Co-Dorzolamid-Mepha

Qu'est-ce que Co-Dorzolamid-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Co-Dorzolamid-Mepha est une association constituée d'un inhibiteur de l'anhydrase carbonique (dorzolamide) et d'un bêta-bloquant (timolol) exerçant un effet sur les yeux. Les deux substances diminuent la pression intra-oculaire par des modes d'action différents et complémentaires.
Co-Dorzolamid-Mepha est prescrit par le médecin pour diminuer la pression intra-oculaire trop élevée par ex. lors d'un glaucome.

Quand Co-Dorzolamid-Mepha ne doit-il pas être utilisé?

N'utilisez pas Co-Dorzolamid-Mepha si:
·vous êtes allergique à l'un des composants du médicament ou aux sulfamides en général,
·vous souffrez ou avez souffert dans le passé de problèmes respiratoires sévères, par exemple d'asthme bronchique,
·vous souffrez d'une broncho-pneumopathie obstructive chronique,
·vous souffrez de certaines affections cardio-vasculaires (par exemple rythme cardiaque ralenti ou irrégulier).
Si vous n'êtes pas sûr si vous devez utiliser Co-Dorzolamid-Mepha, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Quelles sont les mesures de précautions à observer lors de l'utilisation de Co-Dorzolamid-Mepha?
Veuillez informer votre médecin de tous vos problèmes médicaux actuels ou passés.
·Problèmes cardiaques (par exemple maladie coronarienne, insuffisance cardiaque ou basse tension artérielle)
·Troubles du rythme cardiaque (par exemple battements de cœur lents ou irréguliers)
·Problèmes en rapport avec une mauvaise circulation sanguine (par exemple syndrome de Raynaud)
·Problèmes pulmonaires ou respiratoires (par exemple asthme ou BPCO)
·Diabète ou autres problèmes de glycémie
·Affection thyroïdienne
Si vous devez vous soumettre à une opération, vous devrez informer votre médecin que vous utilisez Co-Dorzolamid-Mepha, étant donné que ce produit peut modifier les effets de certains médicaments dans le cadre de l'anesthésie.
Veuillez également informer votre médecin si vous êtes allergique à certains médicaments.
Si vous développez une quelconque irritation oculaire ou un quelconque autre nouveau problème oculaire, comme des yeux rouges ou un gonflement des paupières, ou lors de l'apparition d'éclairs lumineux ou d'ombres noires, vous devez immédiatement prendre contact avec votre médecin.
Si vous supposez que Co-Dorzolamid-Mepha pourrait avoir provoqué une réaction allergique (par ex. érythème ou rougeurs et démangeaisons dans l'oeil), alors cessez immédiatement l'utilisation et consultez immédiatement votre médecin.
Informez votre médecin si vous souffrez d'une infection oculaire, d'une blessure au niveau de l'oeil, si vous devez subir une intervention chirurgicale à l'oeil ou si vous développez une réaction, y compris si de nouveaux symptômes se manifestent ou si certains symptômes s'aggravent.
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez actuellement ou avez souffert dans le passé d'un problème rénal ou hépatique.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez ou prévoyez d'utiliser, y compris des collyres et des médicaments en automédication. Cela est particulièrement important si vous prenez des médicaments pour abaisser la pression artérielle, pour traiter une affection cardiaque, un diabète ou une dépression. Dites également à votre médecin si vous prenez des doses élevées d'aspirine ou des médicaments contenant des sulfamides.
Utilisation chez les enfants
Les expériences sur l'emploi de dorzolamide et timolol chez les enfants sont limitées.
Certains effets indésirables liés à l'utilisation de Co-Dorzolamid-Mepha peuvent altérer vos capacités à conduire des véhicules et/ou à utiliser des machines (voir «Quels effets indésirables Co-Dorzolamid-Mepha peut-il avoir?»).
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou appliquez déjà dans l'oeil d'autres médicaments (même en automédication!).

Co-Dorzolamid-Mepha peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?

Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin. Lui seul décidera si vous devez utiliser Co-Dorzolamid-Mepha.
N'utilisez pas Co-Dorzolamid-Mepha en période d'allaitement. Si vous désirez allaiter votre enfant, consultez votre médecin.

Comment utiliser Co-Dorzolamid-Mepha?

