Propriétés/Emploi thérapeutique

Qu'est-ce que Silubin retard et quand est-il ultilisé?
Silubin retard contient comme principe actif le chlorhydrate de buformine. Il est indiqué dans le traitement du diabète chez des patients dont le pancréas produit encore sa propre insuline, mais en quantité insuffisante (soit le diabète de l'adulte ou de type II). Le Silubin retard doit être mis en jeu lorsque dans ce cas le régime seul ne suffit pas et que le traitement par l'insuline n'est pas nécessaire.
Grâce à une préparation pharmaceutique spéciale le principe actif est libéré avec retard et de ce fait sa présence dans le sang est régulière durant plusieurs heures.
Silubin retard ne doit être pris que sur prescription médicale et sous contrôle permanent du médecin.

Complément d'information

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Un diabète ne peut être correctement traité que si vous vous en tenez exactement au régime diététique discuté avec votre médecin ou votre centre de conseils aux diabétiques.
Si vous avez un excès de poids, il est indispensable de limiter votre apport calorique et de perdre du poids. L'observation stricte du régime diététique, le contrôle de la surcharge pondérale, des activités physiques régulières et le traitement immédiat de toute éventuelle infection constituent les plus importantes mesures à prendre contre le diabète. Il est faux de croire qu'en raison de la prise d'un médicament hypoglycémiant, vous pouvez porter moins d'attention à ces mesures, parce que Silubin retard ne remplace ni le régime, ni même des erreurs diététiques.

Contre-indications

Quand le Silubin retard ne doit-il pas être pris?
Silubin retard ne doit pas être pris:
par les patients, dont le pancréas ne produit plus du tout d'insuline et qui ont besoin d'insuline (diabète de type I);
en cas de graves déviations métaboliques d'origine diabétique hyperglycémie ou hypoglycémie, soit «cétose» ou «acidose» ou «coma»;
en cas d'hypersensibilité connue à l'égard du principe actif;
pendant la grossesse et l'allaitement;
en présence de graves troubles des fonctions du foie et des reins;
en cas de maladies, pouvant être associées à un apport insuffisant d'oxygène aux tissus (graves maladies cardiaques, circulatoires ou respiratoires, fièvre, anémies);
par les alcooliques;
en présence d'une inflammation du pancréas;
en cas de cure d'amaigrissement (moins de 1000 kcal par jour);
une semaine avant une opération planifiée ou des examens radiologiques avec produit de contraste;
par les patients âgés en raison du risque élevé de complications cardio-circulatoires, d'atteinte de la fonction rénale et de la prise irrégulière des comprimés.
Votre médecin sait faire face à toutes ces situations.

Précautions

Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise de Silubin retard?
Le traitement du diabète par Silubin retard exige un contrôle médical régulier des fonctions des reins et du foie. Pendant le traitement il faut vérifier régulièrement le taux de sucre et d'acétone (soit-disant «cétone») dans les urines au moyen des papiers-réactifs, selon les instructions de votre médecin. De cette façon vous pourrez déceler rapidement un taux de sucre sanguin trop élevé.
Veuillez informer votre médecin dès que vous souffrez de troubles gastro-intestinaux ou d'autres troubles, entraînant une perte des liquides corporels.
De nombreux médicaments administrés simultanément avec Silubin retard peuvent renforcer ou atténuer son effet hypoglycémiant ou augmenter le risque d'apparition d'effets indésirables. Parmi ces médicaments figurent, par exemple certains antibiotiques et des médicaments anti-infectieux, divers analgésiques et antirhumatismaux, certaines hormones (surtout celles qui sont prescrites comme «pilule» anticonceptionnelle et destinées au traitement des troubles de la ménopause), des diurétiques, d'autres médicaments abaissant la tension artérielle, certains réducteurs de l'appétit, certains médicaments destinés au traitement de troubles cardio-vasculaires et des états dépressifs, de même que des produits de contraste radiologique.
Pendant un traitement par Silubin retard ne consommez pas de boissons alcooliques, en raison de l'influence imprévisible de l'alcool sur l'activité du médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique, ou si vous prenez déjà des médicaments (même en automédication!).

