Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

CCPPIv015/RCN000026269-CH
Instructions d’administration
Si vous souhaitez vous injecter vous-même Simponi, vous devez être formé par un professionnel de santé à la préparation de l’injection et à l’auto-injection. Si vous n’avez pas eu cette formation, veuillez contacter votre médecin, personnel infirmier ou pharmacien afin d’organiser une session de formation.
Dans ces instructions:
1.Préparer le stylo prérempli avant l’utilisation
2.Choisir et préparer le site d’injection
3.Injecter le médicament
4.Après l’injection
Le schéma ci-dessous (voir figure 1) représente le stylo prérempli:

Figure 1
1. Préparer le stylo prérempli avant l’utilisation:
·NE secouez JAMAIS le stylo prérempli.
·Retirez le protège aiguille du stylo prérempli IMMÉDIATEMENT avant l’injection.
·NE replacez PAS le protège aiguille du stylo prérempli après l’avoir retiré afin d’éviter de tordre l’aiguille.
Vérifier le nombre de stylos préremplis et le dosage
Vérifiez le nombre de stylos préremplis pour vous assurer que le dosage et le nombre sont bien corrects.
·Si votre dose est de 50 mg, vous recevrez un stylo prérempli de 50 mg.
·Si votre dose est de 100 mg, vous recevrez un stylo prérempli de 100 mg.
·Si votre dose est de 200 mg, vous recevrez deux stylos préremplis de 100 mg et devrez vous administrer deux injections. Choisissez deux sites d'injection différents, un pour chacune des deux injections (p. ex. une injection dans la cuisse droite, l'autre dans la cuisse gauche). Administrez-vous les deux injections directement l'une après l'autre.
Vérifier la date de péremption
·Vérifiez la date de péremption imprimée ou inscrite sur l’emballage.
·Vérifiez la date de péremption (indiquée après «EXP») sur le stylo prérempli.
·N’utilisez pas le stylo prérempli si la date de péremption est dépassée. La date de péremption imprimée fait référence au dernier jour du mois. Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin d’aide.
Vérifier le cachet de sécurité
·Vérifiez le cachet de sécurité qui scelle le protège aiguille du stylo prérempli.
·N’utilisez pas le stylo prérempli si le cachet est brisé. Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Patienter 30 minutes pour permettre au stylo prérempli d’atteindre la température ambiante
·Afin de garantir une injection correcte, laissez le stylo prérempli à température ambiante hors de son emballage pendant 30 minutes et hors de la portée des enfants.
·NE réchauffez PAS le stylo prérempli d’une autre manière (par exemple, NE le mettez PAS au micro-ondes ni dans l’eau chaude).
·N’enlevez PAS le protège aiguille du stylo prérempli pendant qu’il se réchauffe à température ambiante.
Préparer le reste du matériel
·Pendant que vous patientez, vous pouvez préparer le reste du matériel, notamment un tampon imbibé d’alcool, du coton ou de la gaze ainsi qu’un collecteur de déchets conçu pour l’élimination des seringues.
Vérifier le liquide dans le stylo prérempli
·Regardez au travers de la fenêtre d’observation afin de vous assurer que le liquide dans le stylo prérempli est limpide à légèrement opalescent (brillant type perle) et qu’il est incolore à légèrement jaune. La solution peut être utilisée si elle contient quelques petites particules de protéine translucides ou blanches.
·Vous remarquerez également une bulle d’air, ce qui est normal.
·N’utilisez PAS le stylo prérempli si le liquide n’est pas de la bonne couleur, est trouble ou s’il contient des particules plus grandes. Si c’est le cas, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
2. Choisir et préparer le site d’injection (voir figure 2):
Choix du site d’injection
Choisissez l’une des zones suivantes pour votre injection:
·Le médicament doit être injecté sur le devant du milieu des cuisses ou dans l’abdomen sous le nombril, en respectant une zone d’environ 5 cm directement en dessous du nombril où il ne faut pas piquer.
·N’injectez PAS le médicament dans le bras pour éviter un dysfonctionnement du stylo prérempli et/ou des blessures involontaires.

Figure 2
·Si plusieurs injections sont nécessaires pour une seule dose, les injections doivent être faites à différents endroits de la cuisse ou de l’abdomen.
·N’injectez PAS le médicament dans une zone où la peau est sensible, contusionnée, rougie, squameuse, durcie ou présente des cicatrices ou des vergetures.
Se laver les mains et nettoyer le site d’injection
·Lavez-vous bien les mains au savon et à l’eau chaude.
·Nettoyez le site d’injection avec un tampon imbibé d’alcool.
·Laissez sécher la peau avant d’injecter. N’éventez PAS et NE soufflez PAS sur la zone nettoyée.
·NE touchez PLUS cette zone avant l’injection.
3. Injecter le médicament:
·NE retirez PAS le protège aiguille du stylo prérempli avant d’être prêt à injecter.
·Le médicament doit être injecté dans les 5 minutes suivant le retrait du protège aiguille.
Retirer le protège aiguille (voir figure 3)
·Lorsque vous êtes prêt à effectuer l’injection, tordez légèrement le protège aiguille pour briser le cachet de sécurité.
·Retirez le protège aiguille et jetez-le après l’injection.
·NE remettez PAS le protège aiguille en place car cela peut endommager l’aiguille dans le stylo prérempli.
·N’utilisez pas le stylo prérempli s’il est tombé sans le protège aiguille. Si cela se produit, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