Votre médecin déterminera la posologie et la durée appropriées du traitement.
La posologie habituelle est d'une goutte dans l'oeil (ou les yeux) atteint(s), le matin et le soir.
Si vous utilisez Co-Dorzolamid-Mepha en même temps que d'autres gouttes oculaires, vous devriez respecter un intervalle de 10 minutes au moins entre les 2 instillations.
Ne changez pas la posologie du médicament sans en avoir parlé à votre médecin. Si vous devez interrompre le traitement, consultez votre médecin au plus vite.
Veillez à ce que la pointe du flacon compte-gouttes n'entre pas en contact avec l'oeil ou le contour de l'oeil. Cela pourrait conduire à une contamination bactérienne pouvant provoquer une infection oculaire qui pourrait être à l'origine de dommages sévères de l'oeil ou même d'une perte de la vue. Afin d'éviter une éventuelle contamination du flacon, la pointe du flacon ne doit pas entrer en contact avec une surface quelconque.
Mode d'emploi
Il est recommandé de se laver les mains avant d'utiliser le collyre.
1.Assurez-vous, avant l'emploi du collyre, que la bague d'intégrité soit intacte.
2.Pour ouvrir le flacon dévissez le capuchon.
3.Inclinez légèrement la tête en arrière et tirez légèrement la paupière inférieure afin de former une poche entre votre œil et la paupière.
4.Tenez le flacon à l'envers et le presser légèrement sur les côtés, jusqu'à ce qu'une goutte tombe dans l'œil. NE PAS TOUCHER L'OEIL OU LA PAUPIERE AVEC LA POINTE DU COMPTE-GOUTTE. Les collyres qui n'ont pas été manipulés correctement peuvent être contaminés par des bactéries susceptibles de provoquer des infections oculaires. L'utilisation d'un collyre contaminé pourrait, dans certaines circonstances, provoquer une lésion grave de l'oeil, suivie d'une perte de la vision. Si vous avez l'impression que votre collyre est contaminé, ou si vous développez une infection oculaire, veuillez immédiatement prendre contact avec votre médecin avant de continuer à utiliser ce flacon compte-gouttes.
5.Après l'instillation de Co-Dorzolamid-Mepha, pressez un doigt contre le coin de l'œil à la base du nez pendant 2 minutes. Cela contribue à maintenir Co-Dorzolamid-Mepha dans l'œil.
6.Répétez les points 3 et 4 pour l'autre œil, si votre médecin vous l'a prescrit.
7.Remettez le bouchon et revissez-le jusqu'à fermeture complète.
8.L'ouverture du compte-goutte est faite de manière à produire des gouttes de taille déterminée. Veuillez donc ne pas agrandir l'ouverture de la pointe du flacon.
9.Après usage, conserver le flacon compte-goutte dans son emballage d'origine.
Il est important d'utiliser Co-Dorzolamid-Mepha en se conformant aux directives de votre médecin.
Si vous avez oublié une dose, rattrapez ce retard aussi vite que possible. Si toutefois le moment de la dose suivante est très proche, supprimez la dose oubliée et poursuivez en respectant le schéma de posologie habituel.
Si vous avez instillé trop de gouttes dans votre oeil ou si vous avez avalé une partie du contenu du flacon compte-gouttes, vous pourriez ressentir une obnubilation, des difficultés respiratoires ou un ralentissement de votre fréquence cardiaque en plus d'autres effets. Consultez immédiatement votre médecin dans ces situations.
Ne changez pas le dosage prescrit de votre propre chef. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l'efficacité de votre médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Quels effets secondaires Co-Dorzolamid-Mepha peut-il provoquer?

