Comment utiliser Strensiq?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute ou si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Un médecin ayant l’expérience de la prise en charge des patients atteints de maladies métaboliques ou osseuses vous expliquera comment utiliser Strensiq. Après avoir été formé(e) par le médecin ou par un(e) infirmier/ère spécialisé(e), vous pourrez vous injecter Strensiq vousmême à domicile.
Posologie
-La dose que vous recevez est basée sur votre poids.
-La dose exacte sera calculée par votre médecin et correspondra à un total de 6 mg/kg d’asfotase alfa par semaine, administrée en injection sous la peau (voie souscutanée) (voir le tableau de la posologie ci-dessous pour des informations détaillées sur le volume à injecter et le type de flacons à utiliser, en fonction de votre poids).
-Cette dose totale peut être administrée en injection de 1 mg/kg d’asfotase alfa 6 fois par semaine, ou de 2 mg/kg d’asfotase alfa 3 fois par semaine, selon la recommandation de votre médecin.
-Le volume maximal de solution pour chaque injection ne doit pas excéder 1 ml. Si un volume supérieur à 1 ml est nécessaire, vous devrez effectuer plusieurs injections, immédiatement l’une après l’autre.
En cas d’injection 3 fois par semaine
Poids (kg) Volume à injecter Code couleur du flacon à utiliser
3 0,15 ml Bleu foncé
4 0,20 ml Bleu foncé
5 0,25 ml Bleu foncé
6 0,30 ml Bleu foncé
7 0,35 ml Orange
8 0,40 ml Orange
9 0,45 ml Orange
10 0,50 ml Bleu clair
11 0,55 ml Bleu clair
12 0,60 ml Bleu clair
13 0,65 ml Bleu clair
14 0,70 ml Bleu clair
15 0,75 ml Rose
16 0,80 ml Rose
17 0,85 ml Rose
18 0,90 ml Rose
19 0,95 ml Rose
20 1,00 ml Rose
25 0,50 ml Vert
30 0,60 ml Vert
35 0,70 ml Vert
40 0,80 ml Vert
En cas d’injection 6 fois par semaine
Poids (kg) Volume à injecter Code couleur du flacon à utiliser
6 0,15 ml Bleu foncé
7 0,18 ml Bleu foncé
8 0,20 ml Bleu foncé
9 0,23 ml Bleu foncé
10 0,25 ml Bleu foncé
11 0,28 ml Bleu foncé
12 0,30 ml Bleu foncé
13 0,33 ml Orange
14 0,35 ml Orange
15 0,38 ml Orange
16 0,40 ml Orange
17 0,43 ml Orange
18 0,45 ml Orange
19 0,48 ml Bleu clair
20 0,50 ml Bleu clair
25 0,63 ml Bleu clair
30 0,75 ml Rose
35 0,88 ml Rose
40 1,00 ml Rose
50 0,50 ml Vert
60 0,60 ml Vert
70 0,70 ml Vert
80 0,80 ml Vert
90 0,90 ml Vert (x 2)
100 1,00 ml Vert (x 2)
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Comme chez les adultes, la dose recommandée de Strensiq chez les enfants et les adolescents est de 6 mg/kg d’asfotase alfa par semaine. Votre médecin adaptera régulièrement les doses au fur et à mesure de l’évolution du poids.
Recommandations pour l’injection
-En cas d’injections régulières, vous devez alterner les sites d’injection entre les différentes parties du corps pour limiter la douleur et l’irritation éventuelles.
-Les régions présentant une couche suffisante de tissu adipeux (graisse) sous la peau (sur la cuisse, le bras (muscle deltoïde), l’abdomen et les fesses) sont les sites les plus adaptés pour l’injection. Demandez à votre médecin ou infirmier/ère quels sont les sites d’injection préférables pour vous.
Avant d’injecter Strensiq, veuillez lire attentivement les instructions cidessous.
-Chaque flacon est à usage unique et ne doit être ponctionné qu’une seule fois. La solution aqueuse doit être légèrement opalescente ou opalescente, incolore à légèrement jaune, et peut contenir quelques petites particules transparentes ou blanches. Ne pas utiliser la solution si elle a changé de couleur ou si elle contient des flocons ou de grandes particules.Dans ce cas, utilisez un nouveau flacon. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
-Si vous injectez vousmême ce médicament, votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère vous montrera comment préparer et injecter le médicament. N’injectez pas ce médicament vousmême à moins d’avoir reçu une formation et compris la procédure.
Comment injecter Strensiq :
Étape 1 : préparation de la dose de Strensiq
1.Lavezvous soigneusement les mains à l’eau et au savon.
2.Sortez le(s) flacon(s) de Strensiq non ouvert(s) du réfrigérateur 15 à 30 minutes avant l'injection pour permettre au liquide d'atteindre la température ambiante. Ne chauffez pas Strensiq d'une autre manière (par exemple, ne le mettez pas au micro-ondes ni dans l'eau chaude). Après avoir retiré le(s) flacon(s) du réfrigérateur, Strensiq doit être utilisé dans un délai maximum de 3 heures.
3.Retirez la capsule de type flip-off du ou des flacons de Strensiq.
4.Retirez le capuchon de protection en plastique de la seringue à utiliser.
Utilisez toujours une seringue neuve comportant un capuchon de protection en plastique.
