Prava Axapharm

Qu’est-ce que Prava Axapharm et quand doit-il être utilisé?

Prava Axapharm, un médicament contenant comme principe actif la pravastatine, appartient à la classe des statines (aussi appelées inhibiteurs de la HMG-CoA réductase).
Prava Axapharm s'utilise:
Chez les adultes
·dans le traitement d'un excès de lipides sanguins (cholestérol, triglycérides), d'apolipoprotéine B et de leurs risques sur le système cardiovasculaire.
·pour la diminution du risque d'événements cardiovasculaires dangereux, du risque d'un accident cérébral vasculaire ainsi que de la nécessité d'une hospitalisation chez les patients qui présentent des valeurs moyennes de cholestérol après avoir subi un infarctus du myocarde ou après une hospitalisation suite à l'angor stable.
Chez les enfants (8 à 13 ans) et les adolescents (14 à 18 ans)
·dans le traitement de l'hypercholestérolémie hétérozygote familiale (une forme héréditaire d'élévation de la teneur en cholestérol du sang).
L'effet de Prava Axapharm est dû principalement à l'inhibition de la formation du cholestérol dans le corps.
Prava Axapharm est disponible en trois dosages (comprimés de 10 mg, de 20 mg et de 40 mg) et ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.

Quand Prava Axapharm ne doit-il pas être pris?

Prava Axapharm ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité à l'un des composants des comprimés, lors d'une maladie hépatique active ou de taux élevés d'enzymes hépatiques dont la cause n'est pas exactement connue, lors de congestion de la vésicule biliaire, de maladies musculaires (myopathies), durant la grossesse et la période d'allaitement. Les enfants âgés de moins de 8 ans ne devraient pas prendre Prava Axapharm.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Prava Axapharm?

Ce médicament pourrait affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines.
En général, Prava Axapharm sera administré prudemment aux patients avec des antécédents de maladie hépatique et aux personnes qui consomment beaucoup d'alcool.
Avec des médicaments de la classe des statines on a observé des effets indésirables, parfois sévères, au niveau des muscles (myopathies, rhabdomyolyses).
La rhabdomyolyse est un effet indésirable sévère qui pourrait éventuellement mettre la vie du patient en danger. Les patients présentant des facteurs de risque particuliers ne devraient prendre un médicament de la classe des statines qu'avec l'assentiment du médecin parce que des mesures médicales spécifiques pourraient être nécessaires avant le début du traitement.
Veuillez informer votre médecin avant le traitement par Prava Axapharm si vous:
·souffrez d'une insuffisance rénale ou thyroïdienne;
·souffrez ou avez déjà une fois souffert d'une maladie musculaire (p.ex. par disposition héréditaire ou par prétraitement avec une statine ou un autre médicament) ou si des maladies musculaires sont connues dans l'histoire de votre famille;
·consommez beaucoup d'alcool.
Si vous observez des troubles musculaires inexplicables comme p.ex. des douleurs musculaires, une faiblesse musculaire ou des crampes musculaires durant le traitement par Prava Axapharm, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Le risque de tels effets indésirables pourrait être accru lorsque le patient présente des maladies concomitantes (particulièrement lors d'une infection ou lors de forte consommation d'alcool) ou lorsque le patient prend Prava Axapharm simultanément avec certains autres médicaments (p.ex. statines ou fibrates).
Aux rares cas où le patient présenterait une hypercholestérolémie familiale homozygote (taux élevé de cholestérol dans le sang), le traitement par un médicament de cette classe serait probablement moins efficace; à ce jour il n'y a pas de données cliniques correspondantes avec Prava Axapharm.
Si vous avez subi une transplantation ou si vous souffrez d'une maladie auto-immune pour laquelle vous êtes sous traitement par un médicament contenant comme principe actif la ciclosporine, veuillez en informer immédiatement votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Prava Axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Prava Axapharm ne doit pas être utilisé durant la grossesse ou l'allaitement.
Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures de contraception fiables durant le traitement par Prava Axapharm. Les patientes doivent être informées des risques possibles et des mesures de contraception adéquates. En cas de grossesse accidentelle, il sera nécessaire d'arrêter immédiatement le traitement par Prava Axapharm et de demander l'avis de votre médecin.