Les principes actifs contenus dans les collyres peuvent atteindre la circulation sanguine. Par conséquent, les effets indésirables peuvent apparaître aussi ailleurs que dans les yeux.
Tout médicament peut provoquer des effets imprévus ou indésirables, ou effets secondaires. Lorsque de tels effets apparaissent, une aide médicale s'impose.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés dans des études cliniques ou depuis la commercialisation chez des personnes utilisant un collyre contenant une association de dorzolamide/timolol ou des collyres contenant les monosubstances:
Les fréquences indiquées dans la liste ci-dessous correspondent aux définitions suivantes:
Très fréquemment (pouvant affecter plus d'un utilisateur sur 10), fréquemment (1 à 10 utilisateurs sur 100), occasionnellement (1 à 10 utilisateurs sur 1000), rarement (1 à 10 utilisateurs sur 10'000), fréquence inconnue (fréquence ne pouvant pas être estimée à partir des données disponibles).
Très fréquemment: yeux qui brûlent ou qui piquent; perturbation du goût.
Fréquemment: rougeur des yeux et du pourtour des yeux, larmoiement ou démangeaisons des yeux, érosion de la cornée (détérioration de la couche superficielle du globe oculaire), gonflement et/ou irritation des yeux et du pourtour des yeux, sensation d'avoir quelque chose dans l'œil, sensibilité réduite de la cornée (incapacité de ressentir si quelque chose est entré dans l'œil, pas de perception des douleurs), douleurs oculaires, yeux secs, vue trouble, sensation de corps étranger, déficit du champ visuel, sécrétions oculaires, coloration de la cornée, maux de tête, sinusite (sensation de tension ou d'encombrement au fond du nez), nausées, faiblesse/fatigue et sensation d'abattement.
Occasionnellement: vertige, dépression, uvéite, troubles visuels pouvant inclure une altération transitoire de l'acuité visuelle (dans certains cas à cause de l'arrêt d'utilisation d'un traitement réduisant le diamètre des pupilles), battements de cœur ralentis, évanouissement, détresse respiratoire (dyspnée), troubles digestifs et calculs rénaux.
Rarement: lupus érythémateux disséminé (une maladie du système immunitaire, pouvant causer des inflammations d'organes internes), picotements ou engourdissement des mains ou des pieds, insomnies, cauchemars, perte de la mémoire, augmentation des signes et symptômes d'une myasthénie grave (maladie des muscles), diminution de la libido, accident vasculaire cérébral, myopie transitoire pouvant disparaître après la fin du traitement, décollement de la couche vascularisée située sous la rétine (à la suite d'une intervention de filtration), éventuellement accompagné de troubles visuels, ptosis (chute de la paupière supérieure, rendant l'œil à moitié fermé), vue double, encroûtement des paupières, gonflement de la cornée (avec des troubles visuels en tant que symptômes), basse pression intra-oculaire, acouphène, basse tension artérielle, modification du rythme ou de la fréquence cardiaque, insuffisance cardiaque (maladie cardiaque accompagnée de difficultés respiratoires et de gonflements des pieds et des jambes suite à une accumulation d'eau), œdèmes (accumulation d'eau dans les tissus), ischémie cérébrale (circulation sanguine réduite dans le cerveau), douleurs thoraciques, palpitations (battements de cœur rapides et/ou irréguliers), infarctus du myocarde, phénomène de Raynaud, gonflement ou sensation de froid aux mains et aux pieds, avec troubles circulatoires des membres supérieurs et inférieurs et/ou douleurs en marchant (claudication), souffle court, altération de la fonction pulmonaire, rhume, saignement du nez, rétrécissement des voies aériennes du poumon, toux, irritation de la gorge, sécheresse buccale, diarrhée, dermatite de contact, chute des cheveux, éruption cutanée avec des lésions blanchâtres nacrées (éruption psoriasiforme) maladie de La Peyronie (éventuellement courbure du pénis), réactions allergiques telles qu'éruption cutanée, urticaire, démangeaisons, ou dans de rares cas éventuellement gonflement des lèvres, des yeux et de la bouche, respiration sifflante ou réaction cutanée sévère (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique).
Fréquence inconnue: faibles taux de glycémie, insuffisance cardiaque, une certaine forme d'arythmies cardiaques, douleurs abdominales, vomissements, douleurs musculaires qui ne sont pas dues à de l'exercice physique, troubles sexuels.
Il existe d'autres effets indésirables, qui n'apparaissent que rarement; certains parmi eux peuvent être graves. Vous pouvez obtenir de plus amples informations sur les effets indésirables auprès de votre médecin ou de votre pharmacien. Ces derniers possèdent une information complète sur le médicament.
De même, si vous notez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, vous devez en informer immédiatement votre médecin ou pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention?

Tenir le médicament hors de la portée des enfants et ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur. Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP». Une fois le récipient entamé ne pas utiliser au-delà de 4 semaines.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux représentants des professions médicales.

Que contient Co-Dorzolamid-Mepha?

Co-Dorzolamid-Mepha (dorzolamide et timolol) est un collyre stérile.
Chaque ml de solution contient 20 mg de dorzolamide et 5 mg de timolol comme principes actifs.
En outre, Co-Dorzolamid-Mepha contient les excipients suivants: citrate de sodium, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, mannitol et eau pour préparations injectables, ainsi que du chlorure de benzalkonium comme agent de conservation.

Où obtenez-vous Co-Dorzolamid-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, uniquement sur ordonnance médicale.
Co-Dorzolamid-Mepha est disponible dans des flacons compte-gouttes de 1× 5 ml et de 3× 5 ml.

Numéro d'autorisation

61137 (Swissmedic).

Titulaire de l'autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en juillet 2013 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 4.3