Grossesse/Allaitement

Silubin retard peut-il être pris pendant la grossesse et l'allaitement?
On ne sait pas si le principe actif de Silubin retard traverse la barrière placentaire ou s'il passe dans le lait maternel et s'il peut produire des effets indésirables sur le pancréas de l'enfant à naître ou du nourrisson allaité. Il en est cependant ainsi avec certains antidiabétiques oraux. C'est pourquoi, pendant la grossesse et l'allaitement, il convient de ne prendre Silubin retard que sur prescription médicale formelle.
Veuillez donc informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous désirez l'être ou si vous allaitez votre enfant.

Posologie/Mode d'emploi

Comment utiliser Silubin retard?
Sur la base d'examens réguliers de la glycémie (sucre dans le sang), le médecin déterminera la posologie adaptée à votre cas. D'habitude on débute le traitement avec 1 dragée de Silubin retard le matin au petit déjeuner et 1 dragée le soir avec le repas. Suite au contrôle de la glycémie effectué par le médecin, la dose peut être augmentée jusqu'à 3 dragrées par jour, si nécessaire. Dans ce cas, il faudrait prendre 2 dragées au maximum le matin au petit déjeuner et 1 dragée au maximum au dîner. Mais il est aussi possible de prendre 1 dragée matin, midi et soir avec chaque repas. Avaler les dragées de Silubin retard sans les mâcher.
Dans certains cas qui conviennent votre médecin prescrira un autre antidiabétique complémentaire (traitement combiné). La transition à partir d'autres médicaments antidiabétiques vers le Silubin retard est également possible. C'est votre médecin qui en ajuste la posologie.
Sous aucun prétexte vous ne devez dépasser la dose maximale établie par le médecin.
Votre médecin vous expliquera que souvent le respect des mesures diététiques prescrites suffit pour maintenir votre diabète sous contrôle. Si votre taux de sucre sanguin est momentanément trop élevé ou si vous avez du sucre dans les urines, un traitement de courte durée par Silubin retard peut suffire dans de nombreux cas. Mais la décision d'interrompre le traitement doit toujours être prise par le médecin.
Si une fois vous oubliez de prendre une dragée, vous ne devez pas compenser cet oubli en prenant un nombre supérieur de dragées. Prenez la prochaine dragée à nouveau à l'heure habituelle.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Effets indésirables

Quels effets indésirables Silubin retard peut-il avoir?
A l'occasion peuvent se manifester des effets indésirables sous forme de troubles gastro-intestinaux (nausée, vomissements, diarrhée, douleurs gastriques) et d'un goût métallique pendant le traitement. Rares réactions allergiques, telles que rougeur de la peau, éruption cutanée, prurit.
En présence de n'importe quelle maladie ou d'une détérioration de l'état général (perte d'appétit, faiblesse, troubles gastriques, sueurs abondantes, spécialement aussi en cas de fièvre, de maux de gorge, de grossissement des ganglions lymphatiques, d'accélération de la respiration et de jaunisse) vous devez consulter sans délai votre médecin, qui est à même de déterminer si ces manifestations sont de nature bénigne ou si elles sont les signes d'un début de lactacidose (effet indésirable très sérieux), et de prendre les mesures nécessaires.

Remarques particulières

De quoi faut-il en outre tenir compte?
Le délai nécessaire à l'ajustement optimal de la dose ou à un changement de médicament ainsi que la prise irrégulière de ce médicament, peuvent porter atteinte à votre aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
Si vous devez être hospitalisé ou si vous tombez malade pendant les vacances, vous devez informer le médecin traitant au sujet de votre diabète.
Conserver Silubin retard hors de portée des enfants. Si vous possédez des dragées de Silubin retard, dont la date de péremption est échue, veuillez donc les rapporter à votre pharmacien, qui les éliminera.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Composition

1 dragée de Silubin retard contient: principe actif: 100 mg de chlorhydrate de buformin et des adjuvants.

Mode de vente/Présentation

Silubin retard est obtenable en pharmacie, sur ordonnance médicale.
En emballages de 60 dragées.

Distributeur

Grünenthal Pharma SA, 8756 Mitlödi.

GRÜNENTHAL

Mise à jour de l'information

Mars 1994.