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Information destinée au patient sur Sevre-Long®:Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch
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PropriétésContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils générauxComposit.
PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Sevre-Long®

Qu’est-ce que Sevre-Long et quand doit-il être utilisé?

Sevre-Long est un analgésique utilisé pour le traitement des douleurs persistantes modérées à fortes. Il est par ailleurs utilisé pour le traitement de substitution en cas de dépendance aux opioïdes, dans le cadre d'une prise en charge médicale et psychosociale.
Les capsules retard Sevre-Long contiennent des granulés qui libèrent de manière différée de la morphine (principe actif) dans le tube digestif, ce qui permet au médicament d'agir pendant 24 heures. Ainsi, les capsules retard Sevre-Long ne doivent généralement être prises qu'une seule fois par jour, c'est-à-dire toutes les 24 heures.
Sevre-Long ne doit être utilisé que sur prescription du médecin et uniquement sous contrôle médical.

Quand Sevre-Long ne doit-il pas être pris?

Ne pas utiliser en cas:
·d'hypersensibilité (allergie) à la substance active morphine ou à l'un des excipients,
·d'altération sévère de la fonction respiratoire, c'est-à-dire lorsque la respiration est clairement peu profonde et ralentie (dépression respiratoire sévère),
·de maladie pulmonaire chronique sévère, associée à un rétrécissement des voies respiratoires (bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère),
·de douleurs abdominales aiguës,
·de paralysie existante de l'activité intestinale (iléus paralytique).
·Ne pas utiliser chez l'enfant de moins d'un an.

Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation de Sevre-Long?

Utiliser avec précaution dans les cas ci-après.
·Augmentation sévère de la pression dans le cœur droit à la suite d'une hypertension pulmonaire (cœur pulmonaire sévère), asthme bronchique sévère ou difficultés respiratoires.
·Insuffisance hépatique sévère ou insuffisance rénale.
·Hypothyroïdie.
·Mauvais fonctionnement des glandes surrénales (maladie d'Addison).
·Troubles psychiques dus à l'alcool ou à des états d'intoxication, dépendance à l'alcool ou réactions sévères lors d'un arrêt de la consommation d'alcool.
·Problèmes de calculs biliaires ou autres maladies des voies biliaires.
·Inflammation du pancréas.
·Affections intestinales inflammatoires ou associées à des rétrécissements (occlusives).
·Grossissement de la prostate avec difficultés à la miction.
·Pression artérielle faible ou élevée et antécédents de maladies cardiovasculaires.
·Blessures à la tête, épilepsie ou tendance aux convulsions.
·Prise de médicaments du groupe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO); Sevre-Long n'est pas prévu pour être administré avec un traitement concomitant par des inhibiteurs de la MAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un tel traitement.
·Allaitement.
Si vous êtes âgé(e) ou présentez une faiblesse physique, vous pouvez éventuellement être plus sujet(te) à l'apparition d'effets indésirables. Par conséquent, veuillez être particulièrement prudent(e).
Les capsules retard Sevre-Long ne doivent être ni dissoutes puis injectées, ni inhalées, car cela peut entraîner des effets indésirables sévères avec issue potentiellement fatale.
Le contenu des capsules retard ne doit pas être mâché, ni broyé, car cela pourrait entraîner une libération plus rapide du principe actif et l'absorption d'une dose de morphine potentiellement fatale.
En cas de suspicion d'occlusion intestinale ou de paralysie intestinale (les signes de tels troubles sont des douleurs abdominales, l'absence de selles et un abdomen éventuellement dur), le traitement par Sevre-Long doit être immédiatement arrêté. Dans ce cas, tenez votre médecin rapidement informé.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, veuillez indiquer à votre médecin que vous prenez Sevre-Long.
Une méthode de contraception fiable doit être utilisée pendant toute la durée du traitement par Sevre-Long, car ce médicament pourrait être nocif pour l'enfant à naître.
Certains médicaments peuvent influer sur le mode d'action de Sevre-Long ou augmenter la probabilité de survenue d'effets secondaires (notamment altération de la fonction respiratoire, hypotension, somnolence et/ou altération de l'attention):
·autres analgésiques semblables à la morphine (opioïdes),
·somnifères et calmants,
·certains médicaments contre les allergies, le mal des transports ou les nausées,
·certains médicaments contre la dépression ou les psychoses,
·certains médicaments pour le traitement des convulsions et de certains états douloureux (p.ex. phénytoïne, gabapentine ou prégabaline),
·médicaments pour décontracter les muscles.
Vous devez renoncer à la consommation d'alcool pendant le traitement par Sevre-Long.
L'utilisation de Sevre-Long peut induire une réaction positive lors de contrôles antidopage.
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines. Par conséquent, veuillez consulter votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire, utiliser des machines ou exécuter des travaux dangereux.
Traitement de la douleur
Une accoutumance à Sevre-Long peut apparaître lors d'une prise prolongée. Cela signifie que des doses plus élevées peuvent être éventuellement nécessaires afin d'obtenir le soulagement souhaité de la douleur.
De plus, la prise prolongée de Sevre-Long peut provoquer une dépendance physique. En cas d'arrêt abrupt du traitement, des symptômes de sevrage tels qu'une agitation, des accès de transpiration et des douleurs musculaires peuvent apparaître. Si vous n'avez plus besoin de suivre ce traitement, il convient de réduire la dose journalière progressivement après concertation avec votre médecin.
Veuillez informer votre médecin si vous êtes dépendant(e) à l'alcool, aux médicaments ou à des drogues. Il décidera si la prise de Sevre-Long pour traiter la douleur est adaptée dans votre cas.
Traitement de substitution de la dépendance aux opioïdes
Vous ne devez en aucun cas prendre d'autres opioïdes, des somnifères, des calmants (benzodiazépines, par exemple), de l'alcool ou d'autres substances agissant sur le système nerveux central sans contrôle de votre médecin. L'association de ces substances avec Sevre-Long peut avoir des effets mettant en jeu le pronostic vital. Si vous ne parvenez pas à arrêter seul(e) la consommation de ces autres substances, veuillez impérativement en parler à votre médecin ou consulter un centre de conseil spécialisé. Les douleurs, troubles du sommeil, dépressions ou états anxieux, notamment, peuvent être traités de manière ciblée.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Sevre-Long peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?

