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| Home - PI sur Revestive 5 mg |
| Information destinée au patient sur Revestive®: | Takeda Pharma AG |
Qu'est-ce que Revestive et quand doit-il être utilisé?Revestive contient la substance active teduglutide. Celle-ci améliore l'absorption des nutriments et des liquides dans votre tube digestif résiduel (le segment restant de votre intestin). De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?Au début et au cours du traitement avec Revestive, votre médecin ajustera si nécessaire la quantité de liquides ou de nutriments qui vous sont administrés par voie intraveineuse. Quand Revestive ne doit-il pas être pris/utilisé?Vous ne pouvez pas utiliser le Revestive Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de Revestive?Adressez-vous à votre médecin si vous savez ou pensez que l'un ou plusieurs des troubles organiques suivants vous concernent: Revestive peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?Demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte, ou si vous planifiez une grossesse. Comment utiliser Revestive?Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ière en cas de doute. Quels effets secondaires Revestive peut-il provoquer?Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables - qui ne se manifesteront cependant pas systématiquement chez chacun des patients. À quoi faut-il encore faire attention?Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient (boîte, flacon et seringue préremplie). La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. Que contient Revestive?Revestive est composé d'une poudre et d'un solvant pour la reconstitution d'une solution injectable. Où obtenez-vous Revestive? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?En pharmacie, sur ordonnance médicale. Numéro d'autorisation65739 (Swissmedic). Titulaire de l'autorisationTakeda Pharma AG, 8152 Opfikon. Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2025 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).Instructions pour la préparation et l’injection de Revestive Contenu d’un emballage de
Revestive: -28 flacons
contenant 5 mg de
teduglutide sous forme de
poudre -28 seringues
préremplies de solvant
Matériel nécessaire mais non inclus dans
l’emballage: -Aiguilles de reconstitution (taille
22G, longueur 1½” [0,7 × 40 mm]) -Seringues pour
injection de 0,5 ml ou 1 ml (avec graduations de
0,02 ml ou plus petites); pour les enfants, il
est possible d’utiliser une seringue pour
injection de 0,5 ml (voire une seringue plus
petite). -aiguilles fines pour injection
sous-cutanée (par exemple 26 G, longueur 5/8”
[0,45 × 16 mm], ou plus petites si nécessaire
pour les enfants) -Lingettes imbibées d’alcool
-Tampons imbibés d’alcool -Un récipient résistant
aux perforations, pour pouvoir éliminer sans
danger les seringues et aiguilles usagées
REMARQUE: Avant de commencer, assurez-vous de
disposer d’une surface de travail propre.
Lavez-vous soigneusement les mains avant de
continuer.
1. Assemblez la seringue préremplie Dès que tous
les éléments sont prêts, il faut assembler la
seringue préremplie. La description suivante
indique comment procéder.
1.1. Prenez la seringue
préremplie de solvant et
détachez la partie
supérieure du capuchon en
plastique blanc de la
seringue préremplie, afin
de pouvoir y fixer une
aiguille de reconstitution
.
1.2. Une fois la seringue
préremplie assemblée,
fixez-y l’aiguille de
reconstitution (22 G 1½”
[0,7 × 40 mm]) en la
vissant dans le sens des
aiguilles d’une montre.
2. Dissolvez la poudre Vous êtes maintenant
prêt(e) à dissoudre la poudre au moyen du solvant.
2.1. Enlevez la capsule
verte du flacon de
poudre, essuyez le haut
du flacon avec une
lingette imbibée d’alcool
puis laissez sécher. Ne
touchez pas le haut du
flacon.
2.2. Enlevez le capuchon
de l’aiguille de
reconstitution attachée à
la seringue préremplie de
solvant, sans toucher la
pointe de l’aiguille.
2.3. Prenez le flacon de
poudre et insérez-y
l’aiguille attachée à la
seringue en perforant le
centre du bouchon de
caoutchouc. Puis appuyez
délicatement sur le
piston jusqu’au bout,
pour injecter la totalité
du solvant dans le flacon.
2.4. Laissez l’aiguille
de reconstitution
attachée à la seringue
vide dans le flacon.
Laissez le flacon au
repos pendant environ 30
secondes.
2.5. Faites tourner
délicatement le flacon
entre vos paumes pendant
environ 15 secondes.
Retournez-le ensuite une
seule fois et brièvement
tête en bas. L’aiguille
de reconstitution
attachée à la seringue
vide reste toujours dans
le flacon lors ces
manipulations.
REMARQUE: N’agitez pas le flacon. Le fait
d’agiter le flacon peut produire de la mousse,
laquelle rendra difficile le prélèvement de la
solution à partir du flacon.
2.6. Laissez le flacon au
repos pendant environ
deux minutes.
2.7. Observez le flacon à la recherche de poudre
non dissoute. S’il reste de la poudre, répétez
les étapes 2.5 et 2.6. N’agitez pas le flacon. Si
ensuite il reste encore de petites quantités de
poudre non dissoute, jetez alors le flacon et
recommencez la préparation depuis le début, avec
un nouveau flacon.