5.Placez une aiguille de plus grand diamètre (par exemple 25G) sur la seringue vide, poussez l'aiguille avec la capsule de type flip-off de protection vers le bas et vissezla dans le sens des aiguilles d'une montre sur la seringue jusqu'à ce qu'elle soit bien en place.
6.Retirez la capsule de type flip-off en plastique qui recouvre l'aiguille de la seringue Faites attention à ne pas vous blesser avec l’aiguille.
7.Retirez le piston pour aspirer dans la seringue la quantité d'air appropriée pour votre dose.
Étape 2 : prélèvement de la solution de Strensiq à partir du flacon
1.Tenez la seringue et le flacon et insérer l'aiguille dans le flacon à
travers le joint en caoutchouc stérile 2.Enfoncez complètement le piston pour
injecter l'air dans le flacon.
3.Retournez le flacon et la seringue. Tirez le piston avec l'aiguille dans la
solution pour aspirer la dose correcte dans la seringue.
4.Vérifiez d’avoir prélevé la bonne quantité de solution et l'absence de
bulles d'air dans la seringue avant de retirer l'aiguille du flacon. Si des
bulles apparaissent dans la seringue, tenez la seringue avec l'aiguille
dirigée vers le haut et tapotez doucement sur le côté de la seringue jusqu'à
ce que les bulles montent vers le haut. 5.Une fois que toutes les bulles sont
en haut de la seringue, appuyez doucement sur le piston pour pousser les
bulles hors de la seringue et les remettre dans le flacon.
6.Après avoir retiré les bulles, vérifiez encore une fois la dose de médicament dans la seringue pour vous assurer que vous avez pris la bonne quantité. Vous devrez peut-être utiliser plusieurs flacons pour aspirer la quantité nécessaire dans la seringue afin d'obtenir la dose correcte.
Étape 3 : mise en place de l'aiguille sur la seringue pour l'injection
1.Retirez l'aiguille du flacon. Remettez la capsule de type flip-off avec une main sur l'aiguille. Pour ce faire, poser le la capsule de type flip-off sur un support plat et faites-y pénétrer l’aiguille, redressez l’aiguille et pressez le la capsule de type flip-off avec une main fermement jusqu’à ce qu’il soit encliqueté.
2.Retirez l'aiguille de plus grand diamètre avec précaution en la poussant vers le bas et en la tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. Jetez l'aiguille avec la capsule de type flip-off de protection dans un conteneur résistant à la perforation.
3.Placez une aiguille de plus petit diamètre (par exemple 27G ou 29G) sur la seringue remplie, enfoncez-la avec la capsule de type flip-off de protection et vissez-la dans le sens des aiguilles d'une montre sur la seringue jusqu'à ce qu'elle soit bien en place. Retirez la capsule de type flip-off sans la tourner de l'aiguille.
4.Tenez la seringue avec l'aiguille vers le haut et tapotez sur le piston de la seringue avec votre doigt pour éliminer les bulles d'air.
Vérifiez que le volume contenu dans la seringue est correct en inspectant la seringue.
Le volume par injection ne doit pas excéder 1 ml. Si un volume supérieur est nécessaire, plusieurs injections doivent être effectuées sur des sites différents.
Vous êtes maintenant prêt(e) à injecter la dose correcte.
Étape 4 : injection de Strensiq
1.Choisissez un site d’injection (cuisse, abdomen, bras (muscle deltoïde),
fesses). Les parties du corps les plus adaptées pour l’injection sont
indiquées en gris sur l’illustration. Votre médecin vous expliquera quels
sont les sites d’injection possibles REMARQUE : n’injectez pas dans une
zone où vous sentez des nodules, des boules dures ou une zone douloureuse ;
signalez à votre médecin tout ce que vous constatez
2.Pincez doucement la peau du site d’injection choisi entre le pouce et
l’index.
3.Tout en tenant la seringue comme un stylo ou une fléchette, insérez
l’aiguille dans le pli de la peau selon un angle de 45° à 90° par rapport à
la surface de la peau. Un angle de 45° peut être préférable chez les
patients qui ont peu de graisse sous la peau ou qui ont une peau fine.
4.Tout en continuant à tenir la peau, appuyez sur le piston de la seringue
pour injecter complétement le médicament lentement et progressivement.
5.Retirez l’aiguille, relâchez le pli de peau et appliquez doucement un
morceau de coton ou de gaze sur le site d’injection pendant quelques
secondes. Cela aidera à obturer la peau ayant été piquée et empêchera tout
écoulement. Ne frottez pas le site d’injection après l’injection.
Si vous avez besoin d'une deuxième injection pour la dose prescrite, prenez un autre flacon de Strensiq et répétez les étapes 1 à 4.
Étape 5 : élimination des consommables
Veuillez jeter vos seringues, flacons et aiguilles usagés dans un conteneur spécifique résistant à la perforation. Votre médecin, votre pharmacien ou votre professionnel de la santé peut vous indiquer où vous pouvez vous procurer un tel conteneur.
Si vous avez utilisé plus de Strensiq que vous n’auriez dû
Si vous pensez que vous avez administré accidentellement une dose de Strensiq plus élevée que la dose prescrite, demandez conseil à votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser Strensiq
N’injectez pas une dose double pour compenser une dose oubliée et demandez conseil à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
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