Grossesse
Une utilisation de longue durée de Sevre-Long pendant la grossesse peut entraîner des symptômes de sevrage chez le nouveau-né. L'utilisation de Sevre-Long pendant l'accouchement peut causer une respiration ralentie et peu profonde chez le nouveau-né (dépression respiratoire). Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, veuillez en informer votre médecin. Ce dernier décidera si vous devez utiliser ou non Sevre-Long.
Allaitement
Si vous allaitez, vous ne devez prendre Sevre-Long que si votre médecin juge que cela est absolument nécessaire.

Comment utiliser Sevre-Long?

Respectez toujours scrupuleusement les instructions de votre médecin concernant la prise de Sevre-Long. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Sauf prescription contraire, les capsules retard Sevre-Long doivent être prises avec suffisamment de liquide (un verre d'eau) une fois par jour, plus au moins toujours à la même heure, pendant ou entre les repas. Les capsules doivent être avalées entières, ne pas les croquer ni les mâcher.
En cas de difficultés de déglutition, les capsules peuvent être ouvertes, sur instruction du médecin. Dans ce cas, versez les granulés retard dans un verre, avalez-les, puis buvez de l'eau. Les granulés retard peuvent sinon être versés dans de l'eau froide ou être saupoudrés sur de la nourriture froide (un yaourt, par exemple) pour être pris. La préparation doit être consommée immédiatement et entièrement, sans être croquée ni mâchée.
Traitement de la douleur
La posologie dépend de l'intensité de votre douleur et de votre propre sensibilité et est déterminée par votre médecin.
Pour les personnes ayant un poids corporel inférieur à 70 kg, les personnes âgées ou présentant une faiblesse physique, la dose habituelle au début du traitement est d'une capsule à 30 mg une fois par jour. Pour les personnes dont le poids corporel est supérieur à 70 kg, la dose habituelle est d'une capsule à 60 mg une fois par jour. En cas de besoin, le médecin augmentera progressivement la posologie.
Chez l'enfant, le schéma posologique est défini individuellement par le médecin en fonction de l'âge et des circonstances.
Informez votre médecin en cas d'apparition de douleurs entre les prises de Sevre-Long. Il pourra vous prescrire un analgésique à libération rapide (médicament de réserve) pour traiter ces accès douloureux.
En cas de prise de Sevre-Long à une dose supérieure à la dose prescrite, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Si vous avez oublié une fois de prendre vos capsules à l'heure habituelle, vous pouvez rattraper la prise dans les 16 heures qui suivent, puis prendre la prochaine dose à l'heure normale. Si vous avez dépassé le moment de la prise de plus de 16 heures, demandez conseil à votre médecin ou utilisez l'analgésique de réserve qu'il vous a prescrit jusqu'au prochain horaire de prise de Sevre-Long.
Prenez le médicament exactement au rythme prescrit par le médecin, afin d'être protégé(e) de manière optimale contre la douleur ou sa réapparition. N'attendez pas d'avoir à nouveau des douleurs pour prendre votre médicament.
Traitement de substitution en cas de dépendance aux opioïdes
La dose est soigneusement fixée par votre médecin. Par conséquent, veuillez respecter scrupuleusement ses instructions.
La dose est appropriée lorsqu'aucun signe de sevrage n'apparaît ou qu'aucun besoin de consommer des opioïdes supplémentaires n'est ressenti. En cas de survenue de tels troubles, veuillez consulter votre médecin.
Si vous avez oublié de prendre les capsules retard Sevre-Long, n'en prenez pas le double le lendemain, mais respectez la dose prescrite, comme à l'accoutumée.
En cas d'interruption du traitement pendant une longue durée, l'accoutumance à Sevre-Long disparaît. Dans ce cas, contactez votre médecin. Ce dernier devra fixer une nouvelle dose lors de la reprise du traitement, car un surdosage extrêmement dangereux est sinon possible.
Si l'arrêt du traitement de substitution est prévu, la dose doit être réduite progressivement sur plusieurs semaines, voire sur plusieurs mois.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Sevre-Long peut-il provoquer?

