La préparation Orencia® comportant le principe actif abatacept a été autorisée le 3 août 2007 pour l'indication suivante:

Indication:
Orencia est indiqué pour la réduction des signes et symptômes, l'amélioration des capacités fonctionnelles et la réduction de la progression des lésions structurelles chez les patients adultes souffrant d'une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère ayant présenté une réponse insuffisante aux antirhumatismaux de fond (DMARD, disease-modifying anti-rheumatic drugs) tels que le méthotrexate ou aux agents anti-TNF (facteur de nécrose tumorale).
Orencia est utilisé en association avec un traitement aux DMARD, en première ligne au méthotrexate. L'utilisation d'Orencia en association avec un anti-TNF n'est pas recommandée.

Posologie:
Orencia doit être administré en perfusion intraveineuse de 30 minutes à la dose indiquée dans le Tableau 1. Après la première perfusion, Orencia doit être administré aux semaines 2 et 4, puis toutes les 4 semaines.
Tableau 1: Dose d'Orencia¹

Poids du patient      Dose       Nombre de flacons² 
<60 kg                500 mg     2                  
Â≥60 kg à Â≤100 kg      750 mg     3                
>100 kg               1 g        4

Propriétés/effets:
L'abatacept est une protéine de fusion soluble, composée du domaine extra-cellulaire de l'antigène 4 (CTLA-4) associé aux lyphocytes T cytotoxiques et de la partie Fc modifiée (région charnière, CH2 et CH3) d'immunoglobuline humaine G1 (IgG1). L'abatacept module sélectivement un signal clé de co-stimulation nécessaire à l'activation complète des lymphocytes T exprimant le CD28. Les lymphocytes T se trouvent dans la synoviale des patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde. Les lymphocytes T activés contribuent à la pathogenèse de la polyarthrite rhumatoïde et d'autres maladies autoimmunes. L'activation complète des lymphocytes T nécessite deux signaux transmis par les cellules présentatrices de l'antigène : la reconnaissance d'un antigène spécifique par un récepteur du lymphocyte T (1er signal) et un second signal de co-stimulation. L'une des principales voies de co-stimulation passe par la liaison des molécules CD80 et CD86 à la surface des cellules présentatrices de l'antigène, au récepteur CD28 exprimé sur les lymphocytes T (2e signal). L'abatacept présente une plus grande affinité aux CD80 et CD86 qu'au CD28. Il inhibe donc sélectivement cette voie de co-stimulation en se liant spécifiquement aux molécules CD80 et CD86.
Pour d e plus amples informations, veuillez consulter l'information sur le médicament.