Figure 3
Appuyer le stylo prérempli contre la peau sans la comprimer (voir figures 4a, 4b et 5)

Figure 4a
·Tenez le stylo prérempli confortablement avec une main au-dessus du bouton bleu.
·Veillez à ce que le manchon de sécurité vert soit stable et aussi à plat que possible sur votre peau. Si le stylo prérempli n’est pas stable pendant l’injection, l’aiguille risque de se tordre.
·NE comprimez PAS la peau pour éviter toute blessure par piqûre accidentelle.
·NE touchez PAS et N’appuyez PAS sur le bouton bleu pendant que vous positionnez le stylo prérempli sur votre peau.

Figure 4b
·Appuyez l’extrémité ouverte du stylo prérempli contre la peau à un angle de 90 degrés. Appliquez une pression suffisante pour faire glisser le manchon de sécurité vert vers le haut et le maintenir à l’intérieur de la membrane transparente. Seule la partie plus large du manchon de sécurité vert reste à l’extérieur de la membrane transparente.
·N’appuyez PAS sur le bouton avant que le manchon de sécurité vert glisse entièrement dans la membrane transparente. Appuyer sur le bouton bleu avant que le manchon de sécurité ne soit enfoncé peut entraîner un dysfonctionnement du stylo prérempli.
·Effectuez l’injection sans comprimer la peau (figure 5).

Figure 5
Appuyer sur le bouton pour injecter (voir figure 6)

Figure 6
·Maintenez le stylo prérempli appuyé contre votre peau. Appuyez avec l’autre main sur la partie avant et saillante du bouton pour commencer l’injection. N’appuyez pas sur le bouton avant que le stylo prérempli ne soit pressé contre votre peau et que le manchon de sécurité ait glissé sous la membrane transparente.
·Lorsque vous avez appuyé sur le bouton, il restera enfoncé, vous n’avez donc pas besoin de continuer à appuyer.
Conseil: si le bouton semble difficile à enfoncer, n’appuyez pas plus fort sur le bouton. Relâchez le bouton, soulevez le stylo prérempli et recommencez. Assurez-vous de ne pas appuyer sur le bouton tant que le manchon de sécurité vert n’est pas complètement enfoncé contre la peau, puis appuyez sur le bouton.
·Vous entendrez le son d’un clic – ne vous inquiétez pas. Le premier clic indique que l'aiguille a été insérée et que l’injection a démarré. Vous pouvez ou pas sentir une aiguille vous piquer à ce moment-là.
NE levez PAS le stylo prérempli de votre peau. Si vous retirez le stylo prérempli de votre peau, vous risquez de ne pas recevoir votre dose complète de médicament.
Attendez jusqu’au second clic. Il faut généralement attendre 3 à 6 secondes, mais parfois jusqu’à 15 secondes pour entendre le second clic (voir figure 7).

Figure 7
·Maintenez le stylo prérempli contre votre peau jusqu’à ce que vous entendiez un second clic (indiquant que l’injection est terminée et que l’aiguille est rentrée dans le stylo prérempli).
·Enlevez le stylo prérempli du site d’injection.
Remarque: si vous n’entendez pas le second clic, comptez 15 secondes à partir du moment où vous appuyez la première fois sur le bouton, puis levez le stylo prérempli du site d’injection.
4. Après l’injection:
Vérifier la fenêtre d’observation – un indicateur jaune vous confirme que l’administration a été correctement réalisée (voir figure 8)
·L'indicateur jaune est relié au piston du stylo prérempli. Si l’indicateur jaune n’est pas visible dans la fenêtre de lecture, le piston n'a pas suffisamment avancé, et l'injection n'a pas eu lieu.
·L'indicateur jaune remplira environ la moitié de la fenêtre de lecture. Ceci est normal.
·Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien si l’indicateur jaune n’est pas visible dans la fenêtre ou si vous pensez ne pas avoir reçu la dose complète. N’administrez PAS de deuxième dose sans en parler à votre médecin.

Figure 8
Utiliser un coton ou de la gaze
·Il est possible qu’un peu de sang ou de liquide apparaisse sur le site d’injection. Cela est normal.
·Vous pouvez appuyer avec un coton ou de la gaze sur le site d’injection pendant 10 secondes.
·Vous pouvez appliquer un petit pansement sur le site d’injection, si nécessaire.
·NE frottez PAS la peau.
Eliminer le stylo prérempli (voir figure 9)
·Jetez immédiatement le stylo prérempli dans un collecteur de déchets conçu pour l’élimination des seringues. Dès que le collecteur est plein, assurez-vous de l’éliminer comme votre médecin ou le personnel infirmier vous l’a indiqué.
Si vous avez l’impression que l’injection n’a pas fonctionné correctement ou si vous ne vous sentez pas confiant, parlez-en avec votre médecin ou pharmacien.

Figure 9