Une constipation peut survenir très fréquemment lors de l'utilisation de Sevre-Long. On peut la combattre en veillant à avoir une alimentation riche en fibres et à boire en quantité suffisante. Cependant, il est fréquent que le médecin doive prescrire en plus un laxatif.
Traitement de la douleur
Des nausées peuvent survenir très fréquemment et des vomissements fréquemment, en particulier au début du traitement. Si vous présentez des nausées ou des vomissements, informez-en votre médecin, qui pourra vous prescrire un médicament contre ces effets indésirables.
Par ailleurs, la prise de Sevre-Long peut entraîner les effets indésirables ci-après.
Fréquent: diminution, voire perte de l'appétit, confusion, insomnie, vertiges, maux de tête, spasmes musculaires involontaires, somnolence sévère jusqu'à étourdissements (sédation), douleurs abdominales, sécheresse de la bouche, sudation, éruption cutanée, démangeaisons, faiblesse, fatigue, malaise.
Occasionnel: réactions d'hypersensibilité, agitation, euphorie, hallucinations, troubles de l'humeur, convulsions, tension musculaire accrue, sensations anormales, troubles de la vision, sensation vertigineuse, palpitations, rougeur du visage, chute de la pression artérielle, perte de connaissance (syncope), accumulation d'eau au niveau des poumons (après augmentation rapide de la dose), respiration ralentie et peu profonde (dépression respiratoire), altération de la fonction respiratoire, détresse respiratoire, occlusion intestinale, modifications du goût, troubles digestifs, augmentation des valeurs hépatiques, éruption cutanée prurigineuse (urticaire), rétention urinaire, rétention d'eau (œdèmes).
Par ailleurs, des réactions allergiques générales aiguës, des troubles cognitifs, des troubles de l'humeur, une dépendance aux médicaments, une sensibilité excessive à la douleur (hyperalgésie), un rétrécissement de la pupille, un ralentissement de la fréquence cardiaque, une atténuation du réflexe de la toux, une perturbation de l'odorat, des douleurs (coliques) néphrétiques, une absence de règles, des troubles de l'érection, une diminution de la libido, une accoutumance au médicament lors de la prise au long cours ou des symptômes de sevrage peuvent survenir.
Veuillez noter qu'une grossesse reste possible malgré l'absence de règles et qu'une contraception efficace est par conséquent nécessaire, même dans ces conditions, pendant toute la durée du traitement par Sevre-Long.
Traitement de substitution en cas de dépendance aux opioïdes
Les effets indésirables le plus souvent observés en rapport avec le traitement de substitution sont énumérés ci-après.
Très fréquent: variations de l'humeur, maux de tête, sécheresse de la bouche, constipation, nausées, vomissements, transpiration, symptômes de sevrage.
Fréquent: agitation, dépression, troubles du sommeil, vertiges, palpitations, détresse respiratoire, douleurs abdominales, diarrhée, démangeaisons, douleurs au dos, besoin fréquent d'uriner.
Occasionnel: occlusion intestinale.
Surdosage
En cas de surdosage présumé, il faut immédiatement informer le médecin, qui prendra les mesures appropriées. Les signes d'un surdosage sont la contraction des pupilles, un ralentissement extrême de la respiration, une tension artérielle faible, un état semblable à une anesthésie. Le principal risque d'un surdosage est une paralysie respiratoire.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
Lorsque le traitement est terminé, veuillez rapporter le reste du médicament à l'endroit de votre achat (cabinet médical, pharmacie) afin qu'il soit correctement éliminé.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Sevre-Long?

1 capsule retard de Sevre-Long à 30 mg contient 30 mg de sulfate de morphine pentahydraté (équivalant à 22,5 mg de morphine), le colorant indigotine (E 132) ainsi que des excipients.
1 capsule retard de Sevre-Long à 60 mg contient 60 mg de sulfate de morphine pentahydraté (équivalant à 45 mg de morphine), le colorant indigotine (E 132) ainsi que des excipients.
1 capsule retard de Sevre-Long à 120 mg contient 120 mg de sulfate de morphine pentahydraté (équivalant à 90 mg de morphine), le colorant indigotine (E 132) ainsi que des excipients.
1 capsule retard de Sevre-Long à 200 mg contient 200 mg de sulfate de morphine pentahydraté (équivalant à 150 mg de morphine) ainsi que des excipients.

Où obtenez-vous Sevre-Long? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable.
Sevre-Long est soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
Sevre-Long 30 mg et 60 mg: emballages de 30 capsules retard.
Sevre-Long 120 mg et 200 mg: emballages de 30 et 100 capsules retard.

Numéro d’autorisation

53952 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Mundipharma Medical Company, Hamilton/Bermuda, succursale de Bâle.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

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