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Information destinée au patient sur Dexamin®:G. Streuli & Co. AG
Information patient complèteimprimé 
Forme gal./Grpe.th.PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.
Conseils générauxComposit.PrésentationsDistrib.Titulaire de l'AutorisationMise à jour 

Propriétés/Emploi thérapeutique

Qu'est-ce que Dexamin et quand est-il utilisé?
Dexamin contenant de la dexamphétamine, principe actif, est un freinateur de l'appétit. Ce médicament est soumis à la législation sur les stupéfiants et ne doit être pris que sur prescription du médecin.
Ce médicament ne peut être utilisé qu'à court terme (de 3 à 4 semaines au maximum) sur prescription médicale. Associé à un régime diététique pauvre en calories, à un changement de mode de vie et à de l'exercice, ce médicament sert au traitement adjuvant d'une surcharge pondérale causée par l'alimentation. La prise de la préparation n'est pas indiquée en cas de légère surcharge pondérale. La préparation ne devrait être utilisée que si le patient présente un index de masse corporelle au moins égal à 30, ce qui correspond à la tabelle des tailles et des poids suivante:
Taille: 140 cm; Poids: au moins 58,8 kg.
Taille: 150 cm; Poids: au moins 67,5 kg.
Taille: 160 cm; Poids: au moins 76,8 kg.
Taille: 170 cm; Poids: au moins 86,7 kg.
Taille: 180 cm; Poids: au moins 97,2 kg.
Taille: 190 cm; Poids: au moins 108,3 kg.

Complément d'information

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Remarque importante: les freinateurs de l'appétit seuls n'exercent pas d'effets amaigrissants. Une réduction de l'excédent pondéral n'est possible que si les apports d'aliments sont réduits en premier lieu. De même, seule la poursuite conséquente de cette prescription diététique permet de maintenir la réduction pondérale obtenue.

Contre-indications

Quand Dexamin ne doit-il pas être utilisé?
Si vous êtes allergique au principe actif de Dexamin ou à l'un de ses composants, vous ne devez pas prendre la préparation. Vous ne devez pas non plus prendre la préparation si vous souffrez des problèmes de santé suivants:
- hypertension, calcification artérielle avancée et troubles du rythme cardiaque
- propension aux abus médicamenteux, alcoolisme déclaré
- antécédents ou existence de maladies psychiques, y compris anorexies et dépressions
- dysfonctionnement de la thyroïde, glaucome, hypertrophie de la prostate, insuffisances rénales.
La préparation ne doit pas non plus être prise par les enfants moins de 12 ans et pendant la grossesse et l'allaitement.
La préparation ne doit pas être associée à d'autres anorexigènes (médicaments contre l'obésité, agissant sur le système nerveux central). La préparation ne doit pas non plus être associée aux antigrippaux et aux médicaments contre le rhume contenant des principes actifs vasoconstricteurs. La prise simultanée de certains antidépresseurs doit également être évitée.
Informez votre médecin si vous prenez simultanément ou si vous avez pris récemment d'autres médicaments.

Précautions

Quelles sont les mesures de précautions à observer lors de l'utilisation de Dexamin?
Il a été démontré que l'utilisation prolongée d'anorexigènes à action centrale augmente massivement le risque d'apparition de certains effets secondaires parfois graves. Pour cette raison, il est important que vous respectiez scrupuleusement les données relatives au champ d'application, à la posologie et à la durée du traitement.
Si un essoufflement ou une dyspnée apparaissent en cours de traitement ou si une dyspnée d'effort devait aggraver, vous devez interrompre immédiatement le traitement et consulter votre médecin traitant.
Chez les sujets exposés par nature au risque de maladie cardiovasculaire, la surcharge pondérale ne doit être réduite que progressivement.
Les patients épileptiques doivent utiliser la préparation avec précaution.
Tout traitement prolongé peut entraîner une accoutumance ou une dépendance aux médicaments voire, dans de rares cas et chez les patients prédisposés, des troubles psychotiques graves.
L'administration d'anorexigènes à action centrale n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'un souffle cardiaque connu ou d'une valvulopathie connue. En effet ces médicaments peuvent jouer un rôle dans l'apparition de valvulopathies, lorsqu'ils sont utilisés sur une longue durée, dans des posologies supérieures à celles qui sont recommandées et/ou en même temps que d'autres anorexigènes.
Même si l'on se conforme au mode d'emploi, le pouvoir de réaction dans le trafic routier et dans la conduite de machines peut être diminué, et cela notamment lors de l'ingestion simultanée d'alcool.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Grossesse/Allaitement

Dexamin peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Dexamin ne doit pas être pris pendant la grossesse ni l'allaitement.

Posologie/Mode d'emploi

Comment utiliser Dexamin?
La posologie habituelle est d'un comprimé 2 à 3 fois par jour avant les repas. La dernière dose unitaire de la journée ne devra être prise au-delà de 16 heures pour éviter les troubles de l'endormissement. Ne pas dépasser la posologie prescrite.
Nous vous recommandons d'utiliser Dexamin sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'excès pondéral. Cette préparation ne devrait être prise qu'à titre de traitement complémentaire à un régime alimentaire amincissant, à de l'exercice corporel ou même un encadrement psychothérapeutique. La préparation ne doit pas être utilisée au-delà de 3 à 4 semaines. Il est déconseillé d'en réitérer l'administration.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Effets indésirables

Quels effets indésirables Dexamin peut-il avoir? 

Système nerveux central: nervosité, agitation, irritabilité perturbation, vertiges, maux de tête, troubles du sommeil, tremblements, mouvements désordonnés, troubles de la vue, réactions psychotiques telles que sautes d'humeur, états d'anxiété et dépression, crampes.
Tout traitement prorogé avec ce principe actif peut entraîner une accoutumance, une dépendance aux médicaments ou des manifestations de sevrage.

Coeur et vaisseaux sanguins: les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les suivants: palpitations, tachycardie, hypertension artérielle, douleurs dans la région du coeur, arythmies. Dans de rares cas, les effets suivants ont été rapportés: attaque d'apoplexie, douleurs persistantes dans la cage thoracique (angine de poitrine), infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque et arrêt cardiaque.
Des cas de valvulopathies ont été rapportés en relation avec la prise simultanée de plusieurs anorexigènes.

Digestion: sécheresse de la bouche, nausée, vomissements, diarrhée, constipation, perturbation du goût, autres troubles digestifs (probablement liés au changement d'habitudes alimentaires).

Allergie: réactions cutanées telles que rougeurs de la peau, démangeaison.

Autres: troubles des fonctions sexuelles, troubles lors du cycle menstruel, sudations, troubles de la miction, douleurs musculaires, perte de cheveux.
Une dyspnée peut survenir rarement, surtout en cas de traitement de longue durée. Cette apparition constitue le premier symptôme d'un effet indésirable grave. Si une dyspnée apparaît au cours du traitement avec Dexamin ou qu'une dyspnée existante s'aggrave, vous devez interrompre immédiatement le traitement et consulter votre médecin traitant.

Remarques particulières

De quoi faut-il en outre tenir compte?
Maintenir hors de portée des enfants.
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Composition

1 comprimé contient 5 mg de sulfate de dexamphétamine et des adjuvants.

Mode de vente/Présentation

En pharmacie sur ordonnance médicale qui n'autorise qu'une seule délivrance du produit.
Conditionnements de 20 et de 90 comprimés.
Soumis au contrôle conformément aux dispositions de la législation sur les stupéfiants et les substances psychotropes.

Distributeur

G. Streuli & Cie. SA, 8730 Uznach.

STREULI

Mise à jour de l'information

Septembre 1999.

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