurs VEGFR-1 et VEGFR-2 à la surface des cellules endothéliales. L'activation des récepteurs VEGFR-1 et VEGFR-2 entraîne une prolifération des cellules endothéliales, une néovascularisation ainsi qu'une hyperperméabilité vasculaire. On suppose que tous ces facteurs contribuent à la progression de la forme néovasculaire de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
Contre-indications, mises en garde et précautions:
Lucentis est contre-indiqué chez les patients atteints d'infections oculaires ou périoculaires. Une endophtalmie infectieuse et des décollements de la rétine peuvent survenir lors d'injections intravitréennes telle que celle de Lucentis. C'est pourquoi il faudra utiliser des techniques d'injection aseptiques lors de l'injection de Lucentis. En outre, il faudra surveiller les patients dans les jours qui suivent l'injection afin de déceler une infection à temps et de pouvoir la traiter.
Une augmentation de la pression intraoculaire a été observée dans les 60 minutes suivant l'injection de Lucentis. C'est pourquoi il faudra surveiller la pression intraoculaire ainsi que la perfusion de l'artère centrale de la rétine et les traiter le cas échéant.
La sécurité d'emploi et l'efficacité d'un traitement simultané des deux yeux par Lucentis n'ont pas été étudiées.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter l'information sur le médicament.
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