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Information destinée au patient sur Fentalis, comprimés sublinguaux:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information patient complèteimprimé 
PropriétésAmendmentsContre-Ind.PrécautionsGrossessePosolog./mode d'empl.Effets indésir.Conseils généraux
Composit.PrésentationsEstampilleTitulaire de l'AutorisationMise à jour 

Quels effets secondaires Fentalis peut-il provoquer?

Si vous commencez à vous sentir somnolent ou si votre respiration devient lente ou superficielle, vous, ou la personne qui vous prend en charge, devez contacter le plus vite possible votre médecin ou l'hôpital le plus proche pour recevoir une aide d'urgence (voir également la rubrique «Si vous prenez plus de Fentalis que vous ne devriez»).
Les effets secondaires observés sous Fentalis sont des effets secondaires typiques des opioïdes. Souvent, ces effets des opioïdes disparaissent lors de la poursuite de l'utilisation de Fentalis ou perdent de leur intensité pendant l'ajustement à la bonne dose pour le patient. Des effets secondaires des opioïdes sont à prévoir et doivent être traités en conséquence. Les effets secondaires les plus graves de tous les opioïdes sont une somnolence extrême et une respiration lente et superficielle (ceci peut conduire à l'arrêt respiratoire), une pression artérielle basse et un choc. Veuillez être attentif à ces symptômes et prévenir immédiatement votre médecin.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir lors de l'utilisation de Fentalis:
Très fréquent (concerne plus d'un utilisateur sur 10)
Nausées, maux de tête, somnolence/fatigue, vertiges, sueurs excessives.
Fréquent (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, sensation de gonflement, malaise dans l'estomac, perte d'appétit, problèmes de concentration, sensation excessive de bien-être, dépression, engourdissement ou fourmillements, sens du toucher atténué, sentiment d'impuissance, pression artérielle basse, rougeur de la peau/bouffée congestive, essoufflement, sensation de faiblesse, sensibilité accrue aux sons et au bruit, vision trouble ou vision double, nez qui coule ou nez bouché, mal de gorge, démangeaison de la peau, éruption cutanée, bouche sèche, irritation sous la langue, sensation de confusion, hallucinations, pensée anormale, sentiment d'agitation ou d'anxiété, vulnérabilité aux accidents, troubles du sommeil, rêves étranges, contractions musculaires, rougissement, problèmes de langue ou de goût, ulcères et vésicules dans la bouche, difficultés à avaler, stase biliaire.
Occasionnel (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 1000)
Sautes d'humeur, indifférence, sentiment d'agitation, distraction, perte de la coordination, troubles de la parole, tremblements, malaise, asthme, respiration lente et superficielle, difficultés respiratoires, fréquence cardiaque lente ou rapide, pression artérielle élevée, vertiges, gonflement, aérophagie, soif, difficulté à aller aux toilettes, changement de la fréquence de miction.
Rare (concerne 1 à 10 utilisateurs sur 10'000)
Hoquet.
Très rare (concerne moins d'un utilisateur sur 10'000)
Rythme cardiaque irrégulier, arrêt respiratoire, sang dans la salive, diminution de la quantité d'urine, spasmes douloureux de la vessie.
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Dépendance aux médicaments, problèmes respiratoires (dépression respiratoire), arrêts respiratoires pendant le sommeil (apnée du sommeil), symptômes liés à une inflammation du pancréas (pancréatite) et du système biliaire, comme de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, qui peuvent éventuellement irradier dans le dos, des nausées, des vomissements ou de la fièvre.
Par ailleurs, si un effet secondaire quelconque survient ou si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

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