REMARQUE: La solution finale doit être limpide.
Si la solution est trouble ou contient des
particules, ne l’injectez pas. REMARQUE: Une fois
préparée, la solution doit être utilisée dans les
trois heures. Elle doit être conservée à une
température en dessous de 25 °C.
3. Préparez la seringue pour injection
3.1. Séparez la seringue
de reconstitution de
l’aiguille de reconstituti
on qui est toujours dans
le flacon, puis jetez la
seringue de reconstitution
.
3.2. Prenez la seringue
pour injection et
attachez-la à l’aiguille
de reconstitution,
laquelle se trouve
toujours dans le flacon.
3.3. Retournez le flacon
tête en bas, faites
glisser la pointe de
l’aiguille de reconstituti
on jusqu’à proximité du
bouchon et prélevez la
totalité de la solution
dans la seringue, en
tirant délicatement sur
le piston.
REMARQUE: Si votre médecin vous a dit que deux
flacons vous sont nécessaires, préparez une
seconde seringue préremplie et un second flacon
de poudre comme décrit dans les étapes
principales 1 et 2. Puis prélevez la solution du
second flacon dans la même seringue pour
injection, en répétant l’étape principale 3.
3.4. Retirez la seringue
pour injection de
l’aiguille de reconstituti
on, tout en laissant
l’aiguille dans le
flacon. Jetez le flacon
et l’aiguille de
reconstitution ensemble,
dans un récipient
d’élimination imperforable
.
3.5. Prenez l’aiguille
pour injection (26G, 5/8”
[0,45 × 16 mm]), mais ne
retirez pas son capuchon
de protection en
plastique. Attachez cette
aiguille à la seringue
pour injection qui
contient le médicament.
3.6. Contrôler maintenant
la seringue quant à la
présence de bulles d’air.
Si des bulles d’air sont
visibles, tapotez
délicatement la seringue
afin que ces bulles
puissent se déplacer vers
le haut. Appuyez ensuite
délicatement sur le
piston, jusqu'à ce que
vous ayez pu expulser
l’air.
3.7. Votre dose en ml a
été calculée par votre
médecin. Sans enlever le
capuchon de protection de
l’aiguille, expulsez de
la seringue tout volume
en excès - jusqu’à ce que
vous atteigniez le volume
de votre dose.
4. Injectez la solution
4.1. Trouvez une
zone de votre
ventre (ou une zone
de votre cuisse, en
cas de douleur ou
de durcissement des
tissus de votre
ventre) où il vous
sera facile d’effect
uer l’injection
(voir le schéma).
REMARQUE: N’utilisez pas chaque jour la même zone
pour vos injections, mais alternez régulièrement
les sites (le haut, le bas, le côté gauche et le
côté droit de votre ventre), afin de prévenir des
douleurs. Évitez les zones en état
d’inflammation, gonflées ou cicatricielles, ainsi
que celles qui présentent un grain de beauté, une
tache de naissance ou toute autre lésion.
4.2. Nettoyez au moyen
d’un tampon alcoolisé la
peau du site prévu pour
l’injection, d’un
mouvement circulaire de
l’intérieur vers
l’extérieur. Puis laissez
la peau sécher à l’air.
4.3. Enlevez le capuchon
en plastique de l’aiguille
sur la seringue pour
injection que vous venez
de préparer. Saisissez
ensuite la peau nettoyée
dans la région du site
d’injection, délicatement
et d’une seule main. De
l’autre main, tenez la
seringue comme s’il
s’agissait d’un stylo.
Inclinez votre poignet en
arrière puis insérez
rapidement l’aiguille en
biais, à un angle de 45°.
4.4. Tirez légèrement sur le piston. Si vous
voyez du sang dans la seringue, remplacez
l’aiguille sur la seringue pour injection par une
aiguille propre de même taille. La solution déjà
présente dans la seringue reste utilisable pour
l’injection. Essayez d’effectuer l’injection dans
une autre zone de peau désinfectée.
4.5. Injectez la solution lentement en appuyant
sur le piston sans à-coups, jusqu’à ce que la
totalité du médicament soit injectée et que la
seringue soit vide.
4.6. Extraire l’aiguille de la peau en la
retirant bien droit; puis jetez ensemble
l’aiguille et la seringue, dans le récipient
d’élimination imperforable. Un petit saignement
peut se produire. Si nécessaire, appuyez
légèrement sur le site de l’injection au moyen
d’un tampon alcoolisé ou d’une gaze de 2 × 2 cm,
jusqu’à l’arrêt du saignement.
4.7. Jetez toutes les aiguilles et les seringues
dans un récipient d’élimination imperforable ou
un récipient à parois dures (p. ex. une bouteille
de détergent vide avec son bouchon). Ce récipient
doit résister aux perforations (en bas et sur les
côtés). Si vous avez besoin d’un récipient pour
l’élimination d’objets tranchants, contactez
votre médecin.
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