Propriétés/Emploi thérapeutique

Qu'est ce que Syscor et quand est-il utilisé?
Syscor/Syscor mite contiennent de la nisoldipine, une substance active appartenant au groupe dit des antagonistes du calcium. La nisoldipine diminue les besoins d'oxygène du myocarde et protège le coeur d'un effort trop important. Elle prévient l'apparition de douleurs dans la région cardiaque (angine de poitrine) par son effet de relâchement des artères coronaires, ou diminue la fréquence et l'intensité des crises douloureuses.
L'effet antihypertenseur de la nisoldipine est réalisé par une dilatation des vaisseaux qui s'éloignent du coeur (artères). La résistance vasculaire s'abaisse et les valeurs trop élevées de la tension artérielle reviennent à un niveau normal.
Syscor/Syscor mite ne peuvent être pris que sur prescription du médecin et sous son contrôle constant.

Contre-indications

Quand Syscor ne doit-il pas être utilisé?
Syscor/Syscor mite ne doivent pas être pris en cas de choc cardio-circulatoire ou dans les 30 premiers jours après un infarctus du myocarde. Syscor/Syscor mite ne doivent pas être pris en cas d'hypersensibilité envers la nisoldipine ou un autre ingrédient.
Syscor/Syscor mite ne doivent pas être pris en présence de troubles hépatiques importants.
Lors d'un traitement concomitant par les principes actifs suivants, Syscor/Syscor mite ne doit pas être pris: kétoconazole, itraconazole ou fluconazole (médicaments contre les infections causées par des champignons) et lors d'un traitement de longue durée par la rifampicine (antibiotique contre la tuberculose) ou par la phénytoïne (médicament contre l'épilepsie).

Précautions

Quelles sont les mesures de précaution à observer lors de la prise/utilisation de Syscor?
La prudence est recommandée chez des patients présentant une insuffisance cardiaque ou une tension artérielle particulièrement basse (hypotension grave, tension systolique inférieure à 90 mmHg). L'effet hypotenseur peut être renforcé par la prise concomitante de cimétidine. Veuillez informer votre médecin avant de prendre les médicaments suivants: érythromycine (antibiotique), acide valproïque ou phénobarbital (médicaments antiépileptiques) ou carbamazépine (un médicament utilisé pour le traitement de l'épilepsie et pour atténuer les douleurs). Syscor/Syscor mite peuvent être administrés parallèlement à d'autres médicaments antihypertenseurs comme par exemple le propranolol et le diltiazem, mais l'effet d'abaissement de la tension artérielle peut s'en trouver renforcé. Informez votre médecin si vous prenez de tels médicaments.
Une prudence particulière dans le trafic automobile et lors de l'utilisation de machines est recommandée aux patients chez lesquels des vertiges, maux de tête, fatigue ou des nausées surgissent. Cette recommandation s'applique à plus forte raison après une prise d'alcool.
Ne pas prendre en même temps que du jus de grapefruit, qui peut entraîner un renforcement de l'action du médicament.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien, si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!)!

Grossesse/Allaitement

Syscor/Syscor mite peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Syscor/Syscor mite ne peuvent être pris à aucun moment de la grossesse et de l'allaitement. Veuillez consulter votre médecin si vous envisagez de devenir enceinte.

Posologie/Mode d'emploi

Comment utiliser Syscor?
Votre médecin détermine le dosage qui convient. Les directives posologiques suivantes sont à considérer comme de simples indications générales:

Angine de poitrine
La dose journalière recommandée est de 1 comprimé de Syscor par jour. En cas de nécessité, la dose peut être augmentée progressivement à 2× 2 comprimés laqués par jour (2 le matin et 2 le soir), selon les besoins individuels du patient.

Hypertension artérielle
La dose journalière recommandée est de 1 comprimé de Syscor par jour. En cas de nécessité, la dose peut être élevée progressivement à 2× 2 comprimés laqués par jour (2 le matin et 2 le soir), selon les besoins individuels du patient.
De manière générale, les comprimés laqués doivent être avalés avec un peu de liquide (pas de jus de grapefruits) sans être croqués, au cours d'un repas, idéalement le matin au petit-déjeuner, et si nécessaire, à nouveau au repas du soir.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Effets indésirables

Quels effets indésirables Syscor peut-il avoir?
Au début du traitement et/ou à forte posologie, des vertiges et de maux de tête, une rougeur du visage, une sensation de chaleur et des chevilles gonflées (accumulation d'eau) peuvent souvent survenir.
Occasionnellement, il a été observé fatigue, réactions cutanées, fourmillements dans les membres, troubles digestifs, accélération du pouls, palpitations, difficultés respiratoires, douleurs musculaires et augmentation de l'excrétion d'urines. Dans de rares cas, il peut aussi apparaître des réactions allergiques ou des modifications des gencives.
Chez les patients âgés, un traitement prolongé peut provoquer, rarement, une augmentation de volume des glandes mammaires masculines (gynécomastie). Dans tous les cas recensés à ce jour, ce phénomène a totalement disparu après l'arrêt du traitement.
La plupart de ces inconvénients disparaissent toutefois en cours de traitement, lorsque votre organisme s'est habitué au produit. Comme avec toute autre substance vasoactive, dans quelques très rares cas, des douleurs thoraciques peuvent également survenir après la prise de Syscor/Syscor mite. Si tel devait être le cas, le médecin traitant doit en être informé.

Remarques particulières

De quoi faut-il en outre tenir compte?
Le médicament doit être conservé à l'abri de la lumière dans un lieu sec, dans l'emballage original à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
La substance active photosensible des comprimés laqués est protégée de la lumière tant à l'intérieur qu'à l'extérieur de l'emballage; les comprimés laqués ne devraient toutefois être sortis du film qui les recouvre qu'immédiatement avant la prise.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Composition

1 comprimé laqué de Syscor contient: 10 mg de nisoldipine.

1 comprimé laqué de Syscor mite contient: 5 mg de nisoldipine.

Mode de vente/Présentation

Syscor et Syscor mite sont disponibles uniquement en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Il existe des emballages de 30 et de 100 comprimés.

Distributeur

AstraZeneca SA, 6301 Zug.

ASTRAZENECA

Mise à jour de l'information

Juin 1999.