Comment utiliser Prava Axapharm?

Posologie chez les adultes
La posologie des comprimés Prava Axapharm est déterminée par votre médecin.
La posologie initiale et la posologie de maintien sont en général de 10 à 40 mg par jour. Prava Axapharm est appliqué en une seule prise le soir avant le coucher et indépendamment d'un repas. Les comprimés sont avalés, sans les mâcher, avec du liquide.
Après 4 semaines, le médecin pourrait modifier la posologie en fonction des taux de lipides dans le sang.
Afin de diminuer le risque d'événements cardiovasculaires dangereux après un infarctus du myocarde, la posologie initiale du traitement sera le plus souvent de 40 mg par jour. Votre médecin pourrait modifier la posologie en fonction des taux de lipides sanguins.
Posologie chez les enfants
La posologie chez les enfants âgés de 8 ans et plus sera déterminée par le médecin.
Remarque: Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous estimez que l'effet du médicament est trop faible ou au contraire trop fort.
Mode d'emploi
La durée du traitement par Prava Axapharm dépend des besoins individuels du patient et de la tolérance du médicament par le patient.
Dans certains cas le médecin prescrira en complément un médicament qui lie les acides biliaires (Colestid, Quantalan, Ipocol). Lors d'une telle association, Prava Axapharm sera administré 1 heure avant ou plus de 4 heures après l'application de l'autre médicament.
Si vous êtes sous traitement par un médicament contre l'hyperacidité gastrique (antacide), prenez-le une heure avant l'administration de Prava Axapharm.

Quels effets secondaires Prava Axapharm peut-il provoquer?

La prise de Prava Axapharm peut provoquer les effets secondaires suivants:
troubles gastro-intestinaux, douleurs et crampes musculaires ou faiblesse musculaire, sécheresse de la peau, éruptions cutanées (le plus souvent légères) et prurit, altérations au niveau du cuir chevelu et des cheveux (y compris chute des cheveux), arthralgie, troubles de la sensibilité (fourmillements, douleurs, engourdissement au niveau des pieds ou des mains), vertige, obnubilation, troubles de sommeil, douleurs dans la cage thoracique et dans la région du cœur, troubles de la miction, affection de l'acuité visuelle, fatigue, troubles de la fonction sexuelle.
Dans des cas isolés pourraient survenir des effets indésirables comme p.ex. gonflements (oedème angioneurotique), chute de la pression sanguine, papules lichénoïdes rouges au niveau du visage ou des articulations, jaunisse/hépatite, troubles hépatiques, inflammation du pancréas (pancréatite) et problèmes du tendon, éventuellement avec rupture.
Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.

A quoi faut-il encore faire attention?

Conservation/Stockage
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
Conserver Prava Axapharm à la température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de portée des enfants.
Rapportez à votre point de vente (médecin ou pharmacien) tous comprimés restants à la fin du traitement ou tous comprimés périmés, afin que ceux-ci puissent être éliminés de façon appropriée.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou pharmacien. Ces personnes disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Prava Axapharm?

1 comprimé Prava Axapharm 10 mg contient 10 mg de pravastatine sodium et excipients.
1 comprimé Prava Axapharm 20 mg contient 20 mg de pravastatine sodium et excipients.
1 comprimé Prava Axapharm 40 mg contient 40 mg de pravastatine sodium et excipients.

Où obtenez-vous Prava Axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Prava Axapharm 10 mg: 30 et 100 comprimés.
Prava Axapharm 20 mg: 30 et 100 comprimés.
Prava Axapharm 40 mg: 30 et 100 comprimés.

Numéro d’autorisation

59163 (Swissmedic).

Titulaire de l’autorisation

Axapharm SA, 6340 Baar.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2010 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).