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Information destinée au patient sur Sedazin®:Lagap SA
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Sedazin®

Qu’est-ce que le Sedazin et quand doit-il être utilisé?

Sedazin contient comme principe actif du lorazépam, une benzodiazépine qui possède des propriétés anxiolytiques et tranquillisantes.
Sedazin, sur prescription médicale, est destiné au traitement des états d’angoisse et de tension.
Sedazin ne fait cependant pas disparaître les causes de l’anxiété et de la tension.
Sedazin peut également être utilisé comme tranquillisant avant des examens ou des interventions chirurgicales.

Quand Sedazin ne doit-il pas être utilisé?

Sedazin ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité aux benzodiazépines et/ou à d’autres substances contenues dans le médicament, en cas de troubles de la régulation de la respiration avec arrêt momentané de la respiration pendant le sommeil (syndrome d’apnée du sommeil), en cas de troubles respiratoires sévères, ainsi qu’en cas de faiblesse musculaire pathologique (myasthénie).
En cas de dépendance médicamenteuse, alcoolique ou de toxicomanie.
Sedazin ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Sedazin?

Informez votre médecin si vous souffrez de maladies des voies respiratoires, de troubles hépatiques ou rénaux, d’allergies ou d’autres maladies.
Avertissez votre médecin si vous prenez en plus du Sedazin d’autres médicaments tels que des tranquillisants, des somnifères, des analgésiques forts, des antidépresseurs, des anticonvulsivants (anti-épileptiques) ou des relaxants musculaires, car les effets de ces médicaments peuvent se renforcer mutuellement.
Si vous prenez aussi certains anti-asthmatiques (théophylline, aminophylline), vous devez en informer votre médecin car ces médicaments peuvent limiter l’effet de Sedazin.
Les boissons alcoolisées peuvent renforcer l’effet du Sedazin. Il est donc préférable de renoncer à consommer de l’alcool durant le traitement avec Sedazin.
Des réactions allergiques graves ont été rapportées dans le cadre de l’utilisation des benzodiazépines. Des cas d’angio-œdème (gonflement de la peau et/ou des muqueuses) ont été signalés, avec atteinte de la langue, du larynx ou de la zone phonatoire du larynx (glotte) après la prise de la première dose de benzodiazépine ou des doses suivantes. Chez de nombreux patients, d’autres symptômes sont apparus pendant la prise de benzodiazépines, comme un essoufflement (dyspnée), un œdème de la gorge ou des nausées et des vomissements. De nombreux patients ont dû être traités en urgence. En cas d’angio-œdème touchant la langue, le larynx ou la zone phonatoire du larynx (glotte), une obstruction des voies respiratoires peut survenir et mener au décès du patient.
Sedazin peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire, et la capacité à utiliser des outils ou des machines! Vous devez donc éviter de conduire des véhicules et d’utiliser des machines jusqu’à ce que vous soyez certain que le médicament ne vous rend pas somnolent et ne provoque pas de vertiges pendant la journée et que votre attention et vos capacités de réaction ne sont pas affectées.
Risque de dépendance
La prise de Sedazin, comme celle de toutes les préparations contenant des benzodiazépines, peut entraîner une dépendance.
Cette dernière peut apparaître surtout en cas de prise ininterrompue sur une longue période (dans certains cas déjà après quelques semaines); elle a pour conséquence l’apparition de symptômes de sevrage en cas de brusque interruption du traitement.
Les symptômes suivants peuvent alors se manifester: nervosité, états anxieux, insomnies, confusion, vertiges, irritabilité, dépression, difficultés de concentration, maux de tête, accès de transpiration, tension, perte de contact avec la réalité, troubles de la personnalité, fourmillements et engourdissements des bras et des jambes, sensibilité à la lumière et au bruit, troubles de la sensation et de la perception, mouvements involontaires, perte de la mémoire à court terme. D’autres signes sont: nausée, vomissement, diarrhée, perte d’appétit, problèmes cardiaques, dans de rares cas hallucinations, attaques de panique, crises épileptiques.
Ces troubles disparaissent généralement en deux à trois semaines.
Afin de limiter au maximum le risque de dépendance, veuillez observer s’il vous plaît les recommandations suivantes:
·ne prenez Sedazin que sur prescription de votre médecin
·n’augmentez en aucun cas la posologie indiquée par votre médecin
·avertissez votre médecin au cas où vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament
·votre médecin décidera périodiquement de la nécessité de poursuivre le traitement
·une prise sur une période prolongée (plus de 4 semaines) ne doit avoir lieu que sous surveillance médicale
Les comprimés de Sedazin contiennent du lactose. Les patientes et les patients qui souffrent d’une intolérance au galactose grave et héréditaire, d’un déficit en lactase ou d’une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre des comprimés de Sedazin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique,
·vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!).

Sedazin peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Avertissez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous souhaitez le devenir.
Ce médicament ne doit en principe pas être utilisé durant la grossesse, car il existe des évidences montrant que de tels médicaments font courir des risques au foetus ou provoquent des troubles chez les nouveau-nés.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il ne doit pas être utilisé pendant la période d’allaitement, car il peut entre autres rendre le nourrisson somnolent et paresseux lors de la tétée.

Comment utiliser Sedazin?

Votre médecin décidera de la posologie et de la durée du traitement qui vous conviennent en fonction du type de symptômes à traiter.
La posologie usuelle est pour les adultes d’un comprimé de Sedazin 1,0 mg 2 à 3 fois par jour.
En cas de troubles du sommeil, il suffit généralement de prendre un comprimé de Sedazin 1,0 mg une demi-heure avant le coucher.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. N’interrompez le traitement en aucun cas sans en avoir parlé à votre médecin. Adressez-vous également à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Prenez les comprimés sans les mâcher, avec un demi verre d’eau, pendant les repas.

Quels effets secondaires Sedazin peut-il provoquer?

La prise de Sedazin peut provoquer les effets secondaires suivants: Les effets secondaires les plus fréquents se manifestant après la prise de benzodiazépines comprennent abattement, épuisement, fatigue diurne, vertiges, faiblesse musculaire ou troubles de la locomotion et des mouvements.
Ces manifestations se produisent avant tout en début de traitement. Elles diminuent en sévérité ou disparaissent en général lors de la poursuite du traitement, ou après réduction de la dose.
On observe aussi fréquemment de la confusion et des dépressions.
On a observé occasionnellement des nausées et une faiblesse sexuelle. On peut aussi observer des réactions d’hypersensibilité, des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, des angio-oedèmes (gonflement de la peau et/ou des muqueuses), des réactions cutanées, une chute de la pression sanguine, des troubles de la vision et du langage, des troubles respiratoires, des maux de tête, une chute des cheveux, des troubles de la fonction hépatique, une jaunisse, de la constipation, des trous de mémoire, une diminution de l’attention / de la concentration, des troubles de l’équilibre.
Comme avec d’autres médicaments contenant des benzodiazépines, on a rapporté de rares cas de réactions psychiques telles qu’inquiétude transitoire, nervosité, anxiété et irritabilité (éventuellement avec troubles momentanés de la mémoire), agressivité, fantasmes, cauchemars, psychoses, modification du comportement.
Si l’un des effets secondaires décrits se produit, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous remarquez des effets secondaires non décrits ici, vous devez les signaler à votre médecin ou à votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Sedazin 1 mg: Conserver le médicament dans l’emballage original à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
Sedazin 2,5 mg: Conserver le médicament dans son emballage original entre 15–30 °C, hors de portée des enfants.
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Sedazin?

1 comprimé Sedazin à 1 mg contient 1 mg de lorazépam, lactose excipients.
1 comprimé Sedazin à 2,5 mg contient 2,5 mg de lorazépam, lactose, colorant E104, excipients.

Où obtenez-vous Sedazin? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Sedazin 1 mg: emballages de 20 et 50 comprimés.
Sedazin 2,5 mg: emballages de 20 et 50 comprimés.

Numéro d’autorisation

47481 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Lagap SA, 6943 Vezia.

Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en décembre 2013 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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