Le 15 mai 2008, la préparation Invega®, comprimés à libération prolongée de 3, 6 et 12 mg, ayant pour principe actif la palipéridone a été autorisée.

Invega® (palipéridone) est indiqué dans le traitement de la schizophrénie.

La palipéridone étant un métabolite actif de la rispéridone, elle appartient elle aussi au groupe des neuroleptiques atypiques. Ce médicament se présente sous forme de comprimés à libération prolongée. Le profil de libération ainsi que les propriétés pharmacocinétiques d'Invega® sont très différents de ceux des préparations de rispéridone à libération immédiate administrées par voie orale.

La dose recommandée est de 6 mg par jour. Pour certains patients, la dose inférieure de 3 mg peut être suffisante, alors que d'autres auront besoin de doses plus fortes allant jusqu'à un maximum de 12 mg par jour. L'adaptation posologique, lorsqu'elle est nécessaire, ne doit intervenir qu'après ré-évaluation clinique approfondie. Par ailleurs, une adaptation posologique initiale n'est pas nécessaire.

On pense que l'effet thérapeutique de la substance est dû essentiellement au blocage de récepteurs dopaminergiques D2 et sérotoninergiques 5-HT2A.

Dans les trois études pivots de phase III portant sur la palipéridone et réalisées sur une durée de 6 semaines, l'analyse primaire effectuée à l'aune de l'échelle PANSS («Positive and Negative Syndrome Scale») était significative dans les trois cas, puisque la palipéridone était à chaque fois significativement supérieure au placebo et comparable avec le contrôle actif utilisé dans l'étude.

L'efficacité et la sécurité d'Invega n'ont pas été étudiées chez l'enfant et l'adolescent. Aussi ce médicament ne doit-il pas être administré à des patients pédiatriques jusqu'à ce que de plus amples données soient disponibles.

nouveau principe actif: Invega® 3, 6 et
De rares cas de modification de la glycémie ont été rapportés au cours des études cliniques. Une surveillance clinique appropriée est donc recommandée chez les patients diabétiques et chez les patients présentant des facteurs de risque.
Un effet dose-dépendant a en outre été observé pour les symptômes extrapyramidaux (SE). De plus, des augmentations des taux de prolactine sérique ont été observées avec Invega®.
Aucune donnée et aucune expérience ne sont actuellement disponibles sur l'efficacité de la substance chez les patients ayant des pathologies associées à une diminution du temps de transit gastro-intestinal (diarrhées sévères chroniques et/ou récidivantes). Une baisse ou des variations de l'effet antipsychotique ne peuvent être exclues.
Invega n'a pas été étudié chez les patients déments. Il convient d'observer que les patients présentant une maladie de Parkinson ou une démence à Corps de Lewy présentent en général une augmentation du risque de survenue d'un syndrome malin des neuroleptiques lorsqu'ils sont traités avec des antipsychotiques ainsi qu'une sensibilité accrue aux antipsychotiques. Les manifestations de cette hypersensibilité peuvent inclure confusion, émoussement affectif, instabilité posturale avec chutes fréquentes, en plus des symptômes extrapyramidaux.
Comme lors de tout diagnostic et de tout traitement de maladie psychiatrique, il convient de tenir compte de l'existence éventuelle ou de l'apparition possible d'une suicidalité, en particulier en cas de changements de traitement et de présence de facteurs de risque.
Pour de plus amples informations, en particulier sur les contre-indications, les mesures de précaution et les effets indésirables, veuillez consulter l'information sur le médicament